2025年血液制品行業發展前景預測及投資戰略研究

血液制品是以健康人血漿或特異免疫人血漿為原料，通過分離、提純或重組DNA技術制備的生物制品，涵蓋人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子及微量蛋白制品四大類。作為血液的“戰略替代品”，其具有保質期長、可規模化生產等優勢，在重大疾病治療(如血友病、免疫缺陷)、醫療急救(如創傷失血)及慢性病管理(如肝病、腎病)中具有不可替代性。

一、行業現狀：結構性矛盾與轉型陣痛

1. 供給端：資源約束與效率分化

血漿供應仍存缺口。盡管全國單采血漿站數量增至345個，年采漿量突破1.5萬噸，但僅能滿足68%的臨床需求。審批政策趨嚴(如新設漿站需具備6種以上產品資質)導致擴張難度加大，中小企業因資質不足逐步退出市場。頭部企業通過并購整合擴大份額，例如國藥系通過收購派林生物、衛光生物，漿站數量達154個，占全國40%以上。

2. 需求端：剛性增長與結構升級

市場規模持續擴容，核心驅動因素包括：

老齡化加速：60歲以上人口占比達21.1%，手術量增加及免疫疾病高發推動白蛋白、靜丙需求;

臨床認知深化：靜丙適應癥從官方批準的6類擴展至超100種臨床場景(如自身免疫病、神經退行性疾病)，2023年市場規模同比激增20%;

醫保覆蓋擴大：凝血因子類納入醫保后，血友病患者治療率提升至30%，2024年凝血Ⅷ因子批簽發量增長33%。

進口替代空間顯著。國產人血白蛋白占比僅31%，靜丙占比不足40%，進口產品仍主導高端市場。但隨著天壇生物、華蘭生物等企業通過層析純化技術提升產品純度(從95%提至99.9%)，國產替代進程加速。

二、發展前景預測

據中研普華產業研究院《2025-2030年血液制品行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》顯示：

1. 市場需求：細分領域爆發與國際化拓展

凝血因子類：受益血友病滲透率提升(現僅11.2%)和重組技術突破，份額將從4%升至15%以上;

靜丙：在腫瘤免疫治療、重癥感染等領域的應用拓展，推動市場規模從2024年的120億元增長至2030年的240億元;

國際化：頭部企業進軍東南亞、中東市場，并通過收購東歐漿站提升海外采漿占比至15%。2024年中國靜丙首次通過WHO預認證，標志著出口壁壘開始破除。

2. 政策紅利：監管優化與產業扶持

審批加速：CDE血液制品優先審評通道使產品獲批周期縮短至14個月，較常規流程提速40%;

支付支持：醫保局將人凝血因子Ⅷ納入門診特殊病種，患者自付比例降至15%;

區域布局：中西部省份成為漿站布局新增長極，四川、湖北等地漿站數量預計在2028年前翻番，帶動區域采漿量占比從35%提升至45%。

三、投資戰略建議

1. 聚焦漿站資源整合能力

漿站數量和采漿效率是行業競爭核心。建議關注具備漿站擴張潛力的企業，如國藥系(目標“十四五”末漿站翻番)、華蘭生物(單站效率行業領先)。同時，警惕漿站審批政策收緊風險。

2. 布局創新研發管線

重組蛋白技術、長效制劑(如半衰期延長3倍的凝血因子)是研發重點。預計2025-2030年將有5-8個國產重組產品上市，投資者可關注華蘭生物、神州細胞等企業的管線進展。

3. 關注國際化布局領先者

具備歐盟EDQM、美國FDA認證能力的企業將率先受益出口增長。例如，上海萊士通過收購東歐漿站，海外采漿占比已達10%;博雅生物與西班牙基立福合作，靜丙生產工藝達到歐盟標準。

4. 警惕結構性過剩風險

2025年行業庫存壓力顯著，渠道庫存達5-6個月(安全線為2個月)，疊加廠家庫存后總庫存超10個月。投資者需規避過度依賴白蛋白、靜丙等傳統產品的企業，優先選擇凝血因子類、重組蛋白等高附加值領域布局者。

血液制品行業是典型的“資源+技術+政策”三重壁壘賽道。未來五年，行業將維持9%以上復合增長，但競爭核心從“漿站數量”轉向“全產業鏈能力”。龍頭企業需依托規模效應(如天壇生物噸漿成本低15%-20%)和技術壁壘(重組產品、層析工藝)鞏固優勢，而中小企業若無法突破漿站資質或技術創新瓶頸，將面臨被整合或淘汰的命運。

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