高通量測序技術(NGS)行業發展分析及市場前景

• 吳澳燕 2023年8月18日 來源：互聯網 871 54
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基于NGS的高通量測序技術是目前應用最廣泛的技術，隨著測序成本的不斷降低，如生育、腫瘤、病原微生物、消費級基因檢測等終端應用場景的不斷成熟和滲透率的提升，高通量測序的市場將持續保持高速增長。

基因測序技術的市場規模基因技術被譽為下一個改變世界的技術，廣泛應用于農業、生物、醫療等多個行業領域和技術場景。目前，基因檢測技術是為基因科技中相對成熟且應用范圍較廣的基因技術，醫療健康領域則是基因技術應用領域中直接涉及人類壽命及生存質量的應用場景，基因技術在醫療中取得的成果將極大地改變人類生命和生活的面貌。

基于NGS的高通量測序技術是目前應用最廣泛的技術，隨著測序成本的不斷降低，如生育、腫瘤、病原微生物、消費級基因檢測等終端應用場景的不斷成熟和滲透率的提升，高通量測序的市場將持續保持高速增長。

隨著基因組學技術的發展，高通量測序技術(也稱下一代測序技術，NGS)已經能夠做到不依賴于傳統的微生物培養，可直接對臨床樣本中的核酸進行高通量測序，然后與數據庫進行比對，實現感染性疾病的溯源、檢測、分型和耐藥評估等多個方面，受到越來越多臨床和科研工作者的關注。其中，基于NGS鑒別微生物的主要方法有兩種，分別是宏基因組測序(metagenomic NGS，mNGS)和靶向測序(targeted NGS, tNGS)。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國高通量測序技術(NGS)行業應用市場需求及投資機會研究報告》顯示：

高通量測序技術又稱“下一代”測序技術，或大規模平行測序。區別于傳統Sanger(雙脫氧法)測序，能夠一次并行對大量核酸分子進行平行序列測定的技術，通常一次測序反應能產出不低于100Mb的測序數據。NGS已經被廣泛應用于遺傳性疾病的檢測，如心血管遺傳病、眼部遺傳病和線粒體疾病等。

精準醫療是一種新興的醫學模式，綜合考慮特定患者的遺傳信息、生理/病理信息、生活環境等多個方面，為特定患者提供個性化的醫療診斷、治療和護理。與傳統的方法相比，精準醫療更多地關注個體差異對疾病發展的影響。基于干細胞和免疫細胞的細胞療法是最個性化的精準醫療形式之一，近年來得到了高度重視。

2022年，全球精準醫療行業市場規模達到834億美元。預計到2028年，全球市場規模將超過1600億美元，2023-2028年的年均復合增長率達到12%。

高通量測序在精準醫療領域的作用越來越重要，在臨床上的應用領域逐步擴大，特別是在遺傳病、腫瘤檢測方面作用突出。2022年全球基因測序市場規模在207億美元，預計到2025年將達到341億美元，到2026年規模將突破400億美元，2020年至2025年期間復合增速保持在18%。

高通量測序技術(NGS)行業發展分析及市場前景

NGS在腫瘤液體活檢應用也逐步得到了認可，尤其是無法獲得腫瘤組織時，如靶向治療過程中的監測、活檢失敗或無法獲取腫瘤組織等。大量研究證實，腫瘤患者外周血含有游離腫瘤DNA(circulating tumour DNA，ctDNA)，其取材便利，適用于腫瘤個體化診斷、預后、復發風險評估。國內外先后發布了NSCLC中ctDNA檢測的指南，為臨床開展ctDNA的NGS提供了依據，為腫瘤分子分型和個體化治療提供精細化指導。

過去的兩種基因測序技術，只能測定單個基因突變，與之相比，高通量測序能同時測定數百個乃至更多基因，為靶向藥物、免疫治療提供更全面的參考信息。用于檢測的樣本主要有腫瘤組織或血液兩種。

目前臨床工作中發現NGS測序對于化療藥物敏感性極其不準確，只能用來篩選靶向藥物。尤其對胃癌，抽血進行NGS是一種很不負責任的行為。在美國國家綜合癌癥網絡胃癌臨床實踐指南中，這種“液體活檢”更多在疾病進展而難以取得腫瘤組織樣本患者中使用，在中國臨床腫瘤協會2020版胃癌診療指南中，將其列為第3類、最低水平的證據。

開展NGS腫瘤檢測業務的前提是具備醫學檢驗資質和具有國家藥品監督管理部門批準的試劑盒。但除了2015年初，原國家衛計委批復的26家腫瘤診斷與治療NGS技術應用試點單位外，目前，國家層面尚沒有專門針對NGS檢測的準入機制和監管體系，“處于市場充分競爭的時代”，整體準入門檻偏下。近幾年，國內一些醫院和第三方外檢公司形成了共建實驗室模式，即企業給醫院提供技術設備、檢測試劑，醫院負責檢測收費，但整個市場仍以外送為主。

隨著高通量測序技術的快速發展，國家政策逐步放開，市場環境逐漸成熟，國內成熟基因測序產品和服務的競爭愈發激烈，服務價格呈下降趨勢。測序成本的顯著降低和測序速度的顯著上升，使高通量測序大范圍使用成為可能。全球多個國家已在這一領域做出前瞻式布局：鼓勵高端測序儀的研發和商業化、建立配套的生物信息計算平臺、推進基因組領域的科學研發和臨床轉化。

本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調研，參考國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權威資料，并對多位業內資深專家進行深入訪談的基礎上，通過與國際同步的市場研究工具、理論和模型撰寫而成。全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個高通量測序技術(NGS)行業的市場走向和發展趨勢。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國高通量測序技術(NGS)行業應用市場需求及投資機會研究報告》。

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