CRO是什么意思 CRO行業發展前景

• 2021年10月27日 ZhouJiaLiang來源：互聯網 977 61
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合同研究組織(CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

CRO是什么意思

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。20世紀80年代開始，隨著美國FDA對藥品管理法規的不斷完善，藥品的研發過程相應地變得更為復雜，越來越多的制藥企業開始將部分工作轉移給CRO公司完成，CRO行業進入了成長期。20世紀90年代以來，大型跨國制藥企業加速了全球化戰略，不斷投資海外研發機構并將其納入到全球研發體系中。按照工作的性質，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。

對于主攻國內制藥企業的本土CRO來說，中國制藥產業相對不成熟，產品創新需求少，研究經費預算少，CRO服務多半集中在優化化合物的合成路線、藥品登記注冊試驗、醫院進藥后的Ⅳ期臨床試驗等，大多不需要綜合式服務。本土CRO必須了解自己的核心競爭力以及自己的發展模式，要明白怎么做才能發揮所長，才能比外企做得好。

據中研產業研究院報告《2021-2025年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》分析

隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險，逐步將資源集中于發展自身核心研發業務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業，借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物，醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。

CRO行業發展前景

相比全球CRO市場，中國CRO行業基數較小，在醫藥需求持續增長以及全球化趨勢的影響下，中國CRO市場處于高速增長階段。根據全國醫藥技術市場協會的統計數據，2016年-2020年，中國CRO市場規模從465億元迅速增長到975億元，年均復合增長率達到20.3%，預計2021年中國CRO行業將進一步擴大至1165億元。

CRO外包服務在全球可以涵蓋醫藥研發的整個階段。從新藥研發到新藥上市，大型跨國CRO企業都能提供一站式綜合服務。

我國目前CRO整體行業剛剛起步，產業規模發展潛力巨大。對于本土CRO企業來說，未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。

相比于歐美國家，中國具有研發成本優勢，吸引國際CRO需求向中國轉移。CRO行業作為知識密集型行業，主要依靠醫藥領域專業技術人員提供服務。近幾年來，中國CRO行業發展中培養的一批優秀人才，可以滿足國際藥企向國內轉移CRO業務的人才需求。此外，由于國內存在明顯的人力、物力成本優勢，在藥物研發各階段研發費用僅為發達國家的30%-60%12，成本的降低，將吸引更多國際CRO需求，國內CRO企業將迎來更快速的發展。

近年來，中國政府不斷加大對藥物研發的支持力度。2020年2月，國務院發布了《關于深化醫療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制，支持優質仿制藥研發和使用，促進仿制藥替代;增強醫藥服務可及性，協同推進醫藥服務供給側改革，這將直接利好醫藥研發生產服務行業的發展。

想要了解更多CRO行業的發展前景，請查閱《2021-2025年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》。

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