未來CRO市場規模分析 我國CRO行業發展情況

• 2020年5月16日 HaoChenChong來源：互聯網 475 25
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CRO是什么意思?據悉， CRO是合同研究組織(Contract Research Organization)的縮寫，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

CRO是什么意思?據悉， CRO是合同研究組織(Contract Research Organization)的縮寫，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

按照工作的性質，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。

顯著特點

CRO最顯著的特點是專業化和高效率，作為制藥企業的一種可借用的外部資源，①有利于醫藥企業提高資源集中度，形成企業內部的規模優勢。②大大提高了制藥企業新藥上市的速度，降低了制藥企業的管理和研發費用。

應用

一開始CRO傳入中國只局限在臨床服務，后來擴展到藥品研發的整個過程，從化合物的篩選一直到藥品上市后的推廣，服務范圍廣泛，可以滿足藥品研發企業的不同需求。

CRO根據自身優勢提供某一階段、某一部分的研究服務。如代理藥品注冊申請及臨床試驗報批、申報資料的翻譯及準備、試驗方案的起草和完善、研究者及參試單位的選擇、工藝優化、制劑服務、標準操作規程(SOP)的制定、監管服務、數據收集、產品支持等。

現在一站式服務成為趨勢。對制藥企業而言，能從一個CRO公司得到多種服務是非常高效的，且綜合成本也會降低，因此CRO公司越來越多地向提供綜合式藥物研發服務的方向發展。

CRO市場規模

預計至2021年，中國醫藥研發投入預計將達到292億美元，2017年至2021年的年復合增長率20%，占同期全球醫藥研發投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫藥行業的高速發展，我國CRO行業的市場規模亦逐年擴大。據統計，2013年中國CRO行業市場規模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復合增速達22.4%。

根據中研普華研究報告《2020-2025年醫藥CRO行業發展趨勢及投資預測報告》統計分析顯示：

我國CRO行業發展概況分析

一、中國CRO行業發展階段

CRO行業是我國近二十年來發展起來的新興行業。醫藥外包行業起源于歐美發達國家，但受制于高昂的研發成本，產業逐漸向中國、印度等新興發展中國家轉移。1996年，MDS Pharma Service投資設立了中國第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業務。隨后Quintiles、Covance及Kendles等跨國CRO開始陸續在中國設立分支機構。由于中國醫藥產業的高速發展，跨國制藥企業陸續開始在中國啟動研發業務，同時，藥明康德、睿智化學等專注于早期化學研究、昭衍新藥等專注于臨床前研究服務、泰格醫藥等專注于臨床試驗研究的民營企業的高速發展，都推動了中國CRO產業的成長。

近年來，由于我國經濟發展和國民收入水平的提高，我國醫藥行業發展迅速。隨著國家醫藥政策逐漸明確，醫療改革的提速和醫保市場的擴容，為藥品和醫療器械提供了廣闊的發展空間。國內外制藥企業為了迅速搶占市場份額，在研發上投入大量資金，以分享產業高速發展的成果。CRO行業作為制藥企業研發產業鏈上的重要一環，獲得了重要的發展機遇，行業規模得以迅速增長。

二、中國CRO行業發展總體概況

在國內醫藥市場需求持續增長，醫藥行業細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業全球化趨勢進一步加強等因素影響下，我國CRO企業大量涌現，通過投入研發資金、吸引海內外高端研發人才等各種方式增強自身服務競爭力，構建了新藥研發產業鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產業高速發展的驅動力。

我國醫藥行業正處于發展的黃金時期，整體醫藥研發規模直接影響醫藥CRO的發展。中國醫藥研發行業起步較晚，發展初期技術能力不足，研發投入較少，但近年來取得了較快發展，具有較大提升空間。隨著中國藥企研發實力的提升和政府對仿制藥監管的加強，如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗數據的自查及核查工作的推進等，中國醫藥研發投入會持續增加。預計至2021年，中國醫藥研發投入預計將達到292億美元，2017年至2021年的年復合增長率20%，占同期全球醫藥研發投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫藥行業的高速發展，我國CRO行業的市場規模亦逐年擴大。據統計，2013年中國CRO行業市場規模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復合增速達22.4%。

圖表：2013-2017年中國CRO行業市場規模及增速

數據來源：中研普華產業研究院

三、中國CRO行業細分市場發展現狀

1、化合物CRO市場分析

圖表：2013-2017年中國化合物CRO行業市場規模及增速

數據來源：中研普華產業研究院

藥物發現是一個多學科協作、系統性的工作和過程。目前，針對藥物發現階段，研發服務機構能夠提供從藥物靶點發現到確定臨床候選化合物的全流程工作。當前，由于中國能夠提供全流程一體化化合物CRO服務的公司較少，藥企的研發外包意識不強，導致中國化合物CRO服務市場規模小。2017年中國化合物CRO市場規模達29.99億元，較2016年增長44.91%，規模僅占中國CRO市場的4.8%。2013-2017年中國化合物CRO市場年復合增速達34.5%。未來，隨著中國新藥創新水平的不斷提高，化合物CRO服務市場日趨完善，其市場滲透率和市場規模均將有所提升。

2、臨床前CRO市場分析

臨床前研究服務包括非臨床安全性評價服務(即法規毒理學試驗服務)、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等服務。2013-2017年匯總稿臨床前CRO市場年復合增速達19.9%，到2017年市場規模達227.54億元，較2016年增長26.1%，增速較2016年同期增長9.8個百分點。

圖表：2013-2017年中國臨床前CRO市場規模及增速

數據來源：中研普華產業研究院

3、臨床型CRO市場分析

圖表：2013-2017年中國臨床CRO市場規模及增速

數據來源：中研普華產業研究院

臨床CRO服務，主要針對臨床試驗階段的研究提供服務，涵蓋臨床I-IV期技術服務、臨床數據管理和統計分析、新藥注冊申報等。2013-2017年中國臨床CRO市場年復合增速達24%，到2017年市場規模達402.56億元，較2016年增長31.3%。

想要了解更多關于CRO行業專業分析，請關注中研普華研究報告《2020-2025年醫藥CRO行業發展趨勢及投資預測報告》

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