病理診斷行業是體外診斷的重要細分領域之一。病理診斷是研究疾病發生的原因,發病機制,以及疾病過程中患病機體的形態結構,功能代謝改變與疾病的轉歸,從而為疾病的診斷,治療,預防提供必要的理論基礎和實踐依據。
病理診斷行業是體外診斷的重要細分領域之一。病理診斷是研究疾病發生的原因,發病機制,以及疾病過程中患病機體的形態結構,功能代謝改變與疾病的轉歸,從而為疾病的診斷,治療,預防提供必要的理論基礎和實踐依據。
病理診斷是對手術切下或尸體解剖取下之腫瘤標本,固定染色后,在顯微鏡下進行組織學檢查,以診斷疾病,更多的是在活人身上,在治療前,用鉗取、切除或切取方法取得腫瘤組織,固定染色后,在顯微鏡下進行病理診斷。盡管各種影像學技術飛速發展,但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的,病理診斷被喻為“金標準”,也是疾病的最終診斷。
隨著我國人口老齡化和工業化、城鎮化進程不斷加快,以及生態環境、生活行為方式等變化,慢性非傳染性疾病已成為我國居民的主要死亡原因和疾病負擔。其中,惡性腫瘤作為嚴重威脅人民健康的重要公共衛生問題,是“健康中國2030”的主要攻克目標之一。
根據國家癌癥中心最新發布的報告顯示,我國目前每年惡性腫瘤發病約392.9萬人,死亡約233.8萬人,發病率及死亡率呈逐年上升趨勢,防控形勢十分嚴峻。
2020年全國癌癥新增病例為457萬例,以廣東省組織病理收費標準進行計算,假設每個病例各進行1次術前組織病理確診及術中冰凍切片診斷,組織病理術前確診潛在市場約為6.3億元,術中冰凍切片潛在市場約為20.5億元。
主要應用于婦科體檢中的宮頸癌液基薄層細胞學檢查(TCT),2020年我國女性人口總數約為6.88億,其中25–65歲女性人口抽樣占比約為60.25%,據此估算適齡女性約為4.15億,以每人年均0.5次TCT檢查計算,細胞病理潛在市場規模約為448億元。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告》顯示:
病理診斷產業鏈的上游主要為設備、儀器、試劑生產商,下游為各級醫院病理科。第三方醫學實驗室、病理診斷中心等第三方檢測機構位于產業鏈的中游,主要為下游醫院提供病理診斷服務。
數據顯示,中國病理市場占整體體外診斷市場約為5%,2017-2020年中國病理診斷行業市場規模從25.5億元增長至約42.5億元,年均復合增長率約為15.87%,預計2022年中國病理診斷行業市場規模將達到59.8億元。
病理診斷行業市場格局
根據 2020 年《世界病理學大會報告》數據顯示,預計到 2024 年,全球病理行業市場規模將從2019年的303億美元增長至444億美元,復合增長率為6.1%。目前全球組織病理學設備市場由以徠卡、櫻花、賽默飛等外資廠商主導,外資品牌產品線一般較全,基本覆蓋組織病理制片全環節。
由于外資企業的產品與技術成熟、進入國內市場較早,目前我國病理診斷市場(儀器和設備)主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據。但是,隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟及政策的支持,國產品牌在病理診斷領域取得了較好的國產化成果。
目前,國內品牌在病理診斷領域開始占據一席之地,逐步形成一定的市場競爭力。根據資料顯示,目前國內公立醫院病理科、第三方醫學檢驗實驗室所采購組織病理設備大部分為外資品牌,如金域醫學2017年組織病理設備購置預算中幾乎均為徠卡、賽默飛等進口品牌。國內廠商如達科為等產品線較為齊全,產品已經逐步進入部分三級醫院。
由于病理診斷目前主要是手工操作主導,病理醫生數量短缺成為限制病理行業發展的重要因素,AI病理技術的出現有望解決這個問題。有深度學習支撐的人工智能能夠以迅速、標準化的方式處理醫學影像,分辨岀單個小區域內被標注為“腫瘤”的像素,對可疑影像進行勾畫、渲染,并以結構化的語音提岀建議。
目前病理AI的研究主要有三個部分,包括開發模型、建立關聯性和預后預測,可以覆蓋從基層醫院到三甲醫院的不同應用場景。
作為疾病診斷的“金標準”,病理診斷對活檢或手術切除的人體組織樣本進行分析,是目前任何手段都無法替代的終末診斷。自21世紀以來,病理診斷進入了飛速發展時期,從傳統的器官病理學步入組織分型和分子分型并存階段,由傳統的判別腫瘤良惡性質、明確病變分類及分級分期等向預測性診斷、精準診斷轉變。
數字技術的出現使醫者能運用數字技術對病理圖像進行攝取、拼接、壓縮、儲存等,保留高質量圖像信息,并結合數據庫技術形成數字病理切片系統。這種方式打破了傳統病理學在存儲、保真性和檢索等方面的局限,通過圖像的瀏覽分析來完成病理分析、疾病診斷、遠程傳輸和病理教學等任務。
人工智能則是基于數字技術的升級,其病理學中的應用包括基于數字圖像的細胞學初篩、形態定量分析、組織病理診斷和輔助預后判斷等方面。其中蘊含的價值自然不言而喻,僅僅是病理診斷,其中市場便已包羅萬象。以胃癌為例,每年有超過2000萬人次不得不多次前往病理科進行胃鏡活檢。初略估計,這一市場規模高達百億人民幣。
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2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告
病理診斷是研究疾病發生的原因,發病機制,以及疾病過程中患病機體的形態結構,功能代謝改變與疾病的轉歸,從而為疾病的診斷,治療,預防提供必要的理論基礎和實踐依據。病理診斷是對手術切下或...
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