基因藥物(Gene-based medicine)的出現與基因工程技術的發展息息相關,基因工程技術是現代生物技術的主體。它具有很高的選擇性,一種基因藥物并不是適用于所有的人種,不同人種的基因存在較多差別。
基因藥物(Gene-based medicine)的出現與基因工程技術的發展息息相關,基因工程技術是現代生物技術的主體。它具有很高的選擇性,一種基因藥物并不是適用于所有的人種,不同人種的基因存在較多差別。基因藥物的出現與基因工程技術的發展息息相關,基因工程技術是現代生物技術的主體。基因藥物隨著基因工程技術的發展而發展,大致經歷了3個階段:細菌基因工程、細胞基因工程、轉基因動物和合成生物學。由于基因藥物的高效性,利用基因技術改造人體風險很大,所以體育協會將基因興奮劑列入禁止名單,嚴格禁止使用。
基因藥物主要應用于分子遺傳學、生物學、醫學、藥學等學科。
基因藥物發展歷程:
基因藥物隨著基因工程技術的發展而發展,大致經歷了3個階段:
細菌基因工程
它是通過原核細胞(常用大腸桿菌)來表達目的基因的,這個工程相當復雜,成本和工藝上也有許多問題。
細胞基因工程
細胞基因工程也有不足之處,因為人或哺乳動物細胞培養的條件相當苛刻,成本太高,這樣就限制了細胞基因工程的發展。
轉基因動物
即把人或哺乳動物的某種基因導入到哺乳動物的受精卵里,每個細胞里都帶有導入的基因,而且能穩定地遺傳到下一代。這樣一種新的個體,稱為轉基因動物。轉基因動物的問世,為利用新的基因工程手段獲得低成本高活性的基因藥物開辟了一條新的途徑。
合成生物學
通過計算機輔助設計優化次生代謝反應鏈,人工合成基因調控網絡,從而實現工程菌或酵母細胞內表達外源藥用生物分子的代謝工程,尤其是天然藥物次生代謝藥物分子,比如,2003年美國貝克利大學成功在酵母細胞內表達植物藥物分子青篙素等。
1978年合成了人工胰島素,1979年實現了生長激素基因在大腸桿菌中的表達,1982年研制成功了人工干擾素,基因制藥從此走上了產業化道路。但是,基因藥物是通過基因重組技術培育大腸桿菌和動物細胞來制造的,而大腸桿菌這類低等生物是不可能生產出結構復雜的藥物,動物細胞培養的成本又太高。所以,利用基因重組與移植技術來培育轉基因動物生產藥物便應運而生了在利用轉基因動物提取藥物方面,英國科學家首開先河。
未來基因藥物行業發展現狀及市場前景規模預測
1998年2月上海醫學遺傳研究所試驗成功的轉基因山羊所表達的"凝血因子"如進入工業生產也將具有驚人的產值。據美國資料統計,過去凝血因子Ⅶ都是從獻血的血源中提取的,全美國這方面的病人一年需求約為120g左右,這120g得從120萬升的血漿中提取,以每人獻血200ml計,就需要600萬個獻血者提供血漿。若改用轉基因牛來生產,只需1.2頭牛產的牛乳即可滿足。轉基因動物帶來的這場生物醫藥革命,不僅產生了巨大的經濟效益,而且還使人們傳統的醫療方式發生變化。
對于基因藥物的展望是好的,但在基因藥物運用的過程中卻也是困難重重。據研究資料表明,
基因組藥物的運用,將在醫學上產生革命性的變化。藥物將針對具體的每一個人,治療效率變得更高,并且更省錢。"科學家這樣告訴我們理解DNA。但我們距離那一天還很遙遠。《科學》雜志最近報道,科學家們樂觀估計,要到2053年(DNA雙螺旋結構發現100周年時),或者最樂觀的估計是在2020年,才可能有基因組藥物出現。
科學家一致認為,我們還沒到達利用基因信息直接生產響應藥物的地步。換言之,我們還沒有跨入真正的基因時代。
據專家預測,下世紀疾病的基因治療將大規模地從試驗進入臨床應用。屆時,利用生物技術生產的藥物將大量問世,生物制藥業將成為21世紀發展最快的高科技產業之一。生物高技術醫藥工業雖具有強投資、長周期、高風險的特點,但一經產業化就會帶來高額利潤,與傳統醫藥產業相比、動物藥廠更具有投資少、效益高、無公害等優點。
在現代市場經濟活動中,信息已經是一種重要的經濟資源,信息資源的優先占有者勝,反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業倒閉,對于企業經營而言,因為失誤而出局,極有可能意味著從此退出歷史舞臺。他們的失敗、他們的經驗教訓,可能再也沒有機會轉化為他們下一次的成功了!企業成功的關鍵就在于,是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產業的當前需求及前景。
隨著基因藥物行業競爭的不斷加劇,大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內外優秀的基因藥物企業愈來愈重視對行業市場的分析研究,特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究,以期提前占領市場,取得先發優勢。中研研究院基因藥物行業研究報告對中國基因藥物行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國基因藥物行業將面臨的機遇與挑戰,對基因藥物行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。
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