核醫學行業市場調研 核醫學行業發展現狀及發展前景分析2023

• 方蔓桃 2023年8月17日 來源：百度 400 19
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如果你想了解核醫學行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國核醫學行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》。重點分析了我國核醫學行

目前，全球共有100多種放射性核素(同位素)應用于醫學領域，其中30余種醫用同位素(放射性核素)用于疾病的精準診斷與治療。常用于臨床診斷及治療的放射性核素包括99mTc、125I、131I、14C、68Ga、177Lu、18F、90Y、89Sr等，在腫瘤、心血管和神經等疾病的診療中發揮了不可或缺的重要作用，利用這些放射性核素及其標記的化合物，全球大約每年有5000多萬患者得到早期、精準的診斷或治療，從而挽救了無數患者的生命或提高了其生活質量。

此外，還有多種放射性核素在相關腫瘤治療上顯示出廣闊的臨床應用前景，如177Lu、223Ra等。但在實際應用過程中，我國核素治療依然面臨著一些亟待解決的問題。

當前，心腦血管病、癌癥、神經退行性疾病等已成為嚴重威脅人類健康的主要因素。利用醫用同位素的獨特優勢，進行診斷治療是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。

如果你想了解核醫學行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國核醫學行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》。重點分析了我國核醫學行業將面臨的機遇與挑戰，對核醫學行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

在診斷方面，醫用同位素可提供人體分子水平血流、功能和代謝等信息，對尚未出現形態結構改變的病變進行早期診斷;在治療方面，醫用同位素可利用其放射性殺傷病變組織，實現微小病灶的精準清除，達到較好的治療效果。

據了解，核藥是指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物。目前，核藥分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物。在疾病，特別是腫瘤的早期診斷、分期、預后評價、個體化治療以及療效監測等方面發揮重要作用。

同時，對已行核醫學診療且其體內放射性已達安全標準(對周圍人群無危害)的患者實行過高標準的監管，也造成了醫務人員和公眾“談核色變”。

此外，放射性核素的檢查或治療的收費也存在諸多問題，例如核素心肌灌注顯像對冠心病精準診療和節約衛生資源具有重要作用，但遺憾的是，核素心肌灌注顯像所用放射性顯像劑(99mTc-MIBI)卻不在醫保藥品目錄中。上述這些問題均在一定程度上阻礙了我國核醫學健康發展。

其次，相比其他藥物，放射性藥物審批的周期更為漫長，往往需要5~10年，而審批相關流程和環節也過于繁瑣，這直接導致對相關疾病有重要診療價值的放射性藥物不能及時用于臨床、造福患者。

最后，我國放射性藥物研發、生產和供應滯后，難以滿足臨床需求。目前，我國自主生產核素較少、產量有限。比如，臨床最常用的99mTc，100%需要進口，現有自主生產的131I僅滿足國內20%的臨床需求，177Lu僅滿足國內5%的臨床需求等等。一旦國際市場出現供給局面緊張，國內將面臨“缺核少藥”，嚴重影響臨床正常的診療工作和人民生命健康。

核技術在惡性腫瘤治療方面優勢明顯。目前中國癌癥發病人數持續上升，死亡人數也遠超全球人口數比重。約70%的癌癥患者在治療過程中將會接受放射性治療，40%的癌癥可以用放射性治療根治。

由于產品的特殊性，核藥物治療市場的發展，與監管政策密切相關。國家對放射性藥品的監管有著很高的政策要求，國內法律法規涵蓋了從放射性藥品的生產經營到銷售使用，都有非常高的政策壁壘。值得一提的是，隨著發布的發展規劃包括國家對于卡脖子技術的大力支持，對于放射性藥品監管政策從限制逐步轉向鼓勵和支持。

