血液是在心臟和血管腔內循環流動的一種組織。由血漿和血細胞組成,其中,血漿占比55%,血細胞占比45%。血漿包括水、血漿蛋白、無機鹽及糖類電解質。血漿中三類成分的占比約為:90%,8%和2%。
一、血液制品概述
血液是在心臟和血管腔內循環流動的一種組織。由血漿和血細胞組成,其中,血漿占比55%,血細胞占比45%。血漿包括水、血漿蛋白、無機鹽及糖類電解質。血漿中三類成分的占比約為:90%,8%和2%。
血液制品又稱血漿衍生物,英文名稱為PlasmaDerivatives,是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類的血液制品。
二、血液制品行業市場現狀
中國血液制品行業的市場規模從2016年的195億元人民幣增長至2019年的350億元人民幣,年復合增長率達到21.53%。根據中產研究中心數據顯示,2020年中國血液制品行業的市場規模達到410億元人民幣。
隨著新冠疫情的爆發與蔓延,血液制品的重要性也隨之凸顯。血液制品中的靜丙和人血白蛋白在突發疫情中發揮重要作用,能夠有效提高人體免疫力及免疫調節功能。血液制品在疫情持續蔓延的背景下,需求突增,行業迎來發展新機遇。根據中檢所數據顯示,2020年我國血制品批簽發總量為9906.97萬瓶,同比增長7.38%。
長期以來,50%以上的白蛋白產品需要依賴進口,資歷較弱的醫院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產品常常處于短缺,它的替代性產品重組凝血因子類產品又大多依賴進口,售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫藥血液制品的快速發展提供了良好的機遇。
醫藥血液制品適應癥廣泛,在一些重大疾病的預防與治療方面療效顯著,無法被其他藥品所替代。作為血液的替代品,血液制品有著更長的保質期,便于存儲與運輸。血液制品作為一種來自于人體的獨特生物制品,在醫療領域內有著不可替代的作用。
三、血液制品行業前景
中國還是全球免疫球蛋白發展最快的市場,市場規模僅次于美國。隨著醫生群體對血液制品認知的提升,以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫保報銷政策變化,預計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。近年來,血液制品一直處于供不應求的狀態。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經濟社會發展、產品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數量的增長,國內血液制品的需求不斷增長,加之新版醫保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增,可以預計其未來臨床需求只增不減。
居民醫療衛生意識不斷提高,醫藥改革不斷深入,中國在不斷修訂與完善醫保報銷目錄的過程中也開始拓寬血制品的醫保使用適應癥范圍:人力資源社會保障部于2017年2月23日印發了2017版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。目錄首先增加了報銷種類,將重組IX因子新納入醫保目錄;寬松了人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等的限制范圍,增加了適用癥,突破了工傷保險的限制,擴展至基本醫療保險;降低了纖維蛋白原以及重組VIII因子報銷的情況要求。新版醫保目錄的改動充分體現了國家對血液制品行業的支持,更多的患者將通過醫保獲取血制品,必將刺激終端的銷售,最終促進行業的發展。
目前中國血液制品企業目前可生產的產品類別在13種以下,對標國際企業20種以上的生產能力有較大的提升空間。在生產工藝上,國內企業大多局限于低溫乙醇法,而國際大型企業已熟練掌握層析法的技藝,通過該技藝得到更高純度的產品、分離的更加豐富類別的產品。由此,國內企業的首要發展方向依舊是內生性增長。企業需要持續加大技術研發投入,以拓寬產品類別,提高生產效益。想要了解更多血液制品行業的發展前景,請查閱《2022-2026年中國血液制品行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。
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2022-2026年中國血液制品行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告
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