創新藥行業調研報告 創新藥行業市場現狀及趨勢分析

• 黃文玉 2023年1月22日 來源：互聯網 571 32
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創新藥一般指創新藥物，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。 隨著我國對知識產權現狀的逐步改善，創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。

從無藥到有藥，從買不起到用得上，從審評審批速度加快到醫保談判降價，十年間，中國創新藥發展的成績有目共睹。越來越多的新藥、好藥上市，惠及中國百姓。在經歷快速發展之后，中國醫療健康領域的投資趨勢整體放緩。目前中國創新藥行業正處于本土創新生態的建立，并逐步邁向國際化和可持續發展的階段。

國產創新藥產業的崛起以及全球創新藥的快速引進，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續的方式提高了創新藥品的可及性和可負擔性，還有力促進了中國從醫藥大國走向醫藥強國，更成為健康中國這一國家戰略的堅實基石，并在全球創新體系下貢獻更多中國智慧。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示：

創新藥一般指創新藥物，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。 隨著我國對知識產權現狀的逐步改善，創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。

創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始，經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應，了解在動物體內的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經過首次人體試驗，經歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質量可控制之后，才可以獲得藥物監管機構的批準。先后經歷10到15年的時間，耗資可達數十億美元。

創新藥物研究對我國建設創新型國家具有重大的意義。在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創制專項”，目的是創制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產權的藥物，降低對國外新藥的依賴。國產主導市場價格，受益中國老百姓的故事越來越多。無論是PD-1藥物還是TKI靶向藥，越來越多國產創新藥的上市獲批，“做中國人吃得起的新藥”，中國制藥人的理想正得以逐步實現。

創新藥行業市場現狀分析

創新藥新一輪的周期已經在逐漸拉開大幕，如果說上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅動力的創新藥周期，那么此輪周期的核心驅動力就是來源于抗腫瘤藥物，而現在正處于研發突破期，在抗腫瘤領域的創新藥物研發必將迎來井噴式的發展。

數據顯示，2021年審評通過47個創新藥，再創歷史新高。47個看似不多，卻極為不易。《2021年度藥品審評報告》給出這樣的結論——我國醫藥產業創新能力和高質量發展進一步增強。2021年，國家藥監局藥品審評中心受理藥品注冊申請11658件，其中創新藥注冊申請1886件，比上年增長76.1%。相比于4年前，2017年的創新藥注冊申請是506件，不到2021年的三分之一。

相較于2020年751個品種通過形式審查，進入談判名單的藥品大幅減少，僅有271個。根據國家醫保局此前公布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，本次醫保談判將涉及恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種，如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。

全球藥企前20強中的18家和醫療器械前20強中的17家都已在上海設立地區總部、研發中心或生產基地。隨著中國醫藥產業自身的成長，外資企業在華的發展策略已經發生改變，想要繼續抓住中國這個全球生物醫藥最具發展機遇的市場，而引領區時空下的浦東更具吸引力。

2022中國創新藥行業整體投融資環境

2022年上半年的投融資數據來看，當前中國創新藥行業的整體投融資環境相對低迷，投資方也趨于謹慎和理性。

據醫藥魔方InvestGO數據庫統計，2022年上半年，一級市場投融資事件數同比降低46.7%;IPO事件數同比降低45.5%。二級市場再融資事件數同比減少57.8%。同時，資本市場從2021年中開始進入回調期，A股、港股均出現破發，二級市場流動性降低，進而影響了一級市場的融資和定價。醫藥魔方InvestGO數據庫統計數據顯示，2022年前三季度，B輪、C輪、D輪的創新藥、改良型新藥及傳統制藥融資事件數在總融資事件數目中占比較往年明顯下滑。

業內人士表示，我國新藥納入醫保的速度是空前的。在去年獲批的83種新藥中，已有19款藥物實現當年獲批、當年進醫保，包括13款國產新藥和6款進口新藥，含多發性硬化藥物、HIV感染藥物、肝癌藥物等。一個新藥從獲批上市到納入醫保，平均周期縮短到了一年零兩個月。

在醫保控費和仿制藥一致性評價的大環境下，仿制藥企業的增長乏力。與此對應的是，在新一輪創新藥物發展的周期來臨之際，在相關政府機關的政策刺激下，國內的藥企牢牢把握這一輪創新藥發展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅動力，大力提高國內藥企的創新藥物研發能力，經過近年來的努力，也取得了一定的成績，得到了市場的認可。

隨著，信達生物、貝達、百濟神州等越來越多創新藥企的崛起，以及中國創新藥環境越來越好，業內稱這是“創新藥的黃金時代”。當下中國生物制藥產業正駛入高速成長通道，中國研發創新氛圍逐漸形成，開始誕生出一批對全球醫藥未來產生深遠影響的本土創新企業。

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