國家醫保局表示,下一步將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質量評價標準基礎上,堅持質量優先,以臨床需求為導向,從價高量大的品種入手,科學穩妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
8月9日,國家醫保局發布對十三屆全國人大四次會議第4126號建議的答復,對于盧慶國提出的關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議收悉并做出答復。國家醫保局表示,下一步將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質量評價標準基礎上,堅持質量優先,以臨床需求為導向,從價高量大的品種入手,科學穩妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
海關統計數據顯示:2018年,我國中藥類產品進出口額達57.68億美元,同比下降1.56%。其中,出口額39.09億美元,同比增長7.39%;進口額18.59億美元,同比增長19.38%。中成藥出口額為2.64億,同比增長5.51%。2018年我國中成藥進口額為4.03億,同比增長9.53%。藥材及飲片出口額為10.31億美元,同比下降9.49%。2018年我國藥材及飲片進口額為2.85億美元,同比增長9.16%。
由于藥材種植監管缺失,原藥材質量良莠不齊,完全符合藥典要求的原料藥缺乏。同時,監管部門對中醫藥下游產業企業如中藥飲片、中成藥企業監管逐年增強,各種市場抽檢、飛行檢查使企業經營壓力增大。根據《中國藥典》要求,對原料藥的性狀、顯微、含量檢測、重金農殘等檢測項逐年增多,生產企業承擔的檢測成本增加,檢驗檢測設備投入巨大。
目前,中藥產品業態包括:中藥飲片、用中藥傳統制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿 、膏藥、顆粒劑、粉劑、代煎代配,以及用現代藥物制劑技術制成的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等專科用藥。中成藥發展勢頭不足,各生產企業產品同質化現象明顯,業內競爭激烈。2018年中成藥累計產量261.9萬噸,同比下降31.7%。
中成藥市場發展初期,市場上的中成藥生產企業數量不多,且中成藥的品種和數量較少,行業競爭度不高。隨著國家不斷提高藥品質量標準要求,同時鼓勵中藥企業進行兼并重組,很多生產低價低效藥物的中小藥企將會被逐步淘汰或被大型藥企收購改造。
我國醫藥制造業市場規模大,但由于長期無序發展,市場競爭整體激烈,制藥行業的集中度較低。根據國家統計局數據,截至2018年底,我國醫藥制造業規模以上工業企業單位數為7581個,生產同一類產品的企業數量眾多,企業間競爭激烈,市場化程度高;從企業規模看,行業內大、中、小型企業呈金字塔形分布,小型企業居多。
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2021-2026年中國中成藥制造行業競爭形勢分析及未來發展趨勢預測報告
中成藥制造指直接用于人體疾病防治的傳統藥的加工生產,主要包括蜜丸、水丸、沖劑等。本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務...
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