兒童醫療器械是整個器械市場中不可或缺的一部分,但由于之前兒童患者數量不多,兒科疾病所占份額相對較小,兒童醫療器械在全球醫療器械市場中所占份額相對較小。
兒童醫療器械是整個器械市場中不可或缺的一部分,但由于之前兒童患者數量不多,兒科疾病所占份額相對較小,兒童醫療器械在全球醫療器械市場中所占份額相對較小。而近年來,在人口政策推動新生兒數量加快,霧霾等環境污染加劇增加兒童患病幾率等因素推動下,兒童醫療器械市場規模在逐漸擴大,兒童醫療器械市場得到了前所未有的關注。
目前在我國醫療器械的產品名稱中,明確應用于兒童的醫療器械數量不多,且多以無源器械居多,主要是各種類兒童病床、牙鉗、藥貼以及血壓計等,獲批廠家約有30-40家,有上海上達醫用儀表廠、長庚醫療科技、北京康拓醫療、廣州正宏醫療等。
嬰兒產品方面,國內明確用于嬰兒的主要以培養箱、保暖臺、藍光儀以及輸氧附件和喂養器等,獲批 企業大概有60家,其中寧波戴維醫療為大頭,它的產品集中在新生兒母嬰護理,此外還有3L醫療、北京馳名科技等。而在一些高風險治療產品,例如輸液泵。注射泵類等產品,并沒有在產品名稱中體現嬰童專用性,同時其給出的參數范圍廣,極少給出用于嬰童的參數精度,但其適應癥均聲明可用于嬰童,對嬰童患兒的護理帶來不利。另外,在大型檢查設備方面,例如CT、MRI之類,對孩子來說,對這些未知的機器就格外充滿恐懼,現時國內兒童在進行此類檢查之前,很多都要通過鎮靜劑來配合檢查。因此,兒童醫療器械的設計,需要專業性,如何在接受治療的同時,減少恐懼與痛苦,甚至體會許多樂趣。
美國FDA在2004年就制定了兒童醫療器械相關產品上市前指導原則,但我國的醫療器械監管部門對于兒童醫療器械的監管還相對模糊。但隨著對兒童醫療器械認識的提高,我國也正在研究針對兒童醫療器械立法監管。相信在國家相關技術文件指導下,我國醫療器械制造商能加強對兒童醫療器械的研發力度,不斷優化產品質量。
長期以來,我國的醫療器械市場上,大型醫療診斷設備并沒有專門為嬰幼兒設計制造的產品,但隨著對兒童醫療器械認識的提高,我國對于兒童醫療器械無論從國家層面還是媒體、機構層面,都出現了嚴重的需求缺口,這也正是力磁嬰兒專用磁共振成像系統亮相醫博會,被全國主流媒體、各地醫療機構代表廣泛關注的原因。其中,中央廣播電視總臺央視頻展播的《中國品牌故事》欄目更是特意趕制了一期訪談節目,深入報道以力磁嬰兒專用磁共振系統為代表的中國系列自主品牌,讓大眾更深入了解國有品牌的創新設計與自主研發經歷,以及醫療市場對兒童醫療器械設備的關注與渴求。
國家衛計委聯合國家發改委等六部委發布《關于印發加強兒童醫療衛生服務改革與發展意見的通知》提出到2020年,要使每千名兒童床位數增加到2.2張。加強兒科醫務人員隊伍建設,每千名兒童兒科執業(助理)醫師數達到0.69名。而后一數字目前僅為0.49人,與目標相比缺口高達4.5萬人。結合多項草根調研的數據顯示今年新生兒數量有望超預期且行業政策暖風頻吹,我國兒童醫療產業有望迎來二次騰飛的機遇期,發展前景廣闊。
想要了解更多醫療器械行業的發展前景,請查閱《2021-2025年中國醫療器械行業全景調研與發展戰略咨詢報告》。
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2021-2025年中國醫療器械行業全景調研與發展戰略咨詢報告
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