我國抗癌藥治本“藥方”：加快提高原研藥創新能力 才能滿足老百姓的用藥需求

• 2018年8月8日 YaoEnHua來源：中國化工網 457 23
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抗癌藥零關稅、醫保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國家有關部門打出“天價藥”降價組合拳。如近期國家醫療保障局相關負責人在接受媒體采訪時表示，新一輪抗癌藥專項談判穩步推進，最終18個藥品確定納入談判范圍，均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需

抗癌藥零關稅、醫保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國家有關部門打出“天價藥”降價組合拳。如近期國家醫療保障局相關負責人在接受媒體采訪時表示，新一輪抗癌藥專項談判穩步推進，最終18個藥品確定納入談判范圍，均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創新性高、病人獲益高的藥品。據悉，此次納入抗癌藥專項談判的藥品，覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤等多個癌種。但是，這些藥品大部分都還處于獨家專利藥保護期限內，談判難度非常大。

對此，有專家表示，從長遠看，國內患者要及時用上好藥、新藥，國產藥的創新能力和水平是關鍵。要降低抗癌藥品費用，重要的是支持鼓勵國產藥研發創新。加快提高國產藥質量和創新水平對于癌癥患者來說至關重要。

“提高我國抗癌藥品的研發能力，是降低抗癌藥品費用、減輕對進口抗癌藥品依賴的根本之策。”有專家說。根據國家癌癥中心發布的最新數據，我國2014年新發的惡性腫瘤大約為380.4萬人，死亡229.6萬人。面對如此龐大的患者人群，僅依賴于進口抗癌藥肯定不行，一定要發展自己的創新能力和創新藥企，才能滿足老百姓的用藥需求。

據了解，“十三五”之后，一系列鼓勵藥品研發創新的政策相繼落地，中國創新藥研發已邁出堅定步伐，國產抗癌新藥的研發熱情越來越高。如去年我國印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，促進藥品創新和仿制藥發展。面對政策的鼓勵，有行業人士認為制度上的改進對藥企創新追趕國際水平提供了很好的政策保證，“希望現在的改革能進一步落實到位，未來希望和國外的新藥審批制度接軌。”

另外，有專家指出，中國創新藥能夠具有較好的發展氛圍，具備了三個基本條件，首先是具備一定的產業基礎。如目前中國成長起來一批類似恒瑞醫藥等企業;其次，有大量生物醫藥人才歸國的機遇。活躍在美國生命科學的人才里面有不小的比例是華人，這部分人經歷過近10年的實驗室和藥企的訓練，在2000年之后陸續回國帶來了生物制藥領域的很多核心研發能力，擁有了在該領域彎道超車的可能;第三，大量資金傾斜和投入到醫藥產業，包括創投機構的投資和其他社會資本，提供了創新藥研發的可能性。

隨著中國深化醫藥衛生改革，加快創新藥物的注冊審評，有越來越多的前沿腫瘤創新藥物研發或將與國際同步。截止到2017年底，中國有超過450項新分子實體藥物相關的腫瘤臨床試驗正在進行中，其中有近60項PD-1/L1相關的免疫腫瘤學試驗。而截至2017年10月23日，中國有121項CAR-T研究正在進行中。

但是，仍值得關注的是，在藥物創新、醫療衛生事業取得巨大進步及人民群眾對高質量醫療需求日益增長的大背景下，我國患者依然面臨創新藥物可及性有限、自付費用較高等諸多挑戰。

另外，中國藥品95%以上還是仿制藥為主，盡管現在處在一個仿制藥向創新藥轉好的時期，但是這個路還很漫長。對此有業內表示：“我國必須構建一個藥品的生產、研發、流通、監管，還有人才隊伍，還有我們國家的財政、稅收，還有我們國家相關的報銷，還有我們國家人才評價機制方式這么一個完整的體系。”

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