2021獨立醫學實驗室市場份額和發展前景分析

• 2021年4月27日 zengyan來源：互聯網 589 33
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醫學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證，如IS017025國家實驗室認可和IS09001:2000國際質量體系認證。目前，我國已經也有多家醫學獨立實驗室，但對于發達國家和地區，仍尚屬于發展階段。

醫學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證，如IS017025國家實驗室認可和IS09001:2000國際質量體系認證。目前，我國已經也有多家醫學獨立實驗室，但對于發達國家和地區，仍尚屬于發展階段。那么，未來獨立醫學實驗室行業市場行情如何?

醫學獨立實驗室存在的意義是什么?獨立醫學實驗室，又稱第三方醫學實驗室或醫學獨立實驗室，是指在衛生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業從事醫學檢測的醫療機構。它與醫院建立業務合作，集中收集并檢測合作醫院采集的標本;檢驗后將檢驗結果送至醫院，應用于臨床。"獨立"是界定醫學獨立實驗室的關鍵。在法律上是獨立的經濟實體，有資格進行獨立經濟核算并承擔相應法律責任，在管理體制上獨立于醫療機構，能立場公正地提供第三方醫學檢驗的醫學檢驗中心。

2021獨立醫學實驗室市場份額和發展前景分析

醫學獨立實驗室的出現可以追溯到上世紀60年代，當時美國出現了一些小型的醫學獨立實驗室，為醫院提供醫學檢驗技術服務，但并未 形成規模。直到90年代中期，隨著計算機以及生物技術的發展，現代臨床實驗室設備越來越自動化，不但可以同時檢測多份樣品，而且 所需樣品量和耗材越來越少，一份血樣可以做的檢測項目越來越多，為醫學獨立實驗室的發展奠定了良好的技術基礎。

此后，美國的醫學檢驗服務行業逐步發展成熟，形成了幾個大型的醫學獨立實驗室，其中最有名的是QUEST，已經發展成為全球最大 的跨國公司，僅在全美就設有30家中心實驗室，155家快速反應實驗室，1925個病人服務中心，提供2500多個實驗室檢測項 目及組合，20 03年總收入達47億美元，全年完成1.3億項檢測。統計數字表明:200 3年美國醫學檢驗業務市場容量為370億美元，而醫學獨立實驗室占了近1/3的份額。獨立實驗室實現檢驗樣品的集中檢測，不但可以大大節省費用，更重要的是可以提高檢測效率和質量，降低錯誤發生率，是 當前美國等發達國家的發展方向。

據悉，國內獨立醫學實驗室仍處于起步階段，占據醫學診斷服務市場的份額僅在1%左右。而且規模最大的獨立醫學實驗室，也只能開展1,000 多項診斷項目，各地區發展也很不平衡，相比成熟市場獨立醫學實驗室的業務種類和地域覆蓋，我國第三方醫學診斷行業還有較大的增長空間。

我國獨立醫學實驗室的萌芽和快速發展正值先后兩次醫改。 我國獨立醫學實驗室行業跳躍式發展(用 20 年時間走完了美國 60 多年的歷程)得益于新形勢下我國醫改紅利的釋放和 21 世紀的檢驗技術的高速革新，化學發光和精準醫療等新技術的不斷涌現引爆行業擴容。2010年我國獨立醫學實驗室市場規模僅為12億，而2016年這一數字達到96億，年復合增長率42%。總的來看，我國獨立醫學實驗室起步較晚，但發展迅速。

國內獨立醫學實驗室行業集中度相對較低，同時也意味著國內企業未來有更多的發展機遇。相較于國外企業，國內體外診斷公司雖然在國內大的三級二級醫院國內企業有較大的劣勢，但在一些低端市場已經在逐步完成進口替代。2016年我國體外診斷試劑行業中免疫診斷占35%、生化診斷占20%、血液學與流式細胞儀占6%、分子診斷9%、其他30%。

