近年來,我國醫療器械產業快速發展,2022年,醫療器械主營業收入達到1.3萬億元人民幣,成為全球第二大市場。
我國2022年醫療器械主營業收入達1.3萬億元
日前,從國家藥監局獲悉,近年來,我國醫療器械產業快速發展,2022年,醫療器械主營業收入達到1.3萬億元人民幣,成為全球第二大市場;發布醫療器械標準1937項,與國際標準一致性程度超過90%;依托高等院校和科研機構建立9個監管科學研究基地,29個國家局重點實驗室;與多部門合作,建立人工智能醫療器械和生物材料2個創新合作平臺;建立長三角、大灣區兩個醫療器械審評檢查分中心和7個醫療器械創新服務站;截至目前,已批準創新醫療器械217個,部分產品達到國際領先水平。
醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用,不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達到下列預期目的:對疾病診斷、預防、監護、治療或緩解;對損傷或者殘疾的診斷、監護、治療、緩解或補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節等。
據中研產業研究院《2023年版醫療器械產業規劃專項研究報告》分析:
我國醫療器械產業發展基礎薄弱,行業監管起步較晚,醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變。在龐大而穩定的市場需求下,全球醫療器械產業長期以來一直保持著良好的增長勢頭,目前已成為世界上發展最快、產品附加值最高、貿易往來最活躍的產業之一。
我國醫療器械網售企業達23.5萬家 市場持續擴容
截至2023年6月30日,我國共有醫療器械網絡銷售企業約23.5萬家,醫療器械網絡交易服務第三方平臺789家,醫療器械網絡銷售市場發展持續向好。
據了解,為適應藥品網絡銷售新業態監管需要,國家藥品監督管理局從2016年開始,組織國家藥監局南方醫藥經濟研究所(下稱南方所)籌建國家醫療器械網絡銷售監測平臺及國家藥品網絡銷售監測平臺,組織開展藥品醫療器械網絡銷售監測。國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所副所長宗云崗介紹,目前南方所醫療器械監測平臺已開通各省市監管賬號700余個,打通31個省474個地市,縱向三級聯動,橫向解決線索跨區域問題,實現監測處置網絡監管閉環可追溯源管理。自2018年3月啟用以來,平臺日常監測1.8萬余家(含網站),平均每月監測近750萬產品頁,主流第三方平臺網售藥械合規狀況有了較大改善,市場銷售環境進一步優化。
隨著科技和互聯網信息技術的快速發展,受我國人口老齡化、慢性病年輕化、醫療資源分布不均等因素的影響,“互聯網+醫療”發展勢不可擋,醫療器械網絡銷售日趨活躍,我國醫療器械網絡銷售市場將持續擴容。
當前全球經濟衰退的背景下面,我國的醫療器械依舊是增長的趨勢,醫療器械主要用于醫療衛生行業,醫院和體檢中心等。隨著我國經濟的發展和國家政策的鼓勵實施,國民對醫療服務需求一直在增加,讓我國醫療器械行業市場規模也得到擴展。
2021年數據顯示,各線城市對醫用成像器械均有大量需求,中標金額占總體的62.88%,一線城市對該類器械的采購額最高,達97.8億。值得關注的是,五線城市對理療康復設備的需求明顯大于其他類別的城市,中標金額為11.7億,占該產品中標總額的50.8%。
得益于政策紅利,我國醫療器械產品審批速度提升。國家藥監局發布《2022年度醫療器械注冊工作報告》(簡稱《報告》)顯示,2022年,國家藥監局按程序做好創新醫療器械、臨床急需醫療器械審評審批,高端醫療裝備國產化有新突破,批準首個國產質子治療系統等創新醫療器械55個(總數為189個),優先審批醫療器械77個(總數為126個),創新醫療器械獲批數量與2021年相比增加57.1%,55個創新產品核心技術都有我國的發明專利權或者發明專利申請已經國務院專利行政部門公開,產品主要工作原理/作用機理為國內首創,具有顯著的臨床應用價值。
當前,醫療器械正進入發展黃金期,高端醫療器械領域利好政策不斷。國家醫療保障局密集發聲鼓勵醫療器械創新,明確創新醫療器械暫不實施帶量采購、留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。
報告對我國醫療器械的行業現狀、市場各類經營指標的情況、重點企業狀況、區域市場發展情況等內容進行詳細的闡述和深入的分析,著重對醫療器械業務的發展進行詳盡深入的分析,并根據醫療器械行業的政策經濟發展環境對醫療器械行業潛在的風險和防范建議進行分析。我們的報告包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力,就有可能在適當的時間和地點獲得領先優勢。
想要了解更多醫療器械行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023年版醫療器械產業規劃專項研究報告》。
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2023年版醫療器械產業規劃專項研究報告
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