生物醫藥CRO外包就是生物醫藥研發外包。生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務，將本來由企業內部完成的非核心業務，以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成，這不僅為企業節省了時間和金錢，更是企業增強競爭力的戰略選擇。
生物醫藥外包是什么?生物醫藥CRO外包就是生物醫藥研發外包。生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務，將本來由企業內部完成的非核心業務，以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成，這不僅為企業節省了時間和金錢，更是企業增強競爭力的戰略選擇。生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務，將本來由企業內部完成的非核心業務，以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成。
2019年中國CRO市場規模達到813.6億元
盡管全球CRO行業發展迅速，市場規模不斷擴大，但受制于昂貴的研發成本，產業逐漸向中國、印度等CRO行業發展相對成熟、人力成本低的新興國家轉移。根據南方所數據統計，2015年，中國CRO市場規模僅為379億元人民幣，到2019年，中國CRO市場規模達到813.6億元。
隨著跨國制藥公司研發中心紛紛到中國"安營扎寨"，中國醫藥研發的產業鏈日益成熟，未來幾年，國內CRO市場規模將會得到進一步的增大。
據中研普華研究報告《2019-2025年中國生物醫藥外包行業全景調研與投資趨勢預測報告》分析
2020生物醫藥外包發展現狀及趨勢分析
目前，生物醫藥研發外包服務業務已由最初的藥物發現、臨床前研究、藥物基因組學、藥物安全性評價等有限服務發展到幾十項內容，甚至包括數據管理與分析、信息學、政策法規咨詢、產品注冊、生產和包裝、推廣、市場、產品發布和銷售支持以及各類相關的商業咨詢等諸多領域，而且每年都有新的服務內容增加。生物醫藥領域研發外包服務的范圍已大幅拓寬。
截至2018年底，據不完全統計，國內有350家醫藥外包企業為生物藥提供外包服務。不同于化藥、中藥等傳統藥品的研發，生物藥具有許多特殊的研發環節，并將對藥物最終的療效及生產成本產生巨大的影響。其中重組病毒包裝服務及細胞工程服務是生物藥醫藥外包企業提供的基礎服務，除此之外，提供抗體人源化、抗體偶聯藥物和雙特異性抗體等抗體工程服務等針對不同生物藥類型的特定服務。國內病毒包裝外包行業起步較晚，截至2018年底，國內從事病毒包裝業務的醫藥外包企業僅有29家，其中有11家企業既自主研發生物制品，又為開展基因治療和細胞治療的廣大同行提供病毒包裝服務。
生物藥外包服務與傳統小分子藥物的研發流程相似，主要包括藥物發現、臨床前研究、臨床試驗和規模化生產等環節。藥物發現環節的主要服務內容有靶標驗證、篩選制備、先導優化及表征、候選藥物確定等環節;臨床前開發包括細胞系工程及開發、檢測、配方及工藝開發、產品分析表征、細胞庫及細胞系表征和生物安全檢測等;臨床開發服務環節包括臨床級別生物藥制造、批次放行和穩定性測試等;規模化生產服務則包括細胞培養、采集、純化、儲存和裝運等環節。
2020-2025年中國醫藥研發外包服務行業發展趨勢及投資預測報告
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