我國新冠特效藥有了時(shí)間表 哪種藥物的研發(fā)進(jìn)展最快 生物制藥發(fā)展前景

• 2021年11月15日 ZouJunRong來源：互聯(lián)網(wǎng) 828 50
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新冠病毒變異次數(shù)增多、變異株多國家流行，新冠肺炎疫情走勢目前難以預(yù)估。在新冠疫苗取得有效防控局面的同時(shí)，對新冠病毒有效藥物的需求變得越來越迫切。

我國新冠特效藥有了“時(shí)間表”?

新冠病毒變異次數(shù)增多、變異株多國家流行，新冠肺炎疫情走勢目前難以預(yù)估。在新冠疫苗取得有效防控局面的同時(shí)，對新冠病毒有效藥物的需求變得越來越迫切。我國新冠病毒有效用藥研發(fā)到了哪一步?

日前，據(jù)科技日報(bào)對新冠病毒有效用藥的研發(fā)進(jìn)展等問題聯(lián)系采訪了相關(guān)單位。“我們身體里產(chǎn)生了很多的抗體，但不是所有抗體都具備抗病毒的功效。我們的研究目標(biāo)就是要挑出最強(qiáng)、最好的抗病毒抗體，作為抗體藥物救治病人。”清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦告訴科技日報(bào)記者，團(tuán)隊(duì)從恢復(fù)期患者血液分離得到的幾百個(gè)抗體中，篩選到2株活性高、互補(bǔ)性超強(qiáng)的抗體。在國內(nèi)外開展的臨床試驗(yàn)中，該抗體藥物展示了降低重癥和死亡率78%的優(yōu)異效果，并在深圳、廣州、云南、南京、揚(yáng)州、莆田、廈門、鄭州、黑河等疫情中對700多例感染者開展了臨床救治工作。

據(jù)介紹，我國新冠病毒藥物研發(fā)任務(wù)早在2020年1月21日由科技部部署應(yīng)急研發(fā)專項(xiàng)布局開展。2020年2月16日設(shè)立由科技部、衛(wèi)生健康委、工信部、發(fā)改委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局等部門組成的科研攻關(guān)組藥物研發(fā)專班，組織全國優(yōu)勢專家團(tuán)隊(duì)，圍繞臨床救治需求，全力推進(jìn)有效藥物和治療技術(shù)研發(fā)工作。相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，臨床救治與藥物板塊科研攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目已立項(xiàng)53項(xiàng)，涉及國撥經(jīng)費(fèi)約3.15億元。

哪種藥物的研發(fā)進(jìn)展最快

目前，多種由我國研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的新冠肺炎有效藥物已經(jīng)用于臨床救治中。例如上面提到的篩選出兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198已參與到我國700余例患者的救治當(dāng)中。在北京，一種新的中和抗體也被批準(zhǔn)為同情用藥在北京地壇醫(yī)院使用。該藥是由北京大學(xué)謝曉亮團(tuán)隊(duì)與丹序生物聯(lián)合開發(fā)的中和抗體DXP604，由于有高達(dá)85%的重合位點(diǎn)，它使得人體細(xì)胞對于新冠病毒“拒不開門”。

在國際上，我國的新冠肺炎有效用藥也在抗疫一線發(fā)揮著重要作用。資料顯示，開拓藥業(yè)在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經(jīng)獲得巴拉圭的緊急使用授權(quán)，其前期在巴西開展的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)初步表明，普克魯胺能夠?qū)⒅匕Y患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%。

相關(guān)資料顯示，抗體藥物方面，目前進(jìn)展最快的是前面提到的清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。

據(jù)介紹，由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)主導(dǎo)該藥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在美國、巴西、菲律賓等7個(gè)國家展開，研究結(jié)果樂觀，BRII-196和BRII-198的聯(lián)合治療可降低78%的住院和死亡率，最有可能率先在美國等發(fā)達(dá)國家獲得緊急使用授權(quán)。在我國，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已于10月9日向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申報(bào)材料，有望12月底前獲得批準(zhǔn)(附條件)上市。

生物制藥發(fā)展前景

新冠疫情影響。2021年生物制藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，其營收增速高于醫(yī)藥行業(yè)整體以及大部分醫(yī)藥細(xì)分子行業(yè)，利潤率更是達(dá)到第一。2020上半年，生物制藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到1192.6億元，同比增長7.6%，占醫(yī)藥行業(yè)比重的9.63%。

目前，中國正處于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與制造的快速增長期。此外我國的化學(xué)藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領(lǐng)域也正在快速發(fā)展。為了應(yīng)對傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病，中國醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展仍需保持高速增長。不可否認(rèn)，近年來，中國對生物醫(yī)學(xué)的關(guān)注度不斷提升，并增加了該領(lǐng)域的院校與研究中心的數(shù)量。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2021-2026年生物制藥行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》分析

在現(xiàn)行監(jiān)管政策影響下，創(chuàng)新型生物藥進(jìn)入中國市場的速度非常緩慢，對患者及時(shí)獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且，現(xiàn)行醫(yī)保政策對生物藥的報(bào)銷非常有限，這制約了患者及時(shí)獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領(lǐng)域常用的單克隆抗體類生物藥。中國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于起始階段、仍需要在重點(diǎn)領(lǐng)域上進(jìn)一步努力。隨著經(jīng)濟(jì)的高速增長，中國市場對于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與生物能源領(lǐng)域的技術(shù)均有巨大的需求。

生物制藥行業(yè)前景廣闊，全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的，它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。醫(yī)藥上已應(yīng)用的抗生素絕大多數(shù)來自微生物，如紅霉素、潔霉素等，注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等。

未來行業(yè)市場投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2026年生物制藥行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

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