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2023年醫保談判初審名單出爐 國產抗腫瘤新藥加速崛起

2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(下稱“2023年國家醫保目錄”)調整通過初步形式審查的藥品名單被公示。這意味著,今年的國家醫保目錄調整工作正在持續進行中。

2023年醫保談判初審名單出爐

近日,2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(下稱“2023年國家醫保目錄”)調整通過初步形式審查的藥品名單被公示。這意味著,今年的國家醫保目錄調整工作正在持續進行中。據國家醫保局官網,在7月1日至7月14日期間,累計收到企業申報信息629份,涉及藥品(通用名,下同)570個。經審核,390個藥品通過初步形式審查。與2022年相比,申報藥品數量有一定增加。

值得注意的是,初步形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫保藥品目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進行的初步審核。通過初步形式審查并不代表能真正進入談判環節。

腫瘤用藥是每一年醫保目錄調整的重要關注點。在今年的初審名單中,百萬元級的“CAR-T細胞療法”也在其中。即,復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液。不過,這兩款藥物均不是第一次進入醫保初審名單,而依照以往的談判結果來看,CAR-T療法至今也沒能在醫保范圍之內,這也使得CAR-T類產品的商業化至今都是焦點問題。當前,ADC類、PD-1/L1類藥物也出現在了初審名單中。例如,阿斯利康/第一三共的明顯ADC注射用德曲妥珠單抗。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業發展分析與投資前景預測報告》顯示:

抗腫瘤藥行業發展前景投資

隨著人類壽命的提高、國家人口結構的變化、以及醫療衛生總支出的持續增加,抗腫瘤用藥市場必將進一步擴容,而在企業的不懈研發與政策的不斷支持之下,腫瘤藥在市場中的份額也將不斷上升,并不斷滿足人民群眾的健康需求。對于腫瘤患者來說,提升患者體驗,不僅包括提高生活質量,還包括改善全過程就醫感受。要實現這個目的,改變抗腫瘤藥物劑型就是有效途徑之一。

當前,我國社會主要矛盾已經轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾,群眾對健康有了更高需求,不僅要看得上病、看得好病,還要看病更舒心、服務更體貼,改善醫療服務邁入新的發展階段。

為此,今年5月,國家衛生健康委、國家中醫藥管理局印發了《關于開展改善就醫感受提升患者體驗主題活動的通知》,于2023至2025年在全國實施改善就醫感受、提升患者體驗主題活動,進一步解決人民群眾看病就醫的急難愁盼問題,改善全過程就醫感受,提升患者體驗,保障人民群眾享有公立醫院高質量發展成果。

在抗腫瘤藥物不斷推陳出新的當下,部分腫瘤已邁入慢病管理時代。

數據顯示,2022年伊始全球研發管線數量已突破2萬大關,較2021年增長了8.22%。以抗腫瘤藥物為首,包括神經領域及抗感染藥物在內的各治療領域藥物數量均有所增長。在Top25治療類別中,抗癌免疫藥物連續第四年占據最大份額。全球腫瘤患者數量龐大,隨著新治療手段的不斷出現,腫瘤藥物熱度也一直居高不下,帶動整個市場快速增長。預計到2027年,全球醫藥市場規模預計將達到1.5萬億美元,腫瘤和免疫領域將帶來明顯的高增長。

國產抗腫瘤新藥加速崛起

國內CAR-T企業布局者眾多,但仍未誕生一款真正的“重磅炸彈”。業內人士表示,生產技術如何更新、藥企如何融到資、患者如何用得起藥均是國產CAR-T療法崛起需要解決的問題。

截至目前,全球共有九款CAR-T療法獲批,其中有三款出自國內企業,分別是復星醫藥的奕凱達、藥明巨諾的倍諾達及信達生物與馴鹿生物共同開發及商業化的福可蘇。與海外產品相比,國產CAR-T療法要啟動大規模商業化生產仍面臨挑戰。上海生物醫藥行業協會執行會長兼秘書長陳少雄表示,細胞治療產品作為融合了先進醫療技術的“活”的藥物,具有特殊的復雜生物學特性和安全風險,且其生產過程往往是創新的和個體化的。國產產品從前期研發到成功上市,開發之路充滿了諸多不確定性,時間成本和試錯成本高昂。

相關數據顯示,我國目前有超過20家藥企在布局CAR-T療法。截至目前,中國開展的CAR-T臨床試驗數量已經超過500項,位居世界第一。

在國內市場,中國十大腫瘤藥物銷售均來自國外,其中四種為比較傳統的化療藥物。貝達藥業主要產品為抗腫瘤化學制劑,恒瑞醫藥營業收入中抗腫瘤化學制劑占比較高;普利制藥同時取得中國和歐盟、美國GMP,產品在海外實現銷售;苑東生物收入以仿制藥為主。

生物技術引入醫藥產業,使得生物醫藥業成為最活躍、進展最快的產業之一,被公認為21世紀最有前途的產業之一。

2023-2028年中國抗腫瘤藥行業發展分析與投資前景預測報告》對中國抗腫瘤藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局,并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了抗腫瘤藥市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。想了解關于更多抗腫瘤藥行業專業分析,請點擊《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業發展分析與投資前景預測報告》。

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