中國兒童用藥行業目前處于快速發展階段,隨著兒童健康問題的不斷增多,兒童用藥品牌開始擴大產品線。除了傳統的感冒藥、退燒藥等基礎藥品外,還推出了針對兒童哮喘、過敏等專科藥品。另外,隨著人們對兒童用藥安全性的關注度不斷提高,品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學
兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物,包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。截至2022年,我國獲得批文的藥品品種數約有1.86萬個;據不完全統計,兒童藥有900多個品種,僅占全部藥品數量的約5%。
目前我國兒童藥品種和類別少,劑型短缺,用藥規范亟待提升,仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外,兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國兒童用藥行業深度調研及發展研究報告》顯示:
中國兒童用藥行業目前處于快速發展階段,隨著兒童健康問題的不斷增多,兒童用藥品牌開始擴大產品線。除了傳統的感冒藥、退燒藥等基礎藥品外,還推出了針對兒童哮喘、過敏等專科藥品。另外,隨著人們對兒童用藥安全性的關注度不斷提高,品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學研究。一些知名品牌制定了更加嚴格的品質控制標準,并配備專業的研究團隊。
隨著電商的興起,越來越多的消費者選擇在網上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設,通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度,提高市場占有率。總的來說,中國兒童用藥行業品牌發展正朝著更加多元化、科學化、專業化和網絡化的方向發展。
隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數量提升。2022年中國0-14歲人數為247億人,占中國總人口的17.50%。據第七次全國人口普查數據顯示,0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人,比重上升了1.35個百分點,主要是二孩、三孩生育政策促進了生育率提升。
根據數據,2018-2022年我國兒童藥市場規模CAGR達到10.8%,截至2022年底全國兒童藥市場規模達到了450億元,同期我國藥品總規模約1.64萬億無,兒童藥占比僅約為2.7%,與兒童群體占總人口比例相比明顯偏低。隨著中國人口老齡化進程的加速和社會經濟發展,兒童用藥的市場需求將不斷增加。
據全國工商聯藥業商會數據,國內6000多家藥廠,專門生產兒科用藥的僅10余家,有兒科用藥生產部門的企業30余家。北京首都兒科研究所數據顯示,我國兒童專用藥物劑型同現有藥物劑型的比例為1:59,90%藥品沒有適宜兒童的專業藥物。在兒童患者臨床用藥需求無法滿足時,則會出現使用成人藥物替代的現象,在對兒童用藥時常常會出現1/2片、1/4片,甚至是1/8片,不準確用藥劑量導致無法治愈或用藥過度出現毒副作用。此外,適宜兒童用藥的劑型、規格也非常缺乏,尤其是低齡兒童、新生兒用藥。
兒童患病群體比重近年來逐漸升高,兒童患病率與就診率也呈上升趨勢,直接導致兒童用藥需求增加。然而,雖然我國兒童人口數量占總人口數量的17.5%,但國內兒童用藥市場占醫藥市場的比重僅為5%,存在嚴重供需不平衡。由此可見,兒童藥品的市場需求巨大,未來具有巨大發展潛力。
國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布《第四批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》。清單包含Vosoritide、噴他脒、硝唑尼特、吉妥珠單抗/吉妥單抗、Anifrolumab、克羅拉濱/氯法拉濱等29款藥物。上述藥物為中國大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥。此前,已公布三批建議清單,共計105個藥品。
業內人士認為,為鼓勵藥企加強兒科用藥的研發和生產,近年來,我國出臺了一系列扶持政策。要求創新藥提質增效,杜絕同質化仿制。創新藥審批速度加快,創新藥品種“以價換量”,通過醫保談判納入醫保目錄,商業化快速提升。兒童藥企不斷加強研發創新,提高藥品質量,豐富藥品品種。我國兒童藥品已進入轉型和高質量發展的黃金時期。
國家藥監局5月31日公布的數據顯示,今年1-5月,已有34個兒童用藥獲批上市,獲批數量超去年同期。涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發病常見病、兒童危急重癥等領域。近3年以來(2019年-2022年),共有158個臨床急需兒童用藥獲批上市。
5月10日,全國衛生健康藥政工作電視電話會議在京召開,會議全面部署2023年重點工作任務,強調以健全藥品供應保障制度為主線,突出藥品臨床價值和臨床需求導向,重點圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監測、臨床綜合評價等工作,推進藥品供應保障工作高質量發展。
從研發企業來看,除專門生產兒科用藥的葫蘆娃、濟川藥業、健民集團、達因藥業等“老一輩”兒科用藥領軍企業之外,還有恒瑞醫藥、以嶺藥業等正在將自家藥物適應證拓展到兒童適應證,同時一批新的生物醫藥企業以各種形式參與到其中,比如天境生物、先為達生物、愛科百發、維昇藥業、百泰生物等。
本報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、中國行業研究網、全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數據,客觀、多角度地對中國兒童用藥市場進行了分析研究。
報告在總結中國兒童用藥行業發展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對中國兒童用藥行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實,圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為兒童用藥企業在激烈的市場競爭中洞察先機,能準確及時的針對自身環境調整經營策略。
了解更多行業數據詳情,可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2023-2028年中國兒童用藥行業深度調研及發展研究報告》。
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2023-2028年中國兒童用藥行業深度調研及發展研究報告
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