①60歲以上人群,建議接種;②既往新冠感染者可在半年后接種1劑疫苗;③暫不推薦18歲以下人群接種新冠疫苗;④其他疫苗與新冠疫苗接種間隔應大于14天;⑤女性不必僅因接種疫苗而延遲懷孕計劃;⑥哺乳期女性接種后建議繼續母乳喂養。
國家衛健委發布新冠疫苗接種技術指南:①60歲以上人群,建議接種;②既往新冠感染者可在半年后接種1劑疫苗;③暫不推薦18歲以下人群接種新冠疫苗;④其他疫苗與新冠疫苗接種間隔應大于14天;⑤女性不必僅因接種疫苗而延遲懷孕計劃;⑥哺乳期女性接種后建議繼續母乳喂養。
國家衛健委發布第一版新冠疫苗接種技術指南
目前,我國已有5個生產企業的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析結果顯示,疫苗保護效力均達到國家藥品監督管理局《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》的要求,也符合世界衛生組織《新冠病毒疫苗目標產品特性》推薦的指標要求。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規模接種后疑似預防接種異常反應監測數據表明,新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)Ⅱ期臨床試驗結果顯示具有良好的免疫原性和安全性。
2021全國新冠疫苗接種情況
截至3月29日11時,北京市累計接種1446萬劑,累計接種達900萬人,其中546萬人完成兩個劑次接種。
中國用實際行動一再向世界表明,中方開展新冠疫苗國際合作,從不謀求任何地緣政治目標,從不盤算獲取任何經濟利益,也從不附加任何政治條件,實實在在把疫苗作為全球公共產品,為打贏這場全人類的抗疫之戰貢獻中國力量。
2020年伊始,新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增,未來規模增速提高。從批簽發數量看,截至2019年12月22日,我國hib單苗、AC-hib三聯苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯苗(賽諾菲)的批簽發量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支,同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯,聯苗替代趨勢明顯;三聯苗批簽發量下滑主要與注冊證到期有關;四聯苗批簽發量下滑主要與行業事件影響有關,目前已逐步恢復正常;五聯苗批簽發量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關。自2011年第一個Hib系聯苗上市,聯苗對單苗替代的比例已經過半。
2016-2019年國內新型疫苗市場呈現明顯的產品迭代趨勢:三聯苗、四聯苗、五聯苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。據統計,2020年上半年中國累計新增疫苗批簽發2.77億支/瓶,同比增長20.74%。其中一類苗批簽發1.75億,同比增長23.68%,占比整體63.18%;二類苗1.01億,同比增長15.99%,占比36.46%。
疫苗行業監管趨嚴,對新型疫苗的質量要求更高。“長生”事件后政策監管趨嚴,《疫苗管理法》覆蓋研發、生產、流通、預防接種等多個環節,監管體系日趨完善,由于新型疫苗生產工藝較傳統疫苗復雜,對于新型疫苗的質量也提出了更高的要求。
新型疫苗技術迎來爆發期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市,我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長,但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場,疫苗行業的“微創新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時,也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看,疫苗生命周期有限。
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