2020年生物醫藥外包行業發展現狀及趨勢預測

• 2020年6月5日 GuoMeng來源：互聯網 837 51
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生物醫藥外包是什么？生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務，將本來由企業內部完成的非核心業務，以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成，這不僅為企業節省了時間和金錢，更是企業增強競爭力的戰略選擇。

生物醫藥外包是什么？生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務，將本來由企業內部完成的非核心業務，以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成，這不僅為企業節省了時間和金錢，更是企業增強競爭力的戰略選擇。

2020生物醫藥外包發展現狀及趨勢分析

生物藥外包服務與傳統小分子藥物的研發流程相似，主要包括藥物發現、臨床前研究、臨床試驗和規模化生產等環節。藥物發現環節的主要服務內容有靶標驗證、篩選制備、先導優化及表征、候選藥物確定等環節;臨床前開發包括細胞系工程及開發、檢測、配方及工藝開發、產品分析表征、細胞庫及細胞系表征和生物安全檢測等;臨床開發服務環節包括臨床級別生物藥制造、批次放行和穩定性測試等;規模化生產服務則包括細胞培養、采集、純化、儲存和裝運等環節。

據中研普華研究報告《2019-2025年中國生物醫藥外包行業全景調研與投資趨勢預測報告》分析

目前，生物醫藥研發外包服務業務已由最初的藥物發現、臨床前研究、藥物基因組學、藥物安全性評價等有限服務發展到幾十項內容，甚至包括數據管理與分析、信息學、政策法規咨詢、產品注冊、生產和包裝、推廣、市場、產品發布和銷售支持以及各類相關的商業咨詢等諸多領域，而且每年都有新的服務內容增加。生物醫藥領域研發外包服務的范圍已大幅拓寬。

截至2018年底，據不完全統計，國內有350家醫藥外包企業為生物藥提供外包服務。不同于化藥、中藥等傳統藥品的研發，生物藥具有許多特殊的研發環節，并將對藥物最終的療效及生產成本產生巨大的影響。其中重組病毒包裝服務及細胞工程服務是生物藥醫藥外包企業提供的基礎服務，除此之外，提供抗體人源化、抗體偶聯藥物和雙特異性抗體等抗體工程服務等針對不同生物藥類型的特定服務。國內病毒包裝外包行業起步較晚，截至2018年底，國內從事病毒包裝業務的醫藥外包企業僅有29家，其中有11家企業既自主研發生物制品，又為開展基因治療和細胞治療的廣大同行提供病毒包裝服務。

中國市場紅利是當下國內醫藥外包行業的主驅動力，2019年上半年，國產化學/生物藥IND數量自2018年下半年的低點恢復，生物藥的臨床研發仍處于高景氣度階段，化學藥的臨床研發存在短期波動。逐漸放開對海外創新藥在中國進行臨床試驗的申報審批是大勢所趨，國際多中心臨床試驗(MRCT)的數量及占比也將持續上升，對醫藥外包市場面對的需求市場的放大，是明顯的增量。

過去幾年，伴隨著政策的支持、資本的青睞、大批海外人才歸國，國內生物藥物研發和產業化迅速崛起，相關外包服務市場水漲船高，中國生物藥外包服務增速為全球最快。過去幾年，伴隨著政策的支持、資本的青睞、大批海外人才歸國，國內生物藥物研發和產業化迅速崛起，相關外包服務市場水漲船高，中國生物藥外包服務增速為全球最快。欲了解關于中國生物醫藥外包行業具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2019-2025年中國生物醫藥外包行業全景調研與投資趨勢預測報告》。

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