宮頸癌疫苗什么時候有國產的?近期,廈門大學夏寧邵團隊和養生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯合研制的首個國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛生組織PQ認證,成為中國第一支通過世界衛生組織PQ認證的宮頸癌疫苗,這也是第一支由發展中國家擁有完全自主知
宮頸癌疫苗什么時候有國產的?近期,廈門大學夏寧邵團隊和養生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯合研制的首個國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛生組織PQ認證,成為中國第一支通過世界衛生組織PQ認證的宮頸癌疫苗,這也是第一支由發展中國家擁有完全自主知識產權而獲得國際認可的宮頸癌疫苗。據了解,國產宮頸癌疫苗的研發緣起于一次訪問。當時,夏寧邵團隊正在依托自主開發的大腸桿菌技術平臺研制世界上首支戊型肝炎疫苗,已經取得重大突破。受此啟發,他們決定繼續依托大腸桿菌技術平臺,啟動宮頸癌疫苗項目。
據了解,國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛生組織PQ認證這疫苗為二價宮頸癌疫苗。
目前在國內上市的HPV疫苗有二價疫苗,四價疫苗和九價疫苗。二家疫苗的費用是在600塊錢左右一支,一共需要接種三支。二家疫苗所預防的HPV感染為HPV16型HPV18型。四件疫苗的費用,每一支是800多塊錢,也是一共需要接種三支。九價疫苗更貴一些,每一只需要1300多塊錢,也是需要接種三支,九價疫苗所預防的HPV感染會更多一些。建議可以接種九價疫苗,在臨床上接種之后可以有效的預防92%以上的宮頸癌,陰道癌或者是外陰癌。
據了解,目前有超過100種已知類型的HPV疫苗,其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。
宮頸癌是目前唯一病因明確、可防可控的惡性腫瘤,在發達國家,通過不斷完善的篩查管理及宮頸癌疫苗的普及接種后,其發病率及死亡率均有明顯下降。
2020年全球宮頸癌新發病例約60.4萬,死亡人數約34.2萬,其中我國宮頸癌新發病例約11萬,死亡人數約5.9萬。
國家上總共有三種HPV疫苗獲批上市,分別是GSK的二價苗Cervarix、默沙東的四價苗Gardasil、默沙東的九價苗Gardasil9。根據流行性病學,二價、四價對HPV宮頸癌預防有效率為70%左右,九價則提升至90%。適宜接種的年齡則分別為9~45周歲、20~45周歲、16~26周歲。
HPV疫苗合計獲得批簽發1543萬支,四價和九價各自批簽發約722萬支、50萬支,同比漲幅分別達到36%、52%。2020年,HPV疫苗批簽發總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發量315萬支(+57%),其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發量246萬支,葛蘭素史克批簽發量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發507萬支(+52%)。
HPV疫苗是全球銷售額僅次于13價肺炎球菌結合疫苗的重磅品種。全球對于HPV疫苗的需求量很高。數據顯示,2020年佳達修/佳達修9合計銷售額約39.38億美元。2019年希瑞適由于與四價苗九價苗競爭十分激烈,2019年的銷售額僅有0.64億美元,2020年有所恢復,銷售額達到1.80億美元。
想要了解關于行業具體詳情,可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國HPV疫苗行業全景調研及發展前景分析報告》。
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