藥監局回應所謂牙膏可抗幽門螺桿菌 2022牙膏市場發展現狀調研報告

• 2022年1月7日 HuangJiang來源：新浪 306 12
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目前,市場上有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產品,宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效。

藥監局回應所謂牙膏可抗幽門螺桿菌

目前,市場上有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產品,宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效。

國家藥監局發布提示：①牙膏參照普通化妝品的規定進行管理，可宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效，不能明示或者暗示具有醫療作用，不能進行虛假或者引人誤解的功效宣稱。②幽門螺旋桿菌主要存在于人體胃部，沒有證據證明，通過使用牙膏刷牙能對存在于胃部的幽門螺旋桿菌產生影響。此外，宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”的牙膏等產品可能添加了廣譜抑菌劑。如若長期大量使用廣譜抑菌劑，可能導致口腔內菌群紊亂，不利于口腔健康。

根據中研產業研究院《2021-2026年中國牙膏行業競爭格局分析與未來趨勢預測報告》顯示：

幽門螺桿菌病是一種螺旋形、微厭氧、對生長條件要求十分苛刻的細菌。1983年首次從慢性活動性胃炎患者的胃黏膜活檢組織中分離成功，是目前所知能夠在人胃中生存的唯一微生物種類。

2021年12月21日，美國衛生與公眾服務部發布了第15版致癌物報告，與第14版相比，本次新增8種物質，“幽門螺旋桿菌慢性感染”首次被該報告列入人類致癌物。幽門螺旋桿菌平均感染率為近60%。

幽門螺旋桿菌感染是胃炎、消化性潰瘍的主要原因。從目前的研究看，約10%到20%的感染者會出現消化道潰瘍。不到1%的感染者發生胃黏膜相關淋巴組織淋巴瘤，可能有癌變的風險。此外，幽門螺旋桿菌是一個大家族，有很多不同的毒株，致病性也千差萬別。

1月6日，國家藥品監督管理局網站發布信息顯示，批準幽門螺桿菌抗原檢測試劑(乳膠法)的三類醫療器械注冊申請。這是我國首個適用于“消費者自測”的幽門螺桿菌(Hp)檢測產品。 此次獲批的檢測試劑幽幽管可實現“驗孕棒”式的取樣和檢測，檢測前無需服藥，檢測時無需空腹，對樣本采集無特殊要求，采樣后將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋后10分鐘即可讀取結果，經國家藥監局督導的注冊臨床試驗驗證，充分達到了“消費者自測”需要的準確安全和便捷性要求。

美國衛生及公共服務部發布了第15版致癌物報告，新增了8種致癌物。在這份報告中，幽門螺桿菌慢性感染被列為明確人類致癌物。

根據2001-2014全國幽門螺旋桿菌調查顯示，我國的幽門螺旋桿菌感染率在40%-90%之間，平均為59%，這也就相當于我國每兩個人之間就有一個人會感染，概率太大了。

受上述消息影響，近期防治或治療幽門螺旋桿菌的概念股表現活躍，其中科拓生物、亞太藥業、均瑤健康、濟民醫療等概念股均大漲。

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