2021中藥配方顆粒行業發展現狀及前景分析

• 2021年7月13日 zengyan來源：互聯網 370 17
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據悉，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。

2021中藥配方顆粒行業發展現狀及前景分析

據悉，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。中藥配方顆粒的原料是中藥飲片，其主要是利用先進的生產技術，通過特定的生產工藝，提取出合適的輔料或藥粉，配制智能應用于臨床使用的顆粒制劑。

近年來，隨著中藥配方顆粒研究的不斷深入、產業不斷發展、規模不斷擴大，2009年全國中藥配方顆粒年試制產量已超10000噸，年銷售額達十多億元人民幣，占中藥飲片年銷售額的6%,且每年正以30%以上的速度遞增，其產業化趨勢業已形成;目前全國20多個省市的300多家醫院已采納并使用中藥配方顆粒，國外也有20多個國家和地區在試用階段，累計已有近億人使用，取得了良好的治療效果。中藥配方顆粒已成為一個新行業，激活了國內外中醫藥的潛在市場，啟動了中醫醫療市場的二次開發，帶動了上游中藥材基地建設和中藥生產企業的發展，更重要的是中藥配方顆粒為我國中藥資源的有序和充分利用提供了更為科學有效的途徑。那么，未來中藥配方顆粒行業市場行情如何?

當前，中藥配方顆粒行業只有6家國家級試點企業，其他企業主要是通過省級試點的名義進入市場，但從目前的消息看，由于質量標準遲遲沒能確定，短期內暫無可能全面放開。

此外，配方顆粒企業在當地銷售時，需事先在當地藥監部門備案，在多數省市，配方顆粒是明確在醫療機構使用。

也有部分省市，比如北京，明確配方顆粒僅在二級及以上中醫院使用。而在部分省市，備案也會成為地方保護的一種方式。

不過，國家層面還沒有正式的文件和完善的制度，對中藥配方顆粒的生產、檢驗、銷售和臨床應用等方面做出明確的規定，各省市也只能根據某些指導性綱領性文件制定相關政策。

值得一提的是，各省市對中藥配方顆粒企業的批準和監管標準都不盡相同，難保生產出的中藥配方顆粒質量如何，也不利于中藥配方顆粒的發展。

對于中藥配方顆粒企業的監管，還需要進一步加強。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級及以上醫院內開展了試點，但相關的臨床使用數據卻沒有按照規定如實上報，更多的像是粗放式管理，缺少對中藥配方顆粒這一創新技術嚴格監管的態度。

另外，要加強源頭監管，確保中藥材質量的基礎上，有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場。專家建議，可以按照中藥材的產區和相關到底藥材對中藥配方顆粒市場逐步放開。

具體而言，可以按照關藥產區、北藥產區、懷藥產區、浙藥產區、江南藥產區、川藥產區、云藥產區、貴藥產區、廣藥產區、西藥產區、藏藥產區等，按地區內的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產。

中藥配方顆粒作為中藥飲片改革新形式，在產生和發展過程中，必然會遇到各方面質疑及各種新的層出不窮的問題，加之尚有諸多應用規律有待人們在實踐中加深認識和總結，完全從理論上解決中藥配方顆粒與傳統飲片孰優孰劣問題是一個漫長而復雜的過程，在加快研究步伐的同時，中藥配方顆粒的臨床試用不應因為有爭論而停滯不前。中藥配方顆粒總體上能體現出傳統中藥飲片的氣味和歸經理論，臨床組方與加減應用符合中醫的辨證論治理法，即使不能完全取代傳統飲片，也是中藥飲片的有益補充，再加上其配方簡便、劑量準確、服用方便、便于攜帶等優點，其應用將具有廣闊的前景。

截至目前，中藥配方顆粒主要是在中醫院由中醫生處方使用。雖然名義上是中藥飲片的補充，但實際上，中藥配方顆粒已經不僅僅是中藥飲片的補充，更多的是替代。中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個方面。隨著研究的不斷深入，新技術以及新的設備不斷被引進，配方顆粒的提取工藝、制粒技術以及質量標準都得到了很大的發展。未來，中藥配方顆粒市場將形成群雄逐鹿的競爭態勢，由中國中藥等行業龍頭占據全國性市場。為保證中藥配方顆粒行業的規范發展，國家相關部門已采取措施加強監管。

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