首個國產宮頸癌疫苗正式上市 男性接種HPV疫苗是否有意義

• 2020年4月30日 HaoChenChong來源：互聯網 1189 77
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女性朋友們都知道宮頸癌這個疾病，每年因這個疾病逝世的女性就不在少數。近日，首個國產宮頸癌疫苗獲批，將正式上市，5月份起可預約接種。歷經18年，我國成為繼美國、英國之后世界上第三個實現HPV疫苗自主供應的國家。

女性朋友們都知道宮頸癌這個疾病，每年因這個疾病逝世的女性就不在少數。近日，首個國產宮頸癌疫苗獲批，將正式上市，5月份起可預約接種。歷經18年，我國成為繼美國、英國之后世界上第三個實現HPV疫苗自主供應的國家。

HPV疫苗能預防哪些癌癥?

HPV的高危致病基因型有13種，HPV疫苗是針對主要致病的病毒亞型進行設計的。

2價疫苗可以預防70%宮頸癌;4價疫苗可以預防70%宮頸癌和90%生殖器疣;9價疫苗可以預防90%宮頸癌、85%陰道癌、80%宮頸癌變、90%生殖器疣和95%肛門癌。

然而，HPV疫苗并不能百分之百預防宮頸癌和其他HPV相關癌癥，更不能治療已被HPV感染而引發的疾病。

男性接種HPV疫苗是否有意義?

當然有。男性接種HPV疫苗主要有兩層意義：

1、保護自己不受HPV感染而引發相關疾病。除了2價疫苗外，4價疫苗和9價疫苗均對男性有保護作用，可降低男性罹患生殖器疣、陰莖癌、肛門癌的風險。

2、男性進行HPV免疫以后可以降低自身攜帶病毒的幾率，也有助于保護女性。

接種HPV疫苗就能一勞永逸?

接種過HPV免疫的女性也不應降低宮頸篩查的頻率，應該與未接種女性采取相同的宮頸篩查策略。

21歲以內不需要篩查;21-29歲女性每三年做一次宮頸細胞學檢查，同時聯合HPV篩查;30-65歲女性每三年進行一次宮頸細胞學檢測，聯合HPV篩查檢查結果可以作為延長篩查間隔的依據，HPV篩查建議每5年篩查一次，但不能單獨用HPV篩查來代替細胞學檢測;大于65歲且具有完整的篩查歷史的婦女，除高宮頸癌風險者繼續篩查，其他可以停止篩查。

接種HPV疫苗還有哪些建議?

世界衛生組織在2017年建議：9-14歲的女性作為主要目標人群，15歲以上的女性或男性作為次要目標人群。

美國疾病預防控制中心建議：11-12歲兒童(男孩和女孩)均應該接受HPV免疫。女性27歲以前都應該接受HPV免疫，男性22歲以前應該接受HPV免疫，男同性戀者或者免疫功能缺陷男性應該在27歲以前接受HPV免疫。

目前我國只推薦女性接種HPV疫苗：9-25歲接受2價疫苗免疫、20-45歲接受4價免疫、16-26歲接受9價免疫。由于國內HPV疫苗引進晚于歐美國家，優先推薦給女性防控宮頸癌等，但是在歐美指南里，男性也是可以接種的。

根據中研普華研究院《2019-2025年中國HPV疫苗行業全景調研及發展前景分析報告》顯示：

我國HPV疫苗市場規模有多大

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。

目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。

另一方面，進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預防的人打不起。

據了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業內人士透露，對中國人來講，二價的保護率為84.5%，九價的保護率為90%，其實沒有太大差別。

中國疫苗行業國內競爭格局

我國是全球最大的疫苗生產國，也是世界上疫苗產品生產企業最多的國家，年產疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數量也達到世界之最，其中用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產量達到5億人份，已經全部實現計劃免疫接種。我國由于醫療保健體系的架構和管理，疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場，俗稱“計劃內”與“計劃外”，大致為7：3。

計劃免疫疫苗由政府招標采購，價格低廉，利潤不高，市場基本穩定，目前主要由國內疫苗生產商供應。有價疫苗是指未列入國家計劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費疫苗。由消費者自費接種，該類疫苗價格高，利潤也高。包括近年擴大使用的兒童及成人疫苗，還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計劃外疫苗國內競爭格局以中生集團六大研究所(北京、蘭州、長春、武漢、上海、成都)及醫科院昆明所長期占據著行業主導地位，其他企業積極參與。

疫苗生產領域充分競爭，流通領域將呈現“集中-分散-集中”的趨勢。國內疫苗市場是二元市場，免疫規劃疫苗(一類苗)和規劃外疫苗(二類苗)根本區別在于政策，從而市場規模、銷售模式和競爭狀況都不同。一類苗的總體市場規模由免疫規劃政策決定;二類苗的總體市場規模則由新產品推動。

全球市場總體規模

圖表：2014-2016年全球HPV疫苗行業市場規模

數據來源：中研普華數據庫

更多詳細分析，請關注中研研究院研究出版的《2019-2025年中國HPV疫苗行業全景調研及發展前景分析報告》

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