經濟數字化趨勢突出，醫藥商業行業如何借力發力，企業如何邁出更大一步？
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李詠的愛妻哈文，去年8月曾在微博發文：“艾滋病疫苗都有了，癌癥疫苗還遠嗎?”
單價23萬抗癌神藥
李詠的愛妻哈文，去年8月曾在微博發文：“艾滋病疫苗都有了，癌癥疫苗還遠嗎?”
就在李詠離開的整整一個月后，一篇《重大突破!昨日，美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥，治愈率高達75%!》的文章刷屏朋友圈，讓一些人驚呼癌癥可被治愈的時代已經來了。
有媒體稱，11月26日，Loxo Oncology和拜耳(Bayer)公司聯合宣布，FDA(美國食品藥品管理局)批準雙方共同開發的抗癌藥Vitrakvi上市。
據悉，這是有史以來第第一個與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥，可以有效對抗由單一罕見基因突變驅動的各種癌癥。
通俗地說，這種藥對于攜帶某種基因的患者很有效，而且神奇之處在于，無論患者得的是哪種癌癥，只要攜帶這種基因，就能夠治!
那么問題來了，“有效治療”是否等同于“治愈”?這種一款藥物可以治療多種癌癥的作用原理是什么?而且，國外剛剛獲批的藥物，國內患者什么時候才能用到?國外近乎天價的藥到國內又會如何定價?
為此，每日經濟新聞記者采訪了多位業內人士。
客觀響應率不等于治愈率
“新藥獲批上市的重要意義在于FDA首次按照腫瘤信號傳導靶點來批準藥物而非以往以器官來進行，這就意味著新藥不需要考慮癌癥的發生區域，不管什么癌種，只要有NTRK基因融合，就可以使用這種藥進行治療。”
上海交通大學附屬胸科醫院教授韓寶惠告訴每日經濟新聞記者，該舉措為難治性腫瘤疾病治療打開了一扇新的大門，提供了一種新的可能性。
上海思路迪醫學檢驗所有限公司戰略市場部總監白躍宗也表示，
“NTRK基因的變異形式有很多種，但是只有患者的變異形式是‘融合’，他使用這種藥才有效。”
他向記者解釋了這種藥物的原理：攜帶這種基因變異的患者，因為基因變異了，導致基因表達在體內的功能過于活躍，腫瘤細胞都是正常細胞變來的，正常細胞長到一定程度就會自然地凋亡，但腫瘤細胞會不受抑制地增殖，這個NTRK基因參與調節細胞的增殖，變異以后細胞就會不受控制地一直復制，形成腫瘤。新獲批的這個藥物就可以進入腫瘤細胞內部，讓它的無限增長停止下來，慢慢讓它死掉。這也就是靶向治療，它的副作用很小。而傳統的化療是一種細胞毒性療法，“殺敵一千，自損八百”，副作用比較大。
據悉，這種新藥已進行了3項臨床試驗，包含有MASC、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺腺癌、結腸癌、胃腸道間質瘤等多種癌癥的“籃子試驗”。
白躍宗告訴記者，醫學上把服用藥物之后的有效率稱作客觀響應率，如果患者服用了這種藥物，腫瘤可見明顯縮小，就表示響應了，腫瘤面積縮小30%以上就算客觀響應了，也有一部分患者經過服藥，腫瘤完全看不見了，就叫做完全響應。
雖然新上市的這種藥物臨床試驗的客觀響應率在75%以上。但很多文章中所稱的“治愈率”是不準確的。腫瘤是很難治愈的，時間或長或短，大多都會復發，這也是一些人擔心的耐藥性問題。“所有靶向藥幾乎都會耐藥，但我了解到第二代專門針對耐藥性的產品的臨床試驗已經啟動了。”
醫藥行業競爭形勢嚴峻，如何合理布局才能立于不敗？
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