核醫學行業發展現狀分析

全球核醫學/放射性藥物市場主要由5家企業主導，合計約占總市場份額的50%。核醫學/放射性藥物市場主要公司有柯惠醫療(Covidien)、IBA集團、Lantheus醫學影像公司(LantheusMedicalImaging)、諾迪安(Nordion)公司、Triad同位素(TriadIsotopes)、西門子醫療(SiemensHealthcare)和NTP放射性同位素。

當前，國內的核素藥物還處于起步階段，而歐美發達國家核素藥物領域經過多年的積累已經相對成熟。

數據顯示，在核醫學這一領域，國內市場和發達國家存在著不小的差距。我國2012年-2019年核藥物銷售規模增速雖然在30%以上，但是銷售規模只有7-8億元人民幣左右。隨著顯示設備的增加，診斷產品的數量也在不斷增加，診斷裝機量以及治療量也在不斷增加，表明核藥的市場正在步入快速增長的道路。

隨著我國核醫學產業的不斷發展，中國核醫學在設備保有量和檢查量，上市核藥數量等方面有巨大提升空間，市場對新核素及其標記物、新放射性藥物的需求越來越大，核醫學市場前景被看好。除東誠藥業與公司進行全面競爭外，還有恒瑞醫藥、遠大醫藥等大型醫藥類企業開始進行放射性藥品研發布局，諾華、拜爾、美國通用等國際核藥巨頭逐步進入國內市場、四川通瑞等新的入局者借助資本逐步切入放射性藥品賽道。

而對于一些人擔心的放射性藥物輻射問題，有業內人士指出，用于診斷和治療的放射性藥物，其放射性劑量都是非常安全的，因此，不必談“核”色變。

核醫學行業發展前景預測

根據Frost&Sullivan數據，2022年至2027年預計中國放射性藥物行業市場規模將提高，CAGR達到21.4%，市場規模于2023年達到78.1億元。截至2021年，全球市場中，中國市場占比僅為6%，北美市場達到40%。此外，有數據顯示，我國放射性核素治療每年需求量將以5%至30%的速度增長，隨著癌癥患者數量的逐年增加，預計到2030年，需求總量較2021年將增加10倍以上。

從學科建設來看，據統計，我國現有1148個核醫學科室，美國約有核醫學科12000個;我國核醫學年檢查量約340萬人次，美國核醫學年檢查量超過2000萬人次。

截至2019年，我國共有12500人從事核醫學相關工作，其中醫生5400人、技師3700人、護士2600人，而放射化學人員僅210人，核醫學專業人員嚴重不足。

全國能夠開展核醫學診療工作的科室為1148個，擁有核素治療病房的醫院約340個，開展核素治療工作的醫院736個，遠遠不能滿足患者的醫療需求。

值得一提的是，今年國家原子能機構牽頭聯合7個部委發布了《醫用同位素中長期發展規劃(2021—2035年)》，旨在推動醫用同位素技術研發、產業發展和核醫學診療的普及推廣。

這是我國針對核技術應用領域發布的首個專項規劃，對醫用同位素的研制生產、放射性藥品研發、醫保政策、產業布局等諸多方面作出部署，對推動我國核醫療產業的健康發展、保障人民生命健康和建設健康中國具有十分重要的意義。

在此背景下，按照《規劃》內容，解決同位素生產、核藥制備和高端核醫療設備主要依賴進口等問題成為重點，并計劃在2035年全國實現“一縣一科”，這意味著全國約有3000家醫院需要建立核醫學科。

醫藥行業是國家重點支持的戰略性新興產業，未來將繼續保持快速、穩健發展。人口老齡化的加快進一步增強醫藥行業的需求剛性，政府對醫療事業的投入在逐步加大。目前我國的核素藥物產業仍處于起步階段，落后于美國等發達國家，未來具有巨大的發展潛力。

核醫學研究報告以行業為研究對象，并基于行業的現狀，行業經濟運行數據，行業供需現狀，行業競爭格局，重點企業經營分析，行業產業鏈分析，市場集中度等現實指標，分析預測行業的發展前景和投資價值。

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