2023藥品檢測行業分析：藥品檢測市場需求旺盛

• 陳觀秋 2023年2月6日 來源：百度 463 24
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近年來各項法律法規也從法律層面確立了生物制品需要經過細胞質量安全控制、評估和檢測的要求。根據《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》，申請藥品注冊，應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。國家藥監局發布《生物制品附

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

近年來各項法律法規也從法律層面確立了生物制品需要經過細胞質量安全控制、評估和檢測的要求。根據《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》，申請藥品注冊，應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。國家藥監局發布《生物制品附錄修訂稿》也明確提出對生物制品原輔料、中間產品、原液及成品進行檢驗。在生物制品迅速發展，市場規模不斷擴大的背景下，細胞質量安全控制、評估和檢測行業同樣迎來了快速發展。

藥品檢測行業分析

藥品的安全性或者說是藥品質量，其標準一般是根據國家藥典和國家承認的標準。而藥品檢驗就是以國家藥典為依據，同時參考國家承認的標準如我過的部局頒標準、企業標準、以及原來的地方標準、進口藥品標準、新藥試行標準等，對相關的藥品進行相應的檢測，把控藥品的質量安全。

目前我國的藥品檢測主要是藥典容量分析方法，而HPLC法和GC法的應用也有了大幅增加，主要用于含量測定、有關物質檢查、殘留溶劑及殘留農藥的檢查。其中，高效液相色譜法(HPLC)在藥物分析領域占有重要的地位，其在質量標準中的應用也迅速增加。其發展主要在儀器的自動化，分析柱固定相的研究，和由接口技術的突破進展引起的色譜聯用技術的發展。氣相色譜法(GC)是分析含揮發性成分的藥品，溶劑農藥樹脂殘留的重要手段。其發展主要在氣相色譜儀的普及、頂空進樣器自動化的提高、毛細管柱的廣泛應用和多種檢測器的發展、還有色譜聯用技術發展等方面。

據中研產業研究院《2022-2027年中國藥品檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》分析：

近年來隨著技術的更新迭代，《中華人民共和國藥典》不斷與時俱進，持續吸納運用新技術，提高了生物制品細胞質量控制、評估和檢測服務的行業門檻，推動了行業的高質量發展。

國家藥監局發布《生物制品附錄修訂稿》也明確提出對生物制品原輔料、中間產品、原液及成品進行檢驗。在生物制品迅速發展，市場規模不斷擴大的背景下，細胞質量安全控制、評估和檢測行業同樣迎來了快速發展。

中國藥品檢測市場需求旺盛，終端規模持續上升，醫藥行業持續高增長。中國藥品領域“供給側”矛盾突出，主要體現在細分產品市場供需關系均未達到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠遠超出市場總需求。

在政策紅利、市場紅利、研發壓力等因素的驅動下，第三方藥品檢測行業近年來持續高速發展，市場規模不斷擴大，預期未來伴隨著后疫情時代的利好，相關行業和產業對藥品檢測需求將持續擴大，行業穩健發展趨勢不改。第三方藥品檢測是藥企按照藥品審評中心的要求，在規定時間內委托第三方檢測機構對臨床試驗樣品的安全性、合規性等方面進行評定，并出具檢測報告。第三方藥品檢測涉及藥品生命周期的各個主要階段：藥品發現、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊與審批、上市后再評價，主要服務于新藥上市及之前的階段，承擔某些新藥質量研究和申報注冊的工作任務。

藥品檢測行業集中度

檢測行業集中度低，市場呈現碎片化特征，橫跨眾多行業，且每個市場相對獨立，難以快速復制，無法通過資本進行快速擴張，采用并購手段快速切入新領域是行業巨頭通行做法。一方面能夠在短時間內獲得新的資質、渠道和人才，拓展業務范圍;另一方面，能夠避免單一行業天花板，多元化的業務分布能夠平滑企業業績的波動，抗周期能力增強。

藥品檢測行業前景

中國有著龐大的人口基數，藥品行業是國民經濟的重要組成部分，不論在城市還是農村，都有發展的需求，市場發展潛力很大，隨著藥品市場的持續發展和完善，市場應該順應經濟增長的需求，為群眾身體健康和經濟發展作出貢獻。

國家“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要提出，要全面推進健康中國建設，堅持預防為主的方針，完善國民健康促進政策，織牢國家公共衛生防護網。服務百姓健康、確保公共衛生安全離不開醫藥工商企業界的成長、發展和物質保障。

想要了解更多藥品檢測行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國藥品檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》。隨著國內經濟的發展，藥品檢測市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面，藥品檢測企業數量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，藥品檢測行業有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些藥品檢測細分市場仍有較大的發展空間，信息化技術將成為核心競爭力。本報告通過深入的調查、分析，投資者能夠充分把握行業目前所處的全球和國內宏觀經濟形勢，具體分析該產品所在的細分市場，對藥品檢測行業總體市場的供求趨勢及行業前景做出判斷;明確目標市場、分析競爭對手，了解市場定位，把握市場特征，發掘價格規律，創新營銷手段，提出藥品檢測行業市場進入和市場開拓策略，對行業未來發展提出可行性建議。

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  2022-2027年中國藥品檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告

  藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺...

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