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天士力打造醫藥生物產業集群 布局創新藥 有望成為創新藥龍頭

  • 2017年10月27日 lihuizhen來源:品途商業評論 891 55
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從中藥制劑企業向中藥、生物藥、化學藥協同發展演進,天士力的布局頗有看點,其發展路徑對中藥現代化、民族醫藥發展乃至于制藥產業進階發展具有樣本性意義。

天士力(600535) 發布2017年前三季度財務報告。報告顯示,天士力總體業績保持續穩定增長:前三季度公司實現營收111億元,同比增長16.18%,實現凈利潤11.38億元,同比增長13.5%。形勢一片大好。

除了業績持續向好之外,天士力這家印象中的“中藥”概念公司在化藥和生物藥產業的布局亦值得關注。三季度報對此亦有提及,“在中藥銷售繼續保持平穩增長外,公司在生物藥和化學藥銷售分別實現了226倍和34%的快速增長,銷售增長占比開始逐步增加。”

從中藥制劑企業向中藥、生物藥、化學藥協同發展演進,天士力的布局頗有看點,其發展路徑對中藥現代化、民族醫藥發展乃至于制藥產業進階發展具有樣本性意義。

東興醫藥對此分析稱,“公司近年加大重磅藥物研發投入,目前研發管線當中已實現中藥、化藥、生物藥領域60余個藥品的開發和管線布局,其中創新藥超過20款。公司同時通過控股集團旗下股權基金,布局了胰島素、精準醫療等領域,研發管線資源亦相當豐富,未來潛力巨大,有望成為創新藥新龍頭。”

藉三季度報公告契機,動脈網全面梳理了天士力近年在化藥、生物藥及大健康領域的布局,詳解天士力各藥種協同發展路徑。

天士力,醫藥生物產業集群,創新藥

天士力打造醫藥生物產業集群

天士力2002年登陸資本市場,現市值接近400億,在A股二百多支醫藥股中排名前二十,中藥概念股中排前十。從收入來看,天士力在A股醫藥股中排名前五。天士力2016年收入接近140億,收入構成中,醫藥工業收入和醫藥商業收入 “四六開”,工業收入61.78億元,商業收入76.84億元。

現代中藥,是天士力的核心業務。以復方丹參滴丸為龍頭,培育了養血清腦顆粒、養血清腦丸、芪參益氣滴丸等系列品牌產品,奠定了天士力現代中藥的市場龍頭地位。

擁有復方丹參滴丸等系列明星中藥制劑產品的天士力很容易被打上“中藥企業”的標簽,但天士力從成立之初就有別于傳統中藥企業,其注重創新研發,在中藥、化藥、生物藥創新方面多有布局。

最直觀的當然還是研發投入,在國內醫藥工業企業研發投入普遍低于5%的情況下,天士力年研發投入比例卻高達7%。據動脈網統計,其2012年研發投入為1.87億元,占到醫藥工業收入比例5.49%,此后一路飆升,到2016年研發投入翻倍,達到4.4億元,占到工業收入的7.12%。

天士力近年研發投入及比例變動情況

在持續高研發投入下,天士力化藥、生物藥收入也一路看漲,2016年兩類合計實現10億元以上的收入,占工業收入比例近1/6。

天士力總經理朱永宏曾表示,從上市之初,天士力就制定了清晰的策略和方向并堅持至今。天士力以中藥起家,做精做專、做大做強現代中藥的同時,也致力于做新做高生物藥、做特做優化學藥。為此,天士力制定了以現代中藥為核心,協同生物藥化學藥為兩翼的國際化產業戰略。

化學藥領域,天士力目前已上市產品涵蓋抗腫瘤、心血管、精神用藥及保肝護肝用藥等產品系列。生物藥領域,以全資子公司上海天士力藥業為發展中心,陸續通過合作、投資、并購等方式布局了一系列生物創新藥公司和產品,為未來生物藥業務奠定了基礎。

天士力發力生物醫藥產業集群的核心競爭力來源于多個方面,既有原有的業務沉淀,資本積累,也有開放、合作、創新的戰略性思維。

天士力多次在定期財報中對核心競爭力予以了闡釋。其一是全產業鏈國際化標準體系:天士力現代中藥的產品國際化推動了各項業務的國際化,結合國際市場需求和標準,從中藥材種植、加工到制劑流通環節,實施了國際化管理,現有產業鏈已全面升級。同時,注重產業鏈之間的銜接與協作,各業務板塊之間產生了良好的協同效應。

