細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議 細(xì)胞治療行業(yè)全景調(diào)研及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

• 吳亞楠 2023年2月3日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 638 37
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在細(xì)胞治療技術(shù)的主戰(zhàn)場(chǎng)——免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域，我國(guó)已成為世界上開(kāi)展CAR-T治療臨床研究數(shù)量最多的國(guó)家，我國(guó)在這一生物醫(yī)藥技術(shù)關(guān)鍵領(lǐng)域具有實(shí)現(xiàn)“彎道超車”的巨大優(yōu)勢(shì)。

細(xì)胞治療技術(shù)是被認(rèn)為最有希望攻克腫瘤的創(chuàng)新療法之一，以CAR-T、CAR-NK等技術(shù)為代表的腫瘤免疫治療2013年被《Science》雜志評(píng)為全球十大科技突破之首。中國(guó)癌細(xì)胞免疫治療研究逐漸發(fā)展成為腫瘤細(xì)胞療法試驗(yàn)的領(lǐng)導(dǎo)者，僅2019年到2020年，中國(guó)的臨床前資產(chǎn)幾乎增加了近三倍。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示：

細(xì)胞治療行業(yè)全景調(diào)研及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

細(xì)胞治療技術(shù)已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展重大趨勢(shì)之一，國(guó)內(nèi)外紛紛布局搶占技術(shù)高地。近10年來(lái)，全球在研的細(xì)胞治療產(chǎn)品呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，大量產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段,我國(guó)與美國(guó)同樣處于研發(fā)管線主導(dǎo)地位和第一梯隊(duì)。

2022年細(xì)胞治療進(jìn)入了全新的發(fā)展階段，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有免疫細(xì)胞藥物可用，相繼有醫(yī)院開(kāi)出了免疫細(xì)胞藥物的處方，據(jù)悉國(guó)內(nèi)多個(gè)地方已經(jīng)將CAR-T免疫細(xì)胞藥物納入到保險(xiǎn)的范疇。這就意味著，一個(gè)全新的細(xì)胞治療時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。

長(zhǎng)三角地區(qū)已形成目前全國(guó)最具創(chuàng)新活力的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、集聚效應(yīng)、醫(yī)療資源、監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)等方面優(yōu)勢(shì)顯著，成為我國(guó)乃至全球最有潛力發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的地區(qū)之一。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2021年至2023年由13億增長(zhǎng)至102億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為181.5%，并預(yù)計(jì)將于2030年達(dá)到584億元。未來(lái)十年將成為國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)爆發(fā)期。

目前，細(xì)胞治療產(chǎn)品存在先發(fā)優(yōu)勢(shì)，龍頭企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。 細(xì)胞治療產(chǎn)品個(gè)性化、差異化程度高，不同產(chǎn)品的特征、不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律等都存在差異。此外，監(jiān)管部門要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)培訓(xùn)認(rèn)證后才可使用相應(yīng)的產(chǎn)品，因此細(xì)胞治療產(chǎn)品存在較為明顯的準(zhǔn)入壁壘，已廣泛應(yīng)用的產(chǎn)品有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，難以被相似性能的產(chǎn)品替代。因此，先占領(lǐng)市場(chǎng)的龍頭企業(yè)具有顯著優(yōu)勢(shì);后發(fā)企業(yè)需要達(dá)到更優(yōu)的臨床性能以進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。

在細(xì)胞治療技術(shù)的主戰(zhàn)場(chǎng)——免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域，我國(guó)已成為世界上開(kāi)展CAR-T治療臨床研究數(shù)量最多的國(guó)家，我國(guó)在這一生物醫(yī)藥技術(shù)關(guān)鍵領(lǐng)域具有實(shí)現(xiàn)“彎道超車”的巨大優(yōu)勢(shì)。

細(xì)胞治療的研究現(xiàn)狀

PubMed的255份關(guān)于CAR-T細(xì)胞的臨床研究報(bào)告中，90份(35%)來(lái)自中國(guó)，其中包括84份臨床試驗(yàn)結(jié)果和6例報(bào)告。

收到IND申請(qǐng)后，藥物評(píng)價(jià)中心驗(yàn)證并確認(rèn)包含所有必要模塊，然后由四個(gè)辦公室(即臨床評(píng)價(jià)、藥理學(xué)評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)或臨床藥理學(xué)、藥理學(xué)或毒理學(xué))的藥物評(píng)審團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)評(píng)價(jià)。

截至2022年7月7日，NMPA藥物評(píng)估中心已經(jīng)接受了大約150份不同類型的細(xì)胞治療產(chǎn)品的申請(qǐng)。大多數(shù)是IND應(yīng)用程序，包括8個(gè)補(bǔ)充應(yīng)用程序。

中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)受政府推動(dòng)，提供一系列政策支持和推廣，建立細(xì)胞治療監(jiān)管批準(zhǔn)的透明框架，并提供合格細(xì)胞治療產(chǎn)品和組織的快速注冊(cè)。在未來(lái)，基于中國(guó)的特定文化和實(shí)際需求，中國(guó)可能會(huì)繼續(xù)調(diào)整其研究政策和監(jiān)管方法來(lái)改進(jìn)細(xì)胞治療法規(guī)。

細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

關(guān)于推動(dòng)我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步的發(fā)展，提出了政策支持細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的四點(diǎn)建議：一是制定和完善細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床應(yīng)用規(guī)范和指南，打通產(chǎn)品正常商業(yè)化路徑;二是加快對(duì)已上市細(xì)胞治療產(chǎn)品納入“惠民保”機(jī)制，推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)的報(bào)銷覆蓋，降低患者負(fù)擔(dān);三是鼓勵(lì)細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)CRO公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè);四是出臺(tái)政策加大對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的支持力度。

未來(lái)，我國(guó)的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)必將得到長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，在全球細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)地位。

細(xì)胞治療細(xì)分市場(chǎng)分析

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)個(gè)性化藥物的需求量不斷上升，越來(lái)越多的人存儲(chǔ)干細(xì)胞用于未來(lái)冶療。個(gè)性化冶療是根據(jù)個(gè)人特征、需求和偏好提供冶療，有助于有效冶療多種疾病，如糖尿病和癌癥等。細(xì)胞儲(chǔ)存是細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)﹑最前端的業(yè)務(wù),也是資本聚集最多的地方。在政策支持和技術(shù)進(jìn)步背景下，細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)，2020年我國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模約為86.54億元，較2014年的18.1億元增加68.44億元。

全球細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2014年的32.79億美元上升至2021年的78.48億美元，期間年均復(fù)合增速達(dá)到15.66%。

隨著居民收入的增長(zhǎng)、對(duì)健康意識(shí)的提升以及細(xì)胞療法技術(shù)加速，我國(guó)居民消費(fèi)者對(duì)細(xì)胞存儲(chǔ)的認(rèn)知程度也在逐漸上升。近年來(lái)我國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)新增數(shù)量顯著提升，2014年僅7.59萬(wàn)份，2020年達(dá)到40.93萬(wàn)份。

隨著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療成為近年來(lái)新發(fā)展起來(lái)的一種新型醫(yī)療模式，基于大數(shù)據(jù)、認(rèn)知計(jì)算等技術(shù)的精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)、個(gè)性化診斷和治療的趨勢(shì)正在給全球健康和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來(lái)巨大變革，是未來(lái)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。

細(xì)胞治療行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了細(xì)胞治療市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

未來(lái)，細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊《2023-2028年中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

  細(xì)胞免疫治療研究報(bào)告對(duì)行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過(guò)程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過(guò)程，或橫向類別分析提...

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