中國干細胞醫療產業市場規模 干細胞行業發展動向與臨床應用

• 黃江 2022年12月22日 來源：新浪 1470 97
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隨著全球干細胞產業也邁入了高速發展期，當前全球已登記的干細胞相關臨床試驗已超過 7000余項，其中近3000 項已完成臨床試驗研究，并進行了數萬例干細胞移植。

近年來,干細胞技術作為第三種醫療手段,為許多“頑疾”帶去了治療的希望,而其與心臟疾病對抗的表現也毫不遜色,展現了干細胞用于心臟疾病的巨大潛力。

中國干細胞醫療產業市場規模

2020-2026年，中國干細胞醫療產業市場規模復合增長率約為15%，未來幾年，中國干細胞醫療產業市場規模在全球市場規模中的占比將進一步上漲。前瞻保守估計，到2026年，中國干細胞醫療產業市場規模將達到325億元。

隨著全球干細胞產業也邁入了高速發展期，當前全球已登記的干細胞相關臨床試驗已超過 7000余項，其中近3000 項已完成臨床試驗研究，并進行了數萬例干細胞移植。

截止2022年初，全球經批準的細胞治療產品共33款，包括12種免疫細胞產品和21種干細胞產品，令人期待的是，許多已經批準的細胞療法正在開發新的適應癥。

隨著全球范圍內干細胞治療技術和產業化快速發展，各國家密集發布支持性政策，多種成熟產品陸續走向市場，干細胞產業即將翻開新的篇章。

干細胞行業發展動向與臨床應用

干細胞技術是生物技術領域最具有發展前景和后勁的前沿技術，其已成為世界高新技術的新亮點。

干細胞技術最顯著的作用就是：能再造一種全新的、正常的甚至更年輕的細胞、組織或器官。由此人們可以用自身或他人的干細胞和干細胞衍生組織、器官替代病變或衰老的組織、器官，并可以廣泛涉及用于治療傳統醫學方法難以醫治的多種頑癥，諸如白血病、早老性癡呆、帕金森氏病、糖尿病、中風和脊柱損傷等一系列目前尚不能治愈的疾病。

從理論上說，應用干細胞技術能治療各種疾病，且其較很多傳統治療方法具有無可比擬的優點。

干細胞治療技術目前成熟的是造血干細胞治療白血病，也就是我們常說骨髓移植。除此之外，就是間充質干細胞治療技術了，目前間充質干細胞治療技術大部分還處于臨床試驗階段，國家已經批準了132家具備干細胞臨床試驗資質的機構，66個干細胞項目。并出臺了很多政策來規范和促進干細胞技術的發展。所以說中國的干細胞技術是非常靠譜的，目前處于發展的高峰期。

根據中研普華研究院《2022-2027年中國干細胞醫療行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示：

干細胞產業鏈中游是干細胞增殖與藥物研發企業，主要從事技術研發工作，囊括干細胞增殖、干細胞藥物研發、實驗室處理配套產品(如檢測試劑)等。

數據顯示，截至2021年8月，全球登記的干細胞臨床研究項目共計5903項。目前全球登記的干細胞臨床研究項目主要是成體干細胞臨床試驗，涉及血液病、腫瘤、神經系統疾病、心臟疾病、免疫系統疾病等領域。

其中美國保持絕對領先的地位，截至2021年，美國干細胞臨床研究項目數量達到2837項，遠多于其他各國;中國、法國和德國的干細胞臨床研究項目數量分別為628項、364項和322項。

截止2021年9月，全球已經有21款干細胞產品獲批上市，分布于美國、歐盟、韓國、加拿大、澳大利亞和日本等地。其中，歐盟批準數量最多，有6款產品獲批上市;韓國有5款產品獲批。

截止2022年初，全球經批準的細胞治療產品共33款，包括12種免疫細胞和21種干細胞。值得注意的是，許多已經批準的細胞療法正在開發新的適應癥。

全球臨床批準的免疫細胞藥物產品。目前，全球范圍內共批準了9種T細胞相關產品，其中美國FDA批準上市6 款CAR-T 產品，中國NMPA批準上市2款CAR-T產品。有意思的是，韓國KFDA批準上市1款CIK產品。

免疫系統是身體的衛士，由免疫細胞、免疫器官、免疫物質組成，和外來病原體和體內變異細胞做斗爭，維持人體內環境的健康。值得一提的是，許多疾病的發生與免疫異常有關。而被醫學界喻為“萬用細胞”的干細胞已被證實能夠幫助免疫對抗某些感染或疾病。干細胞具有免疫調節作用，對多種免疫細胞(如樹突細胞、NK細胞和T細胞等)都能發揮免疫調節效應。

在目前最被關心的新冠研究方面，干細胞也有著亮眼表現。新冠肺炎危重癥的典型特征是細胞免疫反應異常，凝血異常，呼吸和心血管衰竭，甚至多器官衰竭和死亡。而間充質干細胞由于其免疫調節和再生能力及抑制細胞因子的釋放，在新冠疫情之初，多個MSCs治療新冠肺炎重癥的試驗顯示出了良好的安全性和有效性，為新冠肺炎的綜合治療提供新的新路。

這是因為間充質干細胞具備的旁分泌作用，可產生大量的可溶性細胞因子、趨化因子和生長因子等促進組織損傷的修復。在國內，由上海大學、首都醫科大學、鄭州大學第一附屬醫院等多家機構合作發表的論文顯示，間充質干細胞移植治療改善了新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的預后，患者的肺功能和癥狀在間充質干細胞移植后2天有明顯改善。

此外，干細胞對呼吸系統也有著重要作用。呼吸系統是執行機體和外界進行氣體交換的器官的總稱，主要功能是與外界進行氣體交換，呼出二氧化碳，吸進氧氣，進行新陳代謝。干細胞可以分化出人體呼吸系統的各種功能細胞，如肺泡細胞、成纖維細胞、毛細血管細胞、支氣管細胞等。新生的這些功能細胞可以替換掉壞死病變的細胞，恢復氣管、支氣管、肺部的功能，進而恢復呼吸系統的正常生理結構和功能。

在治療及修復方面，干細胞移植對預防和治療支氣管炎、哮喘病、肺纖維化等呼吸系統疾病有很好的療效。如，肺纖維化是一種以肺部纖維化為主要病理改變的疾病，包括特發性肺纖維化、塵肺、矽肺、間質性肺炎等?；颊咴谝浦哺杉毎?，肺纖維化逐漸被降低，肺組織修復，肺功能好轉，呼吸系統功能被全面調整。

整體來看，干細胞能夠成為防疫領域的一道堅固防線，真正守護人們的健康。這也表明，干細胞必將在健康產業大放異彩。而被譽為“健康細胞賦能者”的杭州易文賽生物技術有限公司(以下簡稱“易文賽”)，捕捉行業新機遇，布局全新干細胞賽道。

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