其二是研發創新的軟實力:天士力著眼于未被滿足的臨床需求,以創新藥物開發和上市產品大品種培育為核心,構建多元化的研發資源配置模式。以杠桿撬動研發資源,加速創新成果轉化,以實現產品布局彎道超車。

其他還包括知識產權保護體系、現代化生產和智能制造體系、終端市場網絡和營銷能力等。

當然,作為上市公司,最重要的能力還是在于資本運作的能力。其以上市公司為投資主體,先后投資并購了多家中藥、化藥、生物藥制劑企業和研發企業,獲得了成熟的上市藥品及豐富的在研藥品庫,為打造生物醫藥產業集群建立了良好儲備。

詳解天士力生物藥、化藥布局路徑

“產業+資本”雙輪驅動,“四位一體”的研發機制是天士力布局生物藥、化藥領域的主要方式。

天士力近年陸續完成收購上海賽遠生物科技、天境生物、組建天士力國際基因網絡藥物創新中心、創世杰生物制藥公司等項目,完善了在腫瘤、心腦血管、代謝疾病等領域的創新藥布局。

據天士力三季度報披露,天士力目前已實現中藥、生物藥、化藥領域60余個藥品的開發和管線布局,其中創新藥超過20款。包括國家生物一類溶栓新藥普佑克、法國Pharnext公司的腓骨肌萎縮癥創新藥PXT3003、安美木單抗、治療性乙肝疫苗、仿制藥吉非替尼等。

天士力稱,受益于加快臨床急需藥品醫療器械審評審批、接受境外臨床試驗數據、支持罕見病治療藥品醫療器械研發、促進藥品創新和仿制藥發展等審評新政,以上新藥將加速在國內上市。

從技術布局角度,天士力在全人源安美木單抗、全人源抗CD47單抗、降血脂生物藥全人源抗PCSK-9單抗、注射用脂糖素、長效 GLP-1 類似物(投資市場優先權)、治療性乙肝疫苗等品種實現了全人源抗體、長效融合蛋白、病毒類治療性疫苗等重磅靶點領域完成了全面布局。

天士力創新藥布局

普佑克,通用名為注射用重組人尿激酶原,是國家生物一類溶栓新藥,于2011年正式上市。IV臨床數據顯示,普佑克在對2088例STEMI患者的溶栓治療中,血管開通率達到85.2%,顱內出血風險僅為0.28%,是ST段抬高型心肌梗死患者首選溶栓藥物。今年初,國家版醫保目錄調整,普佑克被納入國家醫保目錄。可以說,普佑克的成功,讓天士力探索出了生物藥研發到上市的完整路徑。

PXT3003是天士力通過產品引進引入的創新藥,由法國Pharnext公司研發,目前已完成全球300例輕中度CMT1A(腓骨肌萎縮癥IA型)患者入組篩查,正在積極推進國際臨床三期,同時尋求歐洲市場早期準入資格。天士力稱,該藥品符合國內外同步研發雙報條件,大中華區權益已整體授權于天士力,國內有望受益于審評新政加快審評速度。

從適應癥看,腓骨肌萎縮為罕見病,目前市場上無有效治療產品,全球其他企業類似研發項目均處于臨床前期。從市場潛力看,腓骨肌萎縮癥在日本發病率為十萬分之一,美國發病率為十萬分之五,按中間值推算,國內市場預計有3萬左右的患者群。

其他如仿制藥吉非替尼,天士力有望成為第一梯隊獲批企業。據市場監測數據,2015年我國重點城市公立醫院肺癌小分子靶向藥物用藥金額達8.16億元,吉非替尼用藥金額為2.53億元,這意味著天士力入場之后,后市潛力巨大。

從整個醫藥創新環境看,目前國內醫藥創新有諸多利好條件,包括鼓勵創新的頂層設計、資本層面的巨大熱情以及日趨成熟的創新人才及產業環境,對于天力士持續加碼化藥、生物藥創新亦有助力。

可以預見的是,在良好的政策條件、產業環境下,天士力憑借持續不斷的研發投入和四位一體的創新研發機制,將為其持續成長和價值發現帶來長效驅動力。

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