2020年CRO行業市場深度分析及發展策略研究

• 2020年10月15日 ZhouXun來源：互聯網 417 20
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合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。按照工作的性質，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。

我國CRO行業發展現狀

近年來，由于我國經濟發展和國民收入水平的提高，我國醫藥行業發展迅速。隨著國家醫藥政策逐漸明確，醫療改革的提速和醫保市場的擴容，為藥品和醫療器械提供了廣闊的發展空間。國內外制藥企業為了迅速搶占市場份額，在研發上投入大量資金，以分享產業高速發展的成果。CRO行業作為制藥企業研發產業鏈上的重要一環，獲得了重要的發展機遇，行業規模得以迅速增長。

我國醫藥行業正處于發展的黃金時期，整體醫藥研發規模直接影響醫藥CRO的發展。中國醫藥研發行業起步較晚，發展初期技術能力不足，研發投入較少，但近年來取得了較快發展，具有較大提升空間。隨著中國藥企研發實力的提升和政府對仿制藥監管的加強，如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗數據的自查及核查工作的推進等，中國醫藥研發投入會持續增加。

預計至2021年，中國醫藥研發投入預計將達到292億美元，2017年至2021年的年復合增長率20%，占同期全球醫藥研發投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫藥行業的高速發展，我國CRO行業的市場規模亦逐年擴大。據統計，2013年中國CRO行業市場規模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復合增速達22.4%。

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我國CRO行業發展概況分析

一、中國CRO行業發展階段

CRO行業是我國近二十年來發展起來的新興行業。醫藥外包行業起源于歐美發達國家，但受制于高昂的研發成本，產業逐漸向中國、印度等新興發展中國家轉移。1996年，MDS Pharma Service投資設立了中國第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業務。隨后Quintiles、Covance及Kendles等跨國CRO開始陸續在中國設立分支機構。由于中國醫藥產業的高速發展，跨國制藥企業陸續開始在中國啟動研發業務，同時，藥明康德、睿智化學等專注于早期化學研究、昭衍新藥等專注于臨床前研究服務、泰格醫藥等專注于臨床試驗研究的民營企業的高速發展，都推動了中國CRO產業的成長。

近年來，由于我國經濟發展和國民收入水平的提高，我國醫藥行業發展迅速。隨著國家醫藥政策逐漸明確，醫療改革的提速和醫保市場的擴容，為藥品和醫療器械提供了廣闊的發展空間。國內外制藥企業為了迅速搶占市場份額，在研發上投入大量資金，以分享產業高速發展的成果。CRO行業作為制藥企業研發產業鏈上的重要一環，獲得了重要的發展機遇，行業規模得以迅速增長。

二、中國CRO行業發展總體概況

在國內醫藥市場需求持續增長，醫藥行業細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業全球化趨勢進一步加強等因素影響下，我國CRO企業大量涌現，通過投入研發資金、吸引海內外高端研發人才等各種方式增強自身服務競爭力，構建了新藥研發產業鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產業高速發展的驅動力。

我國醫藥行業正處于發展的黃金時期，整體醫藥研發規模直接影響醫藥CRO的發展。中國醫藥研發行業起步較晚，發展初期技術能力不足，研發投入較少，但近年來取得了較快發展，具有較大提升空間。隨著中國藥企研發實力的提升和政府對仿制藥監管的加強，如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗數據的自查及核查工作的推進等，中國醫藥研發投入會持續增加。預計至2021年，中國醫藥研發投入預計將達到292億美元，2017年至2021年的年復合增長率20%，占同期全球醫藥研發投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫藥行業的高速發展，我國CRO行業的市場規模亦逐年擴大。據統計，2013年中國CRO行業市場規模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復合增速達22.4%。

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