4月13日9點51分，體外診斷板塊指數報1464點，漲幅達2%，成交21.40億元，換手率0.42%。易瑞生物(300942)漲停，東方生物(688298)股價暴漲超過9%，邁克生物(300463)漲幅超過5%，萬孚生物(300482)、基蛋生物(603387)、利德曼(300289)、理邦儀器(300206)等
隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展，國產產品數量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產業化，我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發展最快的市場。
4月13日9點51分，體外診斷板塊指數報1464點，漲幅達2%，成交21.40億元，換手率0.42%。易瑞生物(300942)漲停，東方生物(688298)股價暴漲超過9%，邁克生物(300463)漲幅超過5%，萬孚生物(300482)、基蛋生物(603387)、利德曼(300289)、理邦儀器(300206)等個股也有亮眼表現。
其中，熱景生物報69.64元，漲20.01%;東方生物報143.47元，漲7.23%;明德生物報70.90元，漲6.97%;碩世生物報141.01元，漲5.08%;易瑞生物報25.75元，漲4.93%。
體外診斷醫療設備是醫療設備的一個子類型，專門用于檢查來自人體的標本，用于醫療目的，例如給出診斷或監測治療。與上述醫療設備例子不同，這些醫療設備不是用來直接接觸病人，而是用來接觸來自病人的標本(如血液或尿液)或分析來自標本的數據。
體外診斷醫療設2020底中國體外診斷試劑市場規模達885億備受歐盟一項專門的法律管轄。第98/79/EC號指令(以及自2022年5月26日起，第2017/746號條例(EU)，見問題6和問題13)。體外診斷醫療器械必須在其標簽上標明其為體外使用，以區別于醫療器械。未來體外診斷試劑市場發展如何？
我國體外診斷試劑行業處于快速發展階段。2014～2015年，我國體外診斷試劑行業的市場規模分別為273億元、316億元，同比增速分別為15.68%、15.75%;2016年市場規模達369億元。
圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業市場規模
數據來源：中研普華
我國已經產業化的體外診斷試劑僅有60多個產品，在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱，全球成熟的產品已達1200多種。對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。
從我國診斷試劑行業總體市場競爭格局來看，外資企業憑借其中高端領域的技術優勢以及在中高端領域的“儀器+試劑”一體化平臺壟斷，羅氏、西門子醫療、雅培等外資企業占據了50%以上的市場份額，市場競爭較為激烈。診斷試劑行業細分領域較多，不同領域的企業競爭格局也有所差別，以目前最為常用、規模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來看，目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領域均已國內企業為主，而免疫診斷試劑市場方面，國外品牌占據主導。
近幾年，隨著醫療保障的投入、消費水平的提高，我國診斷試劑行業已經進入成長期，具備一定的市場規模。但與國外成熟市場相比，我國診斷試劑市場還沒有得到充分開發，未來仍有很大的發展潛力。隨著人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革，市場規模必然會進一步擴大。
診斷試劑行業在國內為新興行業，與歐美發達國家相比，發展相對落后。目前國內診斷試劑行業生產企業約300-400家，其中規模以上企業200家，年銷售額超過1億元的僅20家左右，企業規模小、品種少是行業發展的主要制約因素。近年來，國內體外診斷試劑行業快速發展，國產產品逐漸取代進口產品，進口產品為主導的局面逐步打破，隨著研發水平的不斷提高，國內出現了一批實力較強的企業，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。
目前，全球超過80%的體外診斷試劑市場源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據了全球50%左右的市場份額，呈現出四大巨頭壟斷格局。2020年，在全球新冠疫情檢測試劑盒大需求等因素影響下，體外診斷試劑市場快速增長。預計2020底中國體外診斷試劑市場規模達885億元。
體外診斷流水線主要包含全自動化實驗室和模塊化流水線兩種，其中模塊化流水線適用范圍較廣，而全自動化實驗室成本較高，僅使用大型綜合醫院或中心實驗室。在新冠疫情大背景下，全球以及我國體外檢測需求攀升，促使體外檢測行業快速發展。
體外診斷流水線能夠降低醫療成本、節約人力資源、提高結果可靠性、提高工作效率、降低生物污染風險等優勢，將成為體外檢測行業發展的主要趨勢。在2020年新冠疫情的影響下，體外診斷行業得到快速發展，為滿足市場不斷提升的要求，預計未來體外診斷流水線將逐漸走向基層和第三方診斷市場。
體外診斷流水線產業總體規模在2020年達到3318億元。預計未來發展前景較好。
體外診斷試劑行業報告是從事體外診斷試劑行業投資之前，對體外診斷試劑行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設性意見建議對策等，為體外診斷試劑行業投資決策者和主管機關審批的研究性報告。以闡述對體外診斷試劑行業的理論認識為主要內容，重在研究體外診斷試劑行業本質及規律性認識的研究。體外診斷試劑行業研究報告持續提供高價值服務，是企業了解各行業當前最新發展動向、把握市場機會、做出正確投資和明確企業發展方向不可多得的精品資料。
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