行業集中度在不斷提升,不進則退。微生物情報分析把握有力發展方向!
微生物包括:細菌、真菌以及一些小型的原生生物、顯微藻類等在內的一大類生物群體以及病毒,它個體微小、種類繁多、與人類關系密切。涵蓋了有益跟有害的眾多種類,廣泛涉及食品、醫藥、工農業、...
2017年中國實驗動物行業主要品類分析
第二節 實驗用兔
一、應用特征
醫藥實驗用兔在我國的使用量相比醫藥實驗用鼠來說差別很大,醫藥實驗用鼠在整個實驗動物使用量中占比達到90%,而醫藥實驗用鼠的使用量占比不過才2%左右,但是同比其他實驗動物種類而言,醫藥實驗用兔缺失我國實驗動物使用量僅在醫藥實驗用鼠之下的品種,而同比歐美發達國家擁有40個品種以上的醫藥實驗用兔,我國的醫藥實驗用兔品種非常匱乏,僅有4個品系,與歐美國家的差距還是非常大的。
二、主要應用領域
1、教學科研方面
教學科研一直是實驗動物的主要消化市場之一,特別是教學市場,醫藥實驗用兔的體積比醫藥實驗用鼠大得多,更加適合給學員清晰的教導,因此在教學市場醫藥實驗用兔具有較大得以應用潛力。
2、生物制品方面
醫藥實驗用兔不僅是生物制品安全性有效性評價的必不可少的工具,也是其生產的原料,如以兔生產各種免疫血清,雖然醫藥實驗用兔的數量不及醫藥實驗用鼠,但是也具備較大的商業潛力。
三、主要飼養規模
全國實驗兔的生產量呈逐漸上升的趨勢,其中2013年產量為36.32萬只,2014年產量為53.77萬只,2015年產量為82.51萬只。其中普通級兔的產量占總產量的93%,SPF級兔產量占總產量的1%,清潔級兔產量占總產量的1%。
2015年,新西蘭兔年產量為38.52萬只,占全國實驗兔總產量的47%;日本大耳白兔年產量為10萬只,占全國實驗兔總產量的10%;其他品系的兔,以及未填寫品系名稱的兔的總產量為35.91萬只。
全國共有26個省(自治區、直轄市)生產兔,年產量基本呈逐年快速上升趨勢。2015年,江蘇、山東和浙江的兔年產量排名前三,其中2015年江蘇的兔年產量達21.92萬只,占全國總產量的27%;山東的兔年產量為10.78萬只,占全國總產量的13%;海南的兔年產量為8.59萬只,占全國總產量的10%。上海和黑龍江的兔年產量占全國總產量的7%;北京和湖北的兔年產量占全國總產量的6%;廣東和四川的兔年產量占到全國的5%(表5)。全國不生產實驗兔的省(自治區、直轄市)共有6個,包括:青海、西藏、天津、安徽、海南和寧夏。
圖表:2014-2017年實驗兔產量
數據來源:中研普華產業研究院
四、生物藥研發流程中的應用與重要程度
醫藥實驗用兔不僅是生物制品安全性有效性評價的必不可少的工具,也是其生產的原料,如以兔生產各種免疫血清,雖然醫藥實驗用兔的數量不及醫藥實驗用鼠,但是也具備較大的商業潛力。
1、鹽酸氯苯胍在兔體內的藥動學及生物利用度研究
目的:研究抗球蟲藥鹽酸氯苯胍在家兔體內的藥物代謝動力學特征及內服給藥的生物利用度。
方法:16只健康新西蘭大白兔,公母各半,分為2.組,一組以2.00.mg·.kg-1.單次靜脈注射給藥,另一組以100.00.mg·.kg-1單次內服給藥,通過耳部靜脈采血,并用HPLC-UV.法檢測血漿中的鹽酸氯苯胍濃度?使用WinnonlinTM.藥動學軟件非房室模型計算相關藥動學參數,采用SPSS.16.0.軟件得到藥時曲線圖?
結果:兔靜脈注射鹽酸氯苯胍(2.00mg·.kg-1.)后,藥-時曲線下面積為1.72.μg·.h·.mL-1.,血漿清除率為1.17.L·.h-1.·.kg-1.,表觀分布容積為2.87L·.kg-1.,消除半衰期為1.72.h;內服鹽酸氯苯胍(100.00.mg·.kg-1.)后,藥-時曲線下面積為6.33.μg·.h·.mL-1.消除半衰期為8.94.h?鹽酸氯苯胍2種給藥方式的藥動學參數均存在顯著差異(P.<0.05),內服給藥的生物利用度較低,僅為7.36%?
結論:鹽酸氯苯胍靜脈注射給藥的表觀分布容積較大,藥物在兔組織中分布廣泛,并且消除迅速;內服鹽酸氯苯胍后,藥物經腸道吸收的量較少,體內藥物殘留較低?
2、萊克多巴胺在兔體內的藥物動力學及生物利用度研究
為了研究萊克多巴胺靜脈注射和灌胃在兔體內的藥動學特征和生物利用度,靜脈注射和灌胃的給藥劑量分別為10 和20 mg·kg-1?兔靜脈注射萊克多巴胺溶液的藥-時數據符合無吸收兩室模型, 主要藥動學參數分別為T1/ 2α 為0. 56 ± 0. 084 h?T1/ 2β 為7. 20 ± 0. 59 h?AUC 為8. 04 ±2.32 h·μg·mL-1?兔灌胃萊克多巴胺溶液的藥-時數據符合一級吸收兩室模型,主要藥動學參數分別為TK01為0.72±0.07 h?T1/ 2α 為0.72±0.11 h?T1/ 2β 為26.43±2.73 h?Tmax 為1.13±0.09 h?Cmax 為1.29±0.08 μg·mL-1?AUC 為3.98±0.43 h·μg·mL-1?灌服萊克多巴胺溶液的絕對生物利用度F 為24%?萊克多巴胺在兔體內的藥動學特征是吸收迅速,分布廣泛,消除緩慢,生物利用度低?
3、癌光啉在兔體內的藥代動力學及生物利用度
研究癌光啉在兔體內的藥代動力學及生物利用度特點,為藥物進一步研究提供依據。
方法:兔腹腔注射或靜脈注射10.mg·kg-1癌光啉,于給藥后的lOmin、30min、lh、2h、4h、8h、24h、48h、72h耳緣靜脈采血,以全波長酶標儀熒光法測定兔血漿中癌光啉濃度,用3P97處理血藥濃度一時間數據。分析房室模型,得到最佳房室模型和藥代動力學參數。結果家兔腹腔注射癌光啉10.mg·kg-1的時量曲線符合一室開放模型,靜脈注射時的時量曲線符合三室模型。但其消除快于ip。腹腔給藥后絕對生物利用度是66.2%。
結論:癌光啉在兔體內吸收快、起效快、消除快,無蓄積現象,給藥方式不同,藥代動力學特點不同。
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