從3D生物打印產品研發、審批來看,我國積極探索醫療器械注冊人制度試點,打破了此前產品注冊和生產許可“捆綁”的審批管理模式,將有利于強化注冊人全生命周期責任,鼓勵創新研發和持續改進質量。
3D 打印也稱為增材制造,涵蓋了幾種截然不同的 3D 打印工藝。這些技術是天壤之別,但關鍵過程是相同的。例如,所有 3D 打印都從數字模型開始,因為該技術本質上是數字化的。在國家政策鼓勵和公司參與的情況下,我國3D生物打印行業標準化體系逐漸形成,但目前來說暫未建立起涵蓋產品設計、生產制造、檢查與試驗、注冊審批等在內的完整體系。
《國家增材制造產業發展推進計劃》,3D打印產業發展上升到國家戰略層面;將3D生物打印企業標準列入“領跑者”重點領域;再到新型標準體系的建立,促進著我國3D打印產業快速發展,也推動著3D生物打印產業鏈的不斷完善。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國3D生物打印行業市場發展現狀調研及投資前景預測報告》顯示:
3D打印行業發展現狀前景分析2023
3D生物打印3D 生物打印或生物 3D 打印是一種增材制造工藝,其中將有機或生物材料(例如活細胞和營養素)結合起來以創建類似組織的天然三維結構。換句話說,生物打印是一種3D打印,可以生產從骨骼組織和血管到活組織的任何東西。它用于各種醫學研究和應用,包括組織工程、藥物測試和開發,以及創新的再生醫學療法。3D 生物打印的實際定義仍在不斷發展。從本質上講,3D 生物打印的工作原理與 FDM 3D 打印類似,并且屬于材料擠出系列。
零件或產品最初是使用計算機輔助設計 (CAD) 軟件設計或從數字零件庫獲取的電子文件。然后設計文件通過特殊的構建準備軟件將其分解成切片或層以進行 3D 打印,生成3D打印機要遵循的路徑指令。
FDM 3D 打印機是一個價值數十億美元的市場,擁有數以千計的機器,從基本型號到制造商的復雜型號。FDM機器被稱為熔絲制造 (FFF),這是完全相同的技術。與所有 3D 打印技術一樣,FDM 從數字模型開始,然后將其轉換為3D打印機可以遵循的路徑。使用 FDM,將線軸上的一根(或一次幾根)燈絲裝入 3D 打印機,然后送入擠出頭中的打印機噴嘴。
當打印機沿 XY 平面上的指定坐標移動擠出頭時,它會繼續鋪設第一層。然后擠出頭上升到下一個高度(Z 平面),重復打印橫截面的過程,一層一層地構建,直到物體完全成型。
從3D打印材料類型來看,金屬耗材占比為39.4%,低于塑料的46.5%,主要由于金屬打印的產業化正處于快速擴張階段,3D生物打印設備端的增長領先于材料消耗的增長。非金屬3D打印通常使用塑料、樹脂材料等,金屬3D打印通常使用各類合金粉末和線材。
從國內3D生物打印市場來看,現階段我國基層醫療機構的醫療設備配備水平較低、缺口大,面臨“更新換代”和“填補缺口”,分級診療制度為國內醫療器械廠商帶來重要機遇。
從3D生物打印產品研發、審批來看,我國積極探索醫療器械注冊人制度試點,打破了此前產品注冊和生產許可“捆綁”的審批管理模式,將有利于強化注冊人全生命周期責任,鼓勵創新研發和持續改進質量。
中國的醫療器械市場規模4000多億元人民幣,而全球的醫療器械市場規模4000多億美元。從藥品和醫療器械人均消費額比例看,中國的藥械比大概是1比0.351,遠高于發達國家的1比0.98。與國際市場相比,中國醫療器械市場還有巨大的成長空間。
3D生物打印的“獨門絕技”就在于,它用來為皮膚“搭積木”的是“生物磚”。這是一種具有仿生功能的新型干細胞培養體系,在現代醫學精確掃描和計算機快速建模技術支持下,利用計算機精確控制逐層沉積“生物墨水”,就可制備出具有仿生結構的植入體。
我國3D打印/增材制造產業正在加速推廣,已應用于航空航天、汽車、醫藥等39個行業大類,并正在逐步嘗試應用于更多領域。預計今年我國增材制造產業規模可達400億元左右,預計2024年我國3D打印市場規模將達500億元。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。3D生物打印行業報告對中國3D生物打印行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局,并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。
本報告同時揭示了3D生物打印市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。同時包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。
想了解關于更多3D生物打印行業專業分析,可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國3D生物打印行業市場發展現狀調研及投資前景預測報告》。
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2023-2028年中國3D生物打印行業市場發展現狀調研及投資前景預測報告
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