近幾年,伴隨我國人口老齡化發展趨勢,國家在醫療衛生的投入增加,居民健康管理意識的增強以及支付能力提升等情形,醫療耗材行業一度呈現了較快的發展勢頭。
隨著中國醫療衛生事業的發展,醫用耗材在醫療服務中的作用越來越重要。醫用耗材不僅有助于提高檢查的安全性,防止醫、患和患、患之間因醫療器械導致疾病傳播,而且很多產品,如一次性手術包、植入性高值耗材等,對于疾病治療效果有至關重要的影響,其質量安全關乎患者的健康與生命。
2023年11月30日,第四批國家組織醫用耗材集中帶量采購將于天津開標,中選相關結果將于今天公布。此次耗材集采主要針對人工晶體類及運動醫學類醫用耗材。本次集采的耗材主要包括:治療白內障用人工晶體、粘彈劑;治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物,人工韌帶,半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等,共分為31個產品類別,40個競價單元。
近幾年,伴隨我國人口老齡化發展趨勢,國家在醫療衛生的投入增加,居民健康管理意識的增強以及支付能力提升等情形,醫療耗材行業一度呈現了較快的發展勢頭。同時,隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工作的逐步推進,醫療保障體系的覆蓋范圍和保障水平穩步提高,從而帶動對醫療服務的更多需求,進一步釋放了醫用耗材產品需求的增長潛力。
醫用耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備,中國國內還沒有對其做細致分類。《中華人民共和國海關進出口稅》明文規定:光學、照相、電影、計量、檢驗、醫療或外科用儀器及設備、鐘表、樂器的零件、附件為第18類(共22類),涉及醫療相關商品又細分為電氣醫療裝置及儀器、機械療法器具、矯形器具、放射用器具、教學示范用器具等;而醫用耗材則相應作為附件歸于其中。
現階段國家對于醫用耗材沒有統一分類標準,一是由中小醫院主管人員根據工作經驗進行分類;二是根據廠家標準分類,各廠標準各異;三是完全按照國家藥監局和地方藥監局所發放的注冊證名稱進行分類;四是由醫院主管人員參照國家藥監局分類目錄,將所有產品注冊名稱集中起來,加上個人工作經驗和臨床醫生對耗材通用叫法,以及廠家對該產品的生產品名,將所有產品重新進行二次分類編碼。隨著我國人口老齡化和城鎮化的加速,心腦血管疾病、神經系統疾病、眼科疾病以及腫瘤等疾病的發病率將呈現高增長態勢,骨科、眼科和血管介入等高值醫用耗材市場規模將穩步增長,產業前景廣闊。
從價值角度講,醫用耗材可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材,其中低值醫用耗材則是指臨床多學科普遍應用的價值較低的一次性醫用材料,如紗布、棉簽、手套、注射器等;根據具體用途,醫用耗材可分為血管介入類、骨科類耗材、神經外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液凈化耗材、眼科耗材、電生理耗材、醫用衛生材料、注射穿刺類耗材、醫用消毒類耗材、麻醉類耗材、手術室耗材、醫技耗材等。低值醫用耗材是指醫院在開展醫療服務過程中普遍應用的價值較低的一次性醫用材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術縫線、手術縫針、手術刀片等。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國醫用耗材行業市場分析及發展前景預測報告》顯示:
