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ADC市場規(guī)模快速增長 中國抗腫瘤藥企業(yè)運行現(xiàn)狀

這幾年,隨著獲批數(shù)量不斷增加,新玩家的不斷加入,整個ADC賽道,尤其HER2靶點已經(jīng)極致內卷。海內外藥企都在跑步入局。

ADC市場規(guī)模快速增長

隨著適應癥的拓展、商業(yè)化提速,ADC的市場規(guī)模必將在未來邁上更高的臺階。目前,全球已有15款ADC藥物獲批上市,還有400多款ADC藥物處于不同研發(fā)階段。這幾年,隨著獲批數(shù)量不斷增加,新玩家的不斷加入,整個ADC賽道,尤其HER2靶點已經(jīng)極致內卷。海內外藥企都在跑步入局。

2022年,ADC藥物的銷售總額不過77.02億美元。要知道,同期老藥王修美樂的銷售額達到212億美元。也就是說,火熱的ADC賽道的商業(yè)化成績單,還不及一款超級重磅炸彈藥物的一半。

ADC的市場規(guī)模正在快速增長,今年上半年已經(jīng)突破50億美元。按照這樣的趨勢,2023年ADC市場規(guī)模有望突破100億美元。

ADC到底是什么?

抗體偶聯(lián)藥物(ADC,全稱 Antibody Drug Conjugate)是一種新型的腫瘤治療方法,它是將細胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構成的復合體,主要包括單克隆抗體、連接子和毒性物質三個組成部分:

① 單克隆抗體負責有選擇性地靶向在腫瘤微環(huán)境中的腫瘤細胞;② 連接子連接單克隆抗體和毒性物質的連接符;③ 毒性物質是殺死靶細胞的細胞毒性化療有效載荷。

ADC 能夠選擇性地將強效化療細胞毒素直接傳遞到腫瘤細胞中,對癌細胞實現(xiàn)精準打擊,從而被業(yè)界稱為腫瘤靶向治療領域的 " 魔力子彈 "。正是由于具備了小分子藥和抗體藥雙重優(yōu)勢讓 ADC 火爆全球。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年國內抗代謝抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示:

抗腫瘤藥市場發(fā)展現(xiàn)狀及市場投資

2023年上半年,所有ADC藥物的銷售額已經(jīng)突破50億美元,按照這樣的趨勢來看,ADC行業(yè)在2023年將成功突破百億美元銷售額門檻。而在這個過程中,為ADC賽道做出最大貢獻的,非實體瘤ADC藥物莫屬。

目前為止,在全球獲批上市的15款ADC藥物中有7款靶向血液學適應癥,8款靶向實體瘤適應癥。而這8款ADC藥物,在上半年銷售額合計達到34.19億美元,為ADC領域貢獻一大半的收入。其中,靶向HER2的DS-8201和T-DM1貢獻最大。

ADC是指通過一個化學連接子將具有細胞毒性的小分子藥物(即有效載荷)共價連接(亦稱為偶聯(lián))至生物成份(即抗體)上形成的結合物。ADC兼具抗體的特異性靶向作用和高效細胞毒性小分子藥物的細胞殺傷力。其既可以增強大分子抗體的治療效果,又可以減少化學藥物對正常細胞的“誤傷”,因此也被稱為“生物導彈”,目前已成為國內外腫瘤治療不可忽視的一類新藥。

數(shù)據(jù)顯示,2022年,ADC藥物的全球銷售額達約79億美元,自2018年以來的復合年增長率超過40%。不過,ADC由于技術壁壘和專業(yè)要求都比較高,絕大多數(shù)大型藥企以及生物科技公司都需要依賴外包服務商進行ADC開發(fā)。

根據(jù)公開數(shù)據(jù),目前已經(jīng)上市的15款ADC中,13款采用了外包服務商進行開發(fā)和生產(chǎn)。

抗腫瘤藥行業(yè)是一個技術密集型、資金密集型的行業(yè),創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項漫長、復雜和昂貴的過程,需要歷經(jīng)數(shù)年的研發(fā),投入上千萬美元到上億美元。

隨著國內創(chuàng)新藥企業(yè)技術水平不斷提高,國產(chǎn)的抗腫瘤藥在產(chǎn)品性價比高、效果穩(wěn)定可靠、地緣等方面的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn),在國內醫(yī)院的臨床使用率也隨之逐漸增高。

受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動,腫瘤藥物市場持續(xù)增長。預計未來全球腫瘤藥物市場將持續(xù)增長,于2024年達到2444億美元,2019年至2024年年均復合增長率為11.2%;于2030年達到3913億美元,2024年至2030年年均復合增長率為8.2%。

隨著人類壽命的提高、國家人口結構的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加,抗腫瘤用藥市場必將進一步擴容,而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下,腫瘤藥在市場中的份額也將不斷上升,并不斷滿足人民群眾的健康需求。

全球腫瘤患者數(shù)量龐大,隨著新治療手段的不斷出現(xiàn),腫瘤藥物熱度也一直居高不下,帶動整個市場快速增長。預計到2027年,全球醫(yī)藥市場規(guī)模預計將達到1.5萬億美元,腫瘤和免疫領域將帶來明顯的高增長。全球腫瘤藥物市場規(guī)模有望于2025年達到3,048億美元,2022年至2025年年復合增長率預期達15.2%。

中國抗腫瘤藥企業(yè)運行現(xiàn)狀

根據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國惡性腫瘤的五年生存率已經(jīng)從十年前的30.9%提升到目前的40.5%中國 ADC 商業(yè)化晚了兩年。榮昌生物首個原創(chuàng)性 ADC 藥物愛地希于 2021 年獲 NMPA 批準上市,在國內掀起了 ADC 藥物的研發(fā)熱潮。同年 8 月,榮昌生物宣布與 Seagen 達成獨家全球許可協(xié)議,授權 Seagen 開發(fā)和商業(yè)化維迪西妥單抗(RC48),交易總金額達到 26 億美元成功出海。同時也為國內其他生物醫(yī)藥企業(yè)進軍國際市場提供了新的經(jīng)驗和啟示。

此外,得益于控股公司的光環(huán),藥明合聯(lián)的業(yè)務得以迅速增長,其營收在三年內翻了近10倍。招股書顯示,藥明合聯(lián)是專注于全球ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)及更廣泛生物偶聯(lián)藥物市場的CRDMO(合同研究、開發(fā)及制造組織),提供跨學科綜合服務,涵蓋生物偶聯(lián)藥物的發(fā)現(xiàn)、研究、開發(fā)及制造。

《2023-2028年國內抗代謝抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》對中國行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。

本報告同時揭示了市場潛在需求與潛在機會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。想了解關于更多行業(yè)專業(yè)分析,請點擊《2023-2028年國內抗代謝抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》。

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