醫療器械集采對龍頭企業的影響 2021醫療器械生產企業投資規模及數量增速分析

• 2021年8月25日 HuangJiang來源：新浪 1157 74
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2021年醫療器械行業陷入增長乏力的困境，醫療器械龍頭企業邁瑞醫療股價繼續下跌，截至8月20日，股價跌逾30%。今年以來，國家加快了在醫療器械耗材板塊的帶量采購。醫療器械龍頭企業或受到醫保集采影響。

醫療器械集采對龍頭企業的影響

2020年受新冠疫情的影響，醫療器械需求大幅大幅上升，2020年我國醫療器械市場規模超過8000億元，一大批國產醫療器械龍頭企業崛起。但到了2021年醫療器械行業陷入增長乏力的困境，醫療器械龍頭企業邁瑞醫療股價繼續下跌，截至8月20日，股價跌逾30%。主要原因是什么？

醫療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用，不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達到下列預期目的：對疾病診斷、預防、監護、治療或緩解;對損傷或者殘疾的診斷、監護、治療、緩解或補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節等。

醫療器械龍頭企業或受到醫保集采影響。作為器械類市值最大的上市公司，邁瑞醫療自2018年10月上市以來便頗受資本追捧，從發行價48.80元到最高突破500元，耗時不過短短兩三年時間。2020年新冠疫情暴發后，醫藥股受到市場資金的追捧，相關個股股價一路高歌猛進，而邁瑞醫療股價更是在去年一年內漲幅超130%。自今年7月份以來，邁瑞醫療一反常態，股價持續下滑，截至8月20日，股價跌逾30%。

今年以來，國家加快了在醫療器械耗材板塊的帶量采購。7月30日，安徽省醫療保障局發布最新通知，將開展2021年度全省乙類大型醫用設備集中采購工作。根據此前安徽省醫保局、省衛健委等四部門下發的“完善全省乙類大型醫用設備集中采購工作實施方案”通知，堅持帶量采購、以量換價成為此次集采的相關原則。

除了安徽，深圳近期也出臺了大型醫療設備集中采購的相關政策。7月28日，深圳市財政局發布《2021年度市屬公立醫療衛生機構八類醫療設備批量采購項目競爭性談判采購審批前公示》，擬代22家市屬醫療衛生機構，統一通過公開征集供應商競爭性談判方式實施批量采購。采購的項目為MRI、CT、DR、B超、呼吸機、麻醉機、腔鏡、監護儀等八類醫療設備。

目前醫療器械的升級及更新也給市場帶來了需求，例如，超聲波儀器以前以黑白超為主，現在則大多換成了彩超。醫療保健產品的發展趨勢是從醫院的檢驗科進入醫生的辦公室，進而步入家庭，為病人提供便利。技術的發展推動了便攜式醫療終端的應用，使患者在家中或外出時可以隨時使用醫療器械。

國家集中帶量采購人工關節

此外，醫療器械集采正在迅速擴圍，繼冠脈支架之后，第二個高值醫用耗材國家帶量采購品種——人工關節將于9月14日在天津啟動國家集中帶量采購。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室，發布國家組織人工關節集中帶量采購第2號公告以及配套文件。文件顯示，人工關節產品將于9月14日在天津啟動國家集中帶量采購。

此次人工關節集中帶量采購產品包括初次置換人工全髖關節(以下簡稱髖關節)、初次置換人工全膝關節(以下簡稱膝關節)。其中，髖關節產品系統首年意向采購總量305542個，膝關節產品系統231976個。

根據中研普華出版的《2021-2025年中國醫療器械行業全景調研與發展戰略咨詢報告》顯示：

近年來，我國醫療需求不斷增長，國內醫療器械市場呈現巨大發展空間。加之，國家高度重視醫療器械行業的發展，加大投入和支持力度，我國醫療器械行業水平不斷提升，產業開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產醫療器械正值快速發展階段，市場規模也在逐漸擴大。2020年，市場規模將突破8000億元。

隨著技術進步和我國經濟的迅速發展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫療器械的市場容量。伴隨著技術進步，我國不斷采用高新技術，使醫療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發新的醫療器械市場需求。

一、中國醫療器械行業市場規模

1、中國醫療器械行業銷售規模

圖表：2018-2020年中國醫療器械行業銷售規模

數據來源：國家統計局、中研普華產業研究院

2018-2020年醫療器械市場保持10%以上的增速。2019年中國醫療器械銷售規模達到了6819億元，2020年受疫情的影響，對于醫療器械的需求大幅上升，2020年醫療器械的銷售規模將超過8000億元，預計2021年醫療器械行業持續增長，2021年醫療器械的銷售規模將達到8912億元。

2、中國醫療器械行業投資規模

2020年全球新冠疫情蔓延帶來的動蕩仍在持續。在戰“疫”過程中使用的醫療器械高達上百種，包括呼吸機、ECMO(體外膜肺氧合機)、監護儀、除顫儀、超聲診斷儀、輸液泵等，作為疫情下最熱門的領域，醫療器械再次成為資本市場關注的重點。

2020年，是中國醫療器械市場迎來快速上升的一年。據iiMediaResearch(艾媒咨詢)不完全統計，截至2020年12月17日，2020年各熱門領域共發生了1808起融資事件，公開披露的總融資金額超過3961億元。其中，醫療器械、醫藥、科技醫療、醫療服務等在內的大健康領域融資事件數為337筆，公開披露的總融資金額為619.92億元。

根據眾成醫械大數據平臺不完全統計，2021年上半年國內醫療器械領域共發生融資事件217起，同比增長77.87%;融資規模超305.98億元(不包括IPO、定向增發等)，同比增長50.73%。

與2020年同期相比，今年上半年疫情形勢總體平穩，醫療器械行業融資市場整體回暖，并在二季度迎來上半年融資高峰。整體上看，單月融資次數相對平均，二季度融資次數略高于一季度。從融資規模上看，2月和5月融資金額最高。其中，5月的融資規模超60億元，專注于心血管領域的德晉醫療和手術縫線生產企業健適醫療獲得當月最大投資，金額均超過1億美元，領跑5月融資規模。

2021全國醫療器械生產企業數量增速

而今年上半年，全國醫療器械生產企業持續增長。截至2021年6月底，國內醫療器械生產企業較2020年底增長4.6%，其中可生產Ⅰ類生產企業增速最快，較2020年底增長7.8%，可生產Ⅱ類、Ⅲ類生產企業增長速度較緩慢，分別較2020年底增長2.8%、0.5%。

今年上半年，東部地區醫療器械生產企業高質量領先發展，較2020年底增長4.9%;中部地區醫療器械生產企業加速推進產業發展，較2020年底增長6.4%;西部地區生產企業逐漸崛起，較2020年底增長2.9%;東北地區醫療器械生產企業較2020年底減少0.9%。

未來幾年，國家將投入持續加大，對醫療器械的資金支持呈倍數增長。預計未來對高精尖醫療器械的優先審批將逐步成為一種常態，從而為醫療器械的快速增長提供助力，另一方面，國家集采也將改編醫療器械企業的格局。

欲了解更多中國醫療器械行業發展分析，可點擊中研普華《2021-2025年中國醫療器械行業全景調研與發展戰略咨詢報告》

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