中國醫藥企業研發指數發布 醫藥研發行業市場現狀分析

• 吳澳燕 2023年9月6日 來源：新華網 中國證券報 395 19
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醫藥行業需要基于長時間的技術積累和研發經驗總結，經歷復雜的多階段的開發流程，才能實現創新。生物藥具有較大而復雜的分子結構，生產工藝開發總耗時更長、投入資金更大，而結果的不確定性更大，具有更高的難度和挑戰。根據弗若斯特沙利文分析，生物藥從臨床I期到商業1

醫藥，是預防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質或制劑。藥物按來源分天然藥物和合成藥物。醫藥也可預防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進健康，或增強機體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質。

醫藥行業需要基于長時間的技術積累和研發經驗總結，經歷復雜的多階段的開發流程，才能實現創新。生物藥具有較大而復雜的分子結構，生產工藝開發總耗時更長、投入資金更大，而結果的不確定性更大，具有更高的難度和挑戰。根據弗若斯特沙利文分析，生物藥從臨床I期到商業化的總體成功率為11.5%。

2022年度中國醫藥企業研發指數日前在服貿會“2023衛生健康與醫藥工業創新服務大會”上正式發布。

2022年度中國醫藥企業研發指數將企業分為非器械類和器械類。2022年，非器械類中國醫藥企業研發指數有所上升，平均值從2021年的60.974上升至2022年的61.018，中位數從2021年的60.755上升至2022年的60.817。非器械類中國醫藥企業研發指數上升的的主要驅動因素為研發質量的提升。

2022年，器械類中國醫藥企業研發指數的平均值和中位數均有所上升，平均值從2021年的61.706上升至2022年的61.845，中位數從2021年的61.262上升至2022年的61.369，平均值上升的主要驅動因素為研發成果和研發支持，中位數上升的主要驅動因素為研發質量和研發投入。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國醫藥行業市場發展現狀調查及未來趨勢預測研究報告》顯示：

醫藥行業是我國國民經濟重要組成部分之一，對保護和增進人民健康、提高生活質量、促進經濟發展和社會進步具有重要作用。

新藥申報上市后，需要接受嚴格的監管，并經歷較為復雜的生產過程和對營銷網絡要求較高的商業化推廣才能實現盈利。2021年NMPA(國家藥品監督管理局)批準新藥數量達到歷史最高水平，共51款國產新藥獲批;根據IND新藥數量判斷，2022年以來國內創新藥行業逐漸進入冷靜發展期。

隨著藥品審評新政策的出臺，2017年以來我國藥品臨床試驗申請和注冊申報申請數量大幅增加，化學創新藥臨床試驗申請(IND)申報數量從2018年的372件提升至2021年的1134件，新藥上市申請(NDA)數量于2021年達32件;生物制品創新藥IND數量由2018年112件提升至2021年643件，NDA數量于2021年達23件。

醫藥研發行業市場現狀分析

2022年，我國醫藥工業受全球經濟下行、內需疲軟、一致性評價及藥品等醫改政策深入實施、醫藥成本上升等多因素影響，醫藥制造業增速大幅下降。根據國家統計局統計數據顯示，2022年全國規模以上醫藥制造業企業實現營業收入29,111.4億元，同比下降1.6%。

隨著國家層面產業利好政策的密集發布、產業改革圍繞人民健康需求的持續深化、自主創新引領地位的持續提升、全球資本市場的廣泛關注及投資加持，中國醫藥產業高質量發展依然保持加速推進的局面，增速下降逐步放緩。從細分領域看，化學制劑仍然占據市場主導地位，仿制藥一致性評價繼續深化，藥品集中帶量采購仍將延續，創新藥研發熱情持續高漲，化學藥產業鏈逐漸向歐美國家看齊，進入到創新發展新階段。

我國正在經歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創”的轉變與突破。數據顯示，2022年我國創新藥市場規模達6785億元，同時，受到今年創新藥物相關利好政策、醫保目錄優化調整、醫藥企業研發支出增加等影響，創新藥市場規模將持續擴大，預計2023年中國創新藥市場規模將增長至7789億元。

如今更多先進療法不斷涌現，如在當下比較熱門的創新藥ADC領域，2021年便有榮昌生物的注射用維迪西妥單抗獲批上市;2022年科倫博泰的ADC品種還未上市，就以近百億元的授權費用拿到了默沙東的投資;今年4月，啟德醫藥TROP2 ADC也授權給了美國的Pyramid生物醫藥公司。

ADC作為一類創新藥的代表，中國企業已經基本實現和跨國巨頭企業的并跑。在更前沿的領域，國產的創新品種更是有超越的可能。一項新技術的導入，一定會經歷突破技術瓶頸、競品涌現、衡量優勢、優勝劣汰等過程，全行業對新技術的認知才會不斷深化，對賽道的評估才會更加理性，對風險才會更有深的理解，技術對社會才能體現出更大的價值。這個過程需要社會、政策、資本提供足夠的時間和耐心，尤其是在創新藥領域，其發展前進的道路更加曲折。

從全球范圍來看，創新藥的需求是很大的。然而中國大部分企業都在初創期，即便有了優秀的產品，但要同時應對高額研發投入和國際化推廣是非常困難的。如果有更好的生長土壤，讓種子企業積攢足夠的力量去參與競爭，中國藥企的競爭力就會增強。

本報告對國內外醫藥行業的發展狀況進行了深入透徹地分析，對我國行業市場情況、技術現狀、供需形勢作了詳盡研究，重點分析了國內外重點企業、行業發展趨勢以及行業投資情況，報告還對醫藥下游行業的發展進行了探討，是醫藥及相關企業、投資部門、研究機構準確了解目前中國市場發展動態，把握醫藥行業發展方向，為企業經營決策提供重要參考的依據。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國醫藥行業市場發展現狀調查及未來趨勢預測研究報告》。

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  2023-2028年中國醫藥行業市場發展現狀調查及未來趨勢預測研究報告

  醫藥，是預防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質或制劑。藥物按來源分天然藥物和合成藥物。醫藥也可預防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進健康，或增強機體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質。本...

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