目前我國獨立醫學實驗室行業屬于寡頭壟斷格局，前四大連鎖企業廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷和高新達安的市場份額超過70%。但是從長期來看，連鎖企業具有規模化采購、標準化經營管理降低生產成本的能力;另外連鎖制的服務網點布局也將獲取品牌效應，獨立醫學實驗室提升客戶的黏性。而單體實驗室由于服務半徑有限(400公里以內)，客戶資源將漸趨飽和，并且可能在未來檢查價格的繼續下調中出現虧損而退出市場，連鎖企業有望強者恒強。盡管獨立醫學實驗室近幾年在國內發展非常迅速，但是由于基數比較小，當前我國獨立醫學實驗室，占整個臨床檢驗規模不到3%，相比成熟國家的30%有很大差距，與中國醫療大國的形象不相符，獨立醫學實驗室在中國發展空間巨大。

全球實驗室自動化市場2021年市場銷售額預計達到54.8億美元，而2016年該數值為39.2億美元，2016-2021年，該市場年復合增長率(CAGR)約為6.9%。

流水線根據自動化程度分為TTA(Task Targeted Automation)和TLA(Total laboratory automation，TLA)兩類，TTA主要是指以實現功能為核心的自動化模塊，主要目的是替代勞動密集型工作，每個都是單獨的自動化系統。而TLA則是完全的自動化，基本沒有人工操作流程。采用流水線可以有效節省TAT(報告周轉時間)，提升測試通量，解放人力，減少人工錯誤，是未來檢測的發展方向。

流水線起步于20世紀50年代，到目前已經發展了半個多世紀。目前主要的流水線廠家為貝克曼、西門子和羅氏，2012年三家廠家全球裝機數量占比90%。流水線大約2009年開始進入中國，進入中國的前幾年，由于市場需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀，在2012年開始，流水線開始迅速鋪開，2016年底保有量約為1000-1200臺。目前中國TLA流水線全為外企壟斷，其中貝克曼和羅氏表現突出，以貝克曼為代表的企業，在過去幾年發展尤為迅速，羅氏作為強勁的后來者，儀器上量迅猛。

大三甲醫院對流水線的需求是確定的，然而隨著分級診療的推進，門診量不斷下壓基層，一些二級及以上醫院樣本量增加，樣本量的分布相對扁平化，二級醫院甚至發達區域的縣級醫院對于流水線都有強烈需求。目前進口品牌通過學術教育和市場培育，中國醫院對于流水線的接受程度比較高。

流水線博大精深，包羅萬象，是檢驗設備自動化的極致表現，目前以國內的產品，還暫時無法與進口廠家抗衡，但是終端對于自動化升級的需求與日俱增，國產處于流水線發展的早期階段，即聯機階段，但離真正意義的流水線還有一段較長的路要走，然而級聯卻在一定程度上，可以滿足相對應的客戶群體的自動化升級需求，是國產自動化系統的突破口。流水線趨勢是確定的，然而系統集成還需要大量的積累，但是先發優勢可以搶占客戶資源，循序漸進再慢慢積累客戶基礎和客戶需求，占據一部分優質客戶群。

起底美國德特里克堡生物實驗室

3月末，新冠肺炎疫情在全美多地暴發的同時，美國馬里蘭州德特里克堡陸軍傳染病醫學研究所(USAMRIID)悄然全面恢復了運行。值得注意的是，在疫情暴發前的去年8月，這所在歷史上劣跡斑斑的實驗室突然被要求關閉。時至今日，圍繞這座臭名昭著的“暗黑實驗室”，爭議仍然不斷。

隨著獨立醫學實驗室行業競爭的不斷加劇，國內優秀的行業企業愈來愈重視對市場的研究，特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此，一大批國內優秀的獨立醫學實驗室行業企業迅速崛起，逐漸成為獨立醫學實驗室行業中的翹楚!更多中研普華出版的行業投資前景預測，請點擊《2020-2025年中國獨立醫學實驗室行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》。

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