中藥片劑行業前景現狀如何?未來中藥片劑發展怎么樣?在中藥片劑市場上,近年來各地市場監管部門一直都在不斷“重拳出擊”,強化中藥飲片專項整治,積極推進標準化生產,加強農殘監管,規范中藥飲片企業的經營、中藥片劑使用行為,中藥片劑不斷提高中藥飲片的質量。
中藥片劑行業前景現狀如何?未來中藥片劑發展怎么樣?在中藥片劑市場上,近年來各地市場監管部門一直都在不斷“重拳出擊”,強化中藥飲片專項整治,積極推進標準化生產,加強農殘監管,規范中藥飲片企業的經營、中藥片劑使用行為,中藥片劑不斷提高中藥飲片的質量。中藥片劑在此背景下,從各地通報的中藥飲片問題仍不斷發生,甚至出現問題的不乏一些大型的中中藥片劑企業來看,要保證中藥飲片安全仍任重而道遠。
雖然中藥飲片行業市場空間廣闊,但近年來,受環境污染、中藥片劑不規范種植造成的外源性有害殘留物超標、中藥材及飲片染色或摻偽使假、加工及貯藏規范缺失造成的質量失控等因素的影響,中藥片劑質量安全問題也正變得日益突出。例如,中藥片劑在多地對藥品質量進行的抽檢中,中藥飲片就頻頻被爆出不合格。
據悉,近期上海市藥監局發布的2021年第3期藥品質量抽檢通告中就顯示,中藥片劑次通告中不合格藥品均都為中藥飲片,中藥片劑包括肉蓯蓉片、澤瀉、2批次的蒲公英、黃連;不合格項目為水分、浸出物、性狀(蟲蛀)、性狀。中藥片劑需要注意的是,本次抽檢出藥品不合格的5家藥企還均有多次藥品不合格記錄。其中,藥品不合格記錄較多的企業,已共有14條藥品不合格記錄,不合格藥品劑型基本也都是中藥飲片。
目前,中藥片劑藥品監督管理局已組織相關監管部門對通告中藥片劑產品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業或單位根據風險高低采取暫停銷售、中藥片劑使用或召回等控制措施并查清原因,消除風險隱患。
目前中藥片劑的產品質量監管正向規范化發展。2020版《中國藥典》于2020年7月2日正式頒布,進一步建立和完善了中藥飲片標準體系,規范飲片名稱,完善和規范飲片炮制方法,全面制定了中藥材、中藥飲片加工重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準。2020版《中國藥典》已于2020年12月30日正式實施,我國將形成以2020版《中國藥典》為核心、一系列國家藥品標準為補充的質量監管機制。
我國中藥片劑企業發展整體趨勢由快速增長到趨于穩定。中藥片劑規模以上醫藥制造企業利潤總額穩步增長,由2627.3億元上升至3119.5億元。數據顯示:2020年我國中藥片劑規模以上醫藥制造企業利潤總額達3506.7億元,同比增長12.8%。
企查查數據顯示,我國共有關鍵詞為“中藥飲片”的現存企業40.15萬家。從中藥飲片加工地域分布來看,廣東省以5.09萬家奪得魁首,其中廣州有1.71萬家。2011年以來的十年之間,中藥片劑加工企業注冊量逐年增長,2020年共注冊6.04萬家,同比增長47.7%;2021年上半年共注冊中藥飲片加工企業1.69萬家,同比減少37%。
中藥片劑行業全面規劃,質量控制日趨嚴格、市場集中度進一步提高、優勢企業向中藥材種植上游拓展、小包裝、全球化等方向發展,市場競爭進一步加劇。幾年來,隨著國家政策的大力支持和藥品監督管理的不斷規范,中藥片劑受到越來越多人的認可和接受,我國中藥飲片產業取得了長足的發展。中藥片劑行業企業營業收入達到1932.5億元,同比2018年增長12.7%,增速位居醫藥加工工業前列。
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