當下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復制等環節的小分子化合物藥物。
近日,世界衛生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結試驗+”。當下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復制等環節的小分子化合物藥物。
目前,全球研發進展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯合使用的“抗體雞尾酒療法”。抗體類藥物已在美國、英國、日本等國陸續獲批上市或獲得緊急使用授權,用于新冠治療。
據專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國葛蘭素史克公司聯合研發的單抗、美國禮來公司研發的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發展為重癥的幾率。
據中研普華研究咨詢報告《2021-2025年中國抗體藥物行業競爭分析及發展前景預測報告》分析
目前,抗體藥市場,仍由腫瘤、自身免疫兩大領域主導。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術的不斷進化,抗體藥在心血管、神經系統疾病、痛風、感染和神經系統疾病等并非傳統的抗體藥適應癥領域也慢慢滲透。這是抗體藥發展的新方向。
從靶點來看,人類基因都已測序,大概有2.5萬~3萬個基因,編碼5000~7000個蛋白質可能成為藥物靶點。現在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點,即僅十分之一的靶點有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點僅26個,目前這些靶點都集中在細胞表面蛋白以及可溶性因子,這是小分子藥物的專長,對細胞內靶點還沒有用抗體治療,因此還有很大發展空間。
我國生物行業面臨很好的時機,包括國家政策支持、藥監局改革,還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年,我國生物藥增長率遠遠高于小分子藥,但跟全球相比,還有很大差距。
目前全球抗體銷售過一千億美元,而中國銷售額大概18億美元,只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫療商業保險體系跟不上,無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市,其中12個都是進口的,銷售額占了國內抗體市場的80%以上。
國內抗體研發形勢非常好,現在大家意識到抗體的重要性,很多企業都在投入大量的資金。但重復扎堆申報現象嚴重,國內Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經有26家公司申報,14家開展臨床,9家批準臨床還未開展,3家正在申報。PD-1、PD-L1國內公司也有大概20家已經報藥監局,十余家在做臨床試驗。雖然布局非常廣,但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業的臨床試驗也在同時進行。
抗體藥物行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析抗體藥物未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘抗體藥物行業的市場潛力,預測未來抗體藥物業務的市場前景,尋找抗體藥物行業的投資商機。報告在大量的分析、預測的基礎上,研究了抗體藥物行業今后的發展與投資策略,為抗體藥物企業在激烈的市場競爭中洞察先機,根據市場需求及時調整經營策略,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了準確的市場情報信息及科學的決策依據。
想要了解更多抗體藥物行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年中國抗體藥物行業發展前景及投資風險預測分析報告》。
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