隨著全球尤其是中國人口老齡化趨勢的加劇,醫療支出將持續增長,我國醫用耗材行業預計將保持快速增長。我國醫療器械產業近40年高速發展,產品種類逐漸齊全、質量標準穩步提高,創新能力不斷完善,目前正朝著國產化、品牌化、高端化、國際化方向發展。醫用耗材是醫療器械行業中占比約32%的重要細分領域,國內行業增速達20%左右。由于我國在材料技術、產品設計和加工等方面的快速發展,高值耗材行業各個細分領域,包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現了一批優秀企業。
低值醫用耗材往往是臨床多學科普遍應用的價值較低的一次性醫用材料,相較于醫療器械其他領域,技術含量和行業門檻較低,因此多年以來參與企業眾多,競爭激烈。但大多數中小企業缺乏技術創新和研發能力,單純依靠仿制和外購器械零件組裝來運營,只有極少數大中型企業具有完整產業鏈生產研發能力。
2019年6月15日零時,北京醫耗聯動綜合改革正式啟動實施。屆時,北京全市近3700所醫療機構將“齊步走”參與改革。“此次改革是在醫藥分開綜合改革基礎上,取消醫用耗材加成。”北京市衛生健康委主任雷海潮將這次改革的主要內容概括為“五個一”,即“一降低、一提升、一取消、一采購、一改善”。其中,“一降低”,是指降低儀器設備開展的檢驗項目價格;“一提升”,是指提升中醫、病理、精神、康復、手術等體現醫務人員勞動價值的項目價格;“一取消”,是指取消醫療機構醫用耗材5%或10%的加價政策,按醫用耗材采購進價收費;“一采購”,是指實施醫用耗材聯合采購和藥品帶量采購;“一改善”,是指改善醫療服務,加強綜合監管。2019年7月31日,國務院發布《治理高值醫用耗材改革方案》。
根據《中國醫療器械藍皮書(2022版)》數據顯示,2021年中國醫療器械市場規模達8,908億元,同比增長16.47%,整體市場保持高速增長的良好態勢。從細分市場來看,高值醫用耗材、低值醫用耗材分別為1,464億元、1,116億元。高值醫用耗材細分市場中,心腦血管、骨科、口腔科、眼科等相關耗材植入需求不斷上漲。從市場規模看,血管介入耗材和骨科植入類市場占比最高,分別占比29.50%和27.12%;從市場增速看,口腔科、眼科、血液凈化同比增速較快,分別為28.57%、17.53%、16.81%。
2022年,“提速擴面”成為高值醫用耗材集中帶量采購的關鍵詞。目前,高值醫用耗材集中帶量采購已擴展至消費醫療領域,且中標產品多為國內頭部企業的產品,這意味著,國內企業將加速搶占國外企業市場份額,擠壓中小企業的生存空間,行業集中度有望進一步提升。目前,很多企業開始加大研發力度,尋找新的利潤增長點。高值醫用耗材集采不僅加速了“國產替代”進程,而且還加劇了行業分化。
據了解,在集采中,頭部國內企業不僅在產品價格上占據優勢,在產能以及供貨能力方面同樣具備優勢,這導致中小企業難以與頭部企業抗衡。隨著集采的“提速擴面”,這些規模小、創新能力差的中小企業難以獲得更多的市場份額,致使行業集中度進一步提升。
我國醫用耗材出口目前卻仍然以低端產品為主。雖然說我國醫用耗材已經在國際市場上占據比較穩定的60%以上的市場份額,但產品檔次與質量尚需獲得國際市場深度認可,產品結構尚需從低附加值向中、高附加值轉變,制造模式也需要從貼牌生產轉型升級向原始設計制造商方向轉變。我國醫用耗材尤其是高值耗材生產企業“數量多、規模小”,導致了我國相關產品在參與市場競爭時被國際廠商的產品排擠的現象較為突出。同時,由于缺乏廣泛合作,也導致了我國醫用高值耗材行業發展不平衡,缺乏核心有效的競爭能力。而國外知名企業憑借其技術性能和質量水準在高端市場上競爭優勢明顯,單從銷售額指標來看,目前,國外廠商產品在國內市場已經占據了較大優勢。
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2024-2029年中國醫用耗材行業市場分析及發展前景預測報告
醫用耗材研究報告對行業研究的內容和方法進行全面的闡述和論證,對研究過程中所獲取的資料進行全面系統的整理和分析,通過圖表、統計結果及文獻資料,或以縱向的發展過程,或橫向類別分析提出論...
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