近年來,中國、印度等發展中國家的CRO在快速發展,但是目前中國醫藥市場占主導地位的是低技術的仿制藥,因競爭異常激烈致使利潤很低利潤豐厚的創新藥領域主要由跨國公司主導。
醫藥臨床研究外包企業(Contract Research Organization, CRO)于20世紀80年代初起源于美國,是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。
近年來,中國、印度等發展中國家的CRO在快速發展,但是目前中國醫藥市場占主導地位的是低技術的仿制藥,因競爭異常激烈致使利潤很低利潤豐厚的創新藥領域主要由跨國公司主導。但是中國在人口方面具有優勢,高發病率和治療率水平的提高,都推動了CRO臨床研究業務進一步快速發展和增長。
據中研產業研究院報告《2021-2025年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》分析
隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊,國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險,逐步將資源集中于發展自身核心研發業務,著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段,而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業,借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊,更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物,醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大,成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。
相比全球CRO市場,中國CRO行業基數較小,在醫藥需求持續增長以及全球化趨勢的影響下,中國CRO市場處于高速增長階段。根據全國醫藥技術市場協會的統計數據,2016年-2020年,中國CRO市場規模從465億元迅速增長到975億元,年均復合增長率達到20.3%,預計2021年中國CRO行業將進一步擴大至1165億元。
從全球市場來看,全球CRO行業規模不斷擴大,但增速將有所放緩。大型跨國CRO公司通過并購重組,不斷擴大規模及業務范圍,出現了諸如昆泰、科文斯、精鼎等行業巨頭。地域分布上,歐美地區所占的市場份額超過9成,優勢明顯。但隨著國際大型CRO公司的全球戰略布局和重心轉移,以中國、印度為代表的亞太地區,由于人口紅利和政策支持,CRO業務量逐年增加,增速遠超歐美地區。
我國目前CRO整體行業剛剛起步,產業規模發展潛力巨大。對于本土CRO企業來說,未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游,更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求,是大勢所趨的必然結果。
相比于歐美國家,中國具有研發成本優勢,吸引國際CRO需求向中國轉移。CRO行業作為知識密集型行業,主要依靠醫藥領域專業技術人員提供服務。近幾年來,中國CRO行業發展中培養的一批優秀人才,可以滿足國際藥企向國內轉移CRO業務的人才需求。此外,由于國內存在明顯的人力、物力成本優勢,在藥物研發各階段研發費用僅為發達國家的30%-60%12,成本的降低,將吸引更多國際CRO需求,國內CRO企業將迎來更快速的發展。
在發達國家,大型跨國CRO企業并購行業內其他公司,開展全產業鏈布局。目前,國內CRO公司縱向一體化發展趨勢明顯,大型CRO企業通過收購、資本運作等方式努力拓展服務范圍和市場,產業集中度不斷提高。目前,中國CRO市場仍然以快速增長和擴張為主要特征,各企業通過擴展自身業務線、增強自身研發能力和實力為優先選擇。在經過中國市場的快速發展期之后,或將迎來中國市場中CRO產業的升級,介時將出現行業內收購、資本運作等動作。
想要了解更多CRO行業的發展前景,請查閱《2021-2025年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》。
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2021-2025年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告
隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊,國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險...
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