CRO行業是我國近二十年來發展起來的新興行業。醫藥外包行業起源于歐美發達國家,但受制于高昂的研發成本,產業逐漸向中國、印度等新興發展中國家轉移。
CRO行業是我國近二十年來發展起來的新興行業。醫藥外包行業起源于歐美發達國家,但受制于高昂的研發成本,產業逐漸向中國、印度等新興發展中國家轉移。CRO是以合同外包的方式進行藥物開發中早期發現、臨床前研究、臨床試驗等過程的服務的企業。CRO最初誕生于20世紀70年代末期的美國,80年代初FDA對新藥注冊制度不斷完善和嚴格,醫藥企業在研發階段投入的成本和時間都不斷增加,基于成本考慮部分企業開始選擇將某些研發環節外包給CRO。后期,在全球一體化進程不斷深入、醫藥科技迅猛發展的推動下,CRO在美國、歐洲和日本地區迅速發展。發展至今,CRO為醫藥企業提供研發過程中覆蓋各個環節的服務。醫藥外包規模逐年增長,2020年將繼續擴大。
預計至2021年,中國醫藥研發投入預計將達到292億美元,2017年至2021年的年復合增長率20%,占同期全球醫藥研發投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫藥行業的高速發展,我國CRO行業的市場規模亦逐年擴大。
在國內醫藥市場需求持續增長,醫藥行業細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業全球化趨勢進一步加強等因素影響下,我國CRO企業大量涌現,通過投入研發資金、吸引海內外高端研發人才等各種方式增強自身服務競爭力,構建了新藥研發產業鏈中不可或缺的重要組成部分,并成為中國CRO產業高速發展的驅動力。根據統計,2012年至2019年,我國CRO行業的銷售額由188億元迅速上升至595億元,年復合增長率達到25.41%。預計未來五年,全球CRO行業仍將保持快速的增長勢頭, 2019年全球CRO銷售額達450億美元,2025年全球CRO銷售額將達679億美元,2020-2025年期間年均復合增長率為8.00%。
近年來,由于我國經濟發展和國民收入水平的提高,我國醫藥行業發展迅速。隨著國家醫藥政策逐漸明確,醫療改革的提速和醫保市場的擴容,為藥品和醫療器械提供了廣闊的發展空間。國內外制藥企業為了迅速搶占市場份額,在研發上投入大量資金,以分享產業高速發展的成果。CRO行業作為制藥企業研發產業鏈上的重要一環,獲得了重要的發展機遇,行業規模得以迅速增長。
我國醫藥行業正處于發展的黃金時期,整體醫藥研發規模直接影響醫藥CRO的發展。中國醫藥研發行業起步較晚,發展初期技術能力不足,研發投入較少,但近年來取得了較快發展,具有較大提升空間。隨著中國藥企研發實力的提升和政府對仿制藥監管的加強,如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗數據的自查及核查工作的推進等,中國醫藥研發投入會持續增加。
據中研普華研究報告《2020-2025年中國醫藥CRO行業發展趨勢及投資預測報告》分析
圖表:2013-2017年中國CRO行業市場規模及增速
數據來源:中研普華產業研究院
三、中國CRO行業細分市場發展現狀
1、化合物CRO市場分析
圖表:2013-2017年中國化合物CRO行業市場規模及增速
數據來源:中研普華產業研究院
臨床前CRO市場分析
臨床前研究服務包括非臨床安全性評價服務(即法規毒理學試驗服務)、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等服務。2013-2017年匯總稿臨床前CRO市場年復合增速達19.9%,到2017年市場規模達227.54億元,較2016年增長26.1%,增速較2016年同期增長9.8個百分點。
圖表:2013-2017年中國臨床前CRO市場規模及增速
數據來源:中研普華產業研究院
3、臨床型CRO市場分析
圖表:2013-2017年中國臨床CRO市場規模及增速
數據來源:中研普華產業研究院
中研普華研究報告對醫藥外包行業市場風險進行了預測,為醫藥外包行業科技企業、地產企業及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式,對欲在醫藥外包行業行業從事資本運作的經濟實體等單位準確了解目前中國醫藥外包行業行業發展動態,把握企業定位和發展方向有重要參考價值。欲了解關于中國醫藥CRO行業具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國醫藥CRO行業發展趨勢及投資預測報告》。
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