隨著行業政策密集落地,創新藥行業進入發展的“快速通道”。在創新藥板塊中,除腫瘤外,阿爾茨海默病(AD)、肥胖癥、脫發等疾病領域的創新藥研發也備受關注,被認為在國內有望出現爆款單品。
創新藥物研究對我國建設創新型國家具有重大的意義。在國家的中長期國家科技重大專項中,專門有“重大新藥創制專項”,目的是創制一批對重大疾病具有較好治療作用,具有自主知識產權的藥物,降低對國外新藥的依賴。
我國中藥創新藥市場競爭格局相對良好,龍頭企業隨行業規模擴張不斷成長。2022年康緣藥業銀翹清熱片是新版中藥注冊管理辦法實施以來首個獲批上市的1.1類中藥創新藥,散寒化濕顆粒為3.2類新藥,此外康緣藥業21年苓桂術甘顆粒為首個3.1類中藥新藥。
根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示:
創新藥行業深度調研與市場機會
藥物治療領域方面,相對于化學藥、生物制品,中藥在慢性疾病治療上優勢明顯,在心腦血管、呼吸系統疾病等細分領域的療效備受肯定,近20個創新中藥打破了治療領域無中藥的局面,并作為獨家中藥存在良好的擴容和替代空間。
隨著我國對知識產權現狀的逐步改善,創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。
創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始,經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應,了解在動物體內的代謝過程,作用部位,和作用效果,再經過首次人體試驗,經歷I期,II期,III期臨床試驗,證實安全有效及質量可控制之后,才可以獲得藥物監管機構的批準。
業內認為,近年來,進入臨床階段和申報上市的新藥數量快速增長。在此背景下,監管部門愈發重視藥物研發的質量和臨床價值,審批審評標準趨嚴。國家藥監局局長焦紅表示,國家藥監局堅持創新驅動,服務支持醫藥產業高質量發展。藥品醫療器械審評審批制度有序推進,審評審批流程持續優化,一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。
河北省石家莊市是首批國家生物產業基地之一,近年來持續推動生物醫藥產業轉型升級,建成石家莊市國際生物醫藥園,引導一批優質生物醫藥企業和項目落地生根,加速培育千億級生物醫藥產業集群。打造以生物技術藥物為引領,化學藥為主體,現代中藥為特色,高端醫療器械為補充的生物醫藥產業體系,擴展形成涵蓋研發、生產、流通、配套服務的全產業鏈條。優化空間布局,構建以高新區為重點,以經開區、欒城區、趙縣、晉州市為配套的區域產業布局。
今年前三季度,石家莊生物醫藥產業營業收入增長10.2%,成為拉動全市工業經濟增長的主引擎之一。石家莊市將打造市場化、法治化、國際化一流營商環境,重點抓好政策落地,持續加大創新投入,加快創新成果轉化,鞏固和擴大全國生物醫藥產業第一方陣優勢,構建生物醫藥產業發展新高地。
浦東正在為硬核產業的發展提供更多的“智造空間”。 為加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地,加強“張江研發+上海制造”一體化布局,《上海市加快生物醫藥智造空間建設行動計劃》日前發布,到2024年底,開工建設生物醫藥標準廠房總規模近500萬平方米。其中,張江科學城所占規模近80萬平方米。浦東將加速發展硬核產業,持續完善產業鏈創新鏈,形成支持產業高質量發展的政策體系,集成電路、生物醫藥、人工智能三大先導產業的總規模將達到7500億元。積極打造特色產業園區,啟動“工業上樓”“產業綜合用地”試點,努力為產業發展提供更多“智造空間”。
相較于醫藥板塊整體,創新藥的成長潛力或許更大,隨著行業政策密集落地,創新藥行業進入發展的“快速通道”。在創新藥板塊中,除腫瘤外,阿爾茨海默病(AD)、肥胖癥、脫發等疾病領域的創新藥研發也備受關注,被認為在國內有望出現爆款單品。AD診斷標志物產品研發火熱,最可靠的當數腦脊液檢查,該檢查為有創檢查,需要做腰穿,臨床使用受限。與腦脊液檢查診斷效果相當的是PET影像診斷,通過PET無創觀察腦組織的Aβ。來自高禾投資研究中心的數據顯示,2022年中國AD診斷市場規模17.5億元,年復合增長率為3.3%,預計2025年將增長至260.2億元,年復合增長率為3.7%。
脫發群體急需更加安全有效的藥物,解決脫發煩惱和改善生活質量。未被滿足的巨大需求,吸引了眾多企業布局。開拓藥業在研藥物KX-826外用治療男性雄激素性脫發的臨床試驗備受關注。11月27日披露的中國三期臨床試驗數據顯示,該藥展示出極佳的安全性能,治療24周后,KX-826組TAHC結果顯示,KX-826與基線相比促進毛發生長,具有統計學意義。在斑禿藥物研發上,今年3月,禮來的JAK抑制劑巴瑞替尼新適應癥在國內獲批上市,用于治療成人重度斑禿,這也是當時國內首個且唯一獲批用于系統性治療重度斑禿的創新靶向藥物。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的創新藥行業報告對中國創新藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
想了解關于更多創新藥行業專業分析,可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》。同時本報告還包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。
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2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告
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