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中國干擾素市場發展及投資機遇分析2024

為確保干擾素行業數據精準性以及內容的可參考價值,我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作,并對數據進行多維度分析,以求深度剖析行業各個領域,使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解干擾素行業的發展態勢,以及

干擾素(IFN)是一組具有多種功能的活性蛋白質,是一種由單核細胞和淋巴細胞產生的細胞因子。它在同種細胞上具有廣泛的抗病毒、影響細胞生長和分化、調節免疫功能等多種生物活性。

根據干擾素的分子結構和抗原性與同可以分為α、β、γ三個類型,分別由白細胞、成纖維細胞和免疫淋巴細胞產生,具有抗病毒、抗細胞分裂及免疫調節活性。因氨基酸的差異,每個類型下又可以分出多個亞型(如α1、α2、α3等),同一個亞型下可分為α1a、α1b等。

今年以來,隨著國民經濟與醫療保障的提升、國家分級診療政策在各個省市逐漸推廣和普及,國家對于基層醫院的大力投入與建設,使得更多腫瘤、血液性疾病等患者得到及時治療,治療率的提升帶動對重組人干擾素的需求。綜上,重組人干擾素的市場需求空間廣泛,其中短效重組人干擾素適應癥范圍廣泛,保持穩定增長趨勢。

為確保干擾素行業數據精準性以及內容的可參考價值,我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作,并對數據進行多維度分析,以求深度剖析行業各個領域,使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解干擾素行業的發展態勢,以及創新前沿熱點,進而賦能干擾素從業者搶跑轉型賽道。

據中研普華產業研究院出版的《2023-2028年中國干擾素市場深度全景調研及投資前景分析報告統計分析顯示:

干擾素市場發展現狀分析

2022年全球干擾素市場規模約295億元,2018-2022年年復合增長率CAGR約為 %,預計未來將持續保持平穩增長的態勢,到2029年市場規模將接近175億元,未來六年CAGR為-7.1%。

干擾素主要用于治療晚期毛細胞白血病、腎癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒細胞性白血病和中低度惡性非霍奇金淋巴瘤,其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多發性骨髓瘤、頭頸部癌和膀胱癌等。也適用于急、慢性丙型病毒性肝炎,慢性活動性乙型肝炎。

干擾素在臨床的應用,肌注或皮下注射:300~500萬單位/次,隔日一次,療程4~6個月,必要時療程可延長至9~12個月。也可用于尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細胞白血病、慢性髓性白血病、多發性骨髓瘤、惡性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是α-干擾素。通過基因工程技術制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結構和生物學作用,因此臨床應用以重組干擾素為主。

全球干擾素(Interferon)的核心廠商包括Roche,安科生物和Bayer等,前兩大廠商約占有全球66%的份額。北美是全球最大的市場,占有大約54%的市場份額,之后是歐洲和亞太,分別占比27%和11%。

干擾素市場的主要競爭對手包括跨國制藥企業如羅氏、輝瑞、賽諾菲等,以及國內知名生物技術企業如華潤雙鶴、派格生物等。這些競爭對手在市場份額、品牌影響力、研發實力等方面各有優勢和劣勢。

其中,羅氏在干擾素市場中的競爭力較強,其干擾素產品種類豐富,且在多個領域擁有領先優勢。輝瑞的干擾素產品線也較為豐富,其干擾素制劑在臨床應用中具有較高的口碑。國內企業華潤雙鶴則在干擾素市場中表現突出,其干擾素產品在價格上具有較大優勢,且銷售規模持續擴大。

根據數據顯示,我國現有2000多萬病毒性肝炎患者和1000萬腫瘤患者,但其中真正能用得起的患者只有1%左右。中國目前的人均國民收入只有美國、日本的三十分之一,而干擾素價格卻和美、日相差無幾,往往一個療程需要幾萬元到幾十萬元,因此,干擾素的使用范圍僅局限在大城市、大醫院。這種形勢也造成了眾多的干擾素生產企業在一個有效需求只有1%的狹小市場中惡性競爭。

干擾素研究工作的一項重大突破就是基因工程干擾素,它使得人們在大規模生產中獲得大量活性高、療效好的干擾素制劑團。同時現代中藥研究證實知母、板藍根等可誘生干擾素生成。因此應用具有低毒副作用、不良反應低等特點的中藥誘生干擾素來治療疾病前景廣闊。目前,國內干擾素銷售廠商高達20多家,競爭十分激烈。羅氏的長效干擾素產品雖然銷量下降,但是總體占比仍是市場第一。干擾素進口廠商主要是羅氏和先靈葆雅,進口干擾素劑型主要是長效劑型。

國內干擾素藥物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治療,隨著療效更好的抗病毒口服藥物上市,干擾素藥物銷售額逐年下降,但通過分析國產干擾素藥物市場變化情況,發現在國內干擾素整體市場規模下降的情況下,國產干擾素銷售額卻逐年增長,同時干擾素行業市場份額也逐年提升,從干擾素行業市場占比32.45%提升至65.25%。因此,未來干擾素國產替換是國產企業銷售額增長點。

目前已上市的短效干擾素有重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2b、重組干擾素α2a三種亞型,已上市的長效干擾素有聚乙二醇重組人干擾素α2a和聚乙二醇重組人干擾素α2b兩種亞型。由于長效產品的單價較高,因此銷售金額市場份額占比較高,2019年長效干擾素產品銷售額占比合計達52%。據半衰期的長短,干擾素α可分為長效干擾素與短效干擾素,長效干擾素適用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎而短效干擾素適用于病毒性疾病及某些惡性腫瘤;短效干擾素適應癥更廣,同時,短效干擾素治療成本低,經濟性也較好,可以滿足更多患者的治療需求。

從品種降幅情況來看,整體降幅溫和。其中,3家以上企業報名的品種(人干擾素α2b注射劑)中選平均降幅47.79%,降幅高的達54.58%;2家企業報名的品種(人干擾素α1b注射劑和人干擾素α1b滴眼液)中選平均降幅19.38%,降幅高的達24.55%;獨家企業報名的9個品種中選平均降幅20.91%,降幅高的達27.19%。隨著本次集采中選結果落地執行,預計將給患者大大減輕醫藥費用負擔。

根據本次集采擬中選結果,備受關注的特寶生物聚乙二醇干擾素α2b注射液(180μg規格)擬中選價格為667.38元,降幅 18.66%,較2022年廣東聯盟集采中標價697.41元降幅約4.3%,高于預期;凱因科技的人干擾素α2b陰道泡騰片(3枚/盒)擬中選價格為99.87元,較高申報價132.18元降幅約為24.4%,較其2022年年報披露的中標價格區間下限127.71元降幅約為21.8%。

中國干擾素市場發展機遇分析

目前,隨著干擾素對于乙肝患者獲益的循證醫學證據不斷累計,臨床端適用人群持續擴大,患者用藥時長進一步延長,派格賓需求量持續攀升,臨床需求使單品持續放量具有確定性。本次江西省際聯盟干擾素集采標期持續 4 年,有利于長期穩定價格,派格賓將持續受益。看好公司派格賓產品競爭格局、產品學術項目推進順利、適用人群范圍持續擴大。

據了解,臨床上,派格賓主要用于病毒性肝炎的治療,屬國家1類新藥。該產品于2016年獲批上市后銷售持續放量。2022年度,派格賓為特寶生物帶來收入11.61億元,占總營收15.17億元的76.01%,且毛利率高達89.49%。根據特寶生物在IPO文件里預計的數據,2021-2023年長效干擾素預計市場容量分別為18.92億元、21.09億元、24.79億元。基于用藥人數、終端價格等因素,預計同期派格賓的終端銷售規模為6.94億元、9.28億元、12.74億元。

業內人士分析,干擾素價格居高不下,除了開發成本高、前期投入大等因素,主要癥結還在于生產企業的惡性競爭。沈陽三生制藥公司率先降價,有利于社會醫療保險制度的改革和藥品流通秩序的整頓,規范企業的競爭行為,防止藥品流通中的暗箱操作。其次導入優勝劣汰的市場機制,將促進國內干擾素企業降低成本,提高質量,擴大規模,有助于推動資源的重組和整合,催生上規模、上檔次的企業集團。

干擾素行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析干擾素未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘干擾素行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發展方向。未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2023-2028年中國干擾素市場深度全景調研及投資前景分析報告》。

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