醫藥流通是指連接上游醫藥生產廠家和下游經銷商以及終端客戶的一項經營活動,主要是從上游廠家采購貨物,然后批發給下游經銷商,或直接出售給醫院、藥店等零售終端客戶的藥品流通過程,通過交易...
蘭州市人民政府辦公廳印發了《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》,指出推行“雙隨機、一公開”與飛行檢查、有因核查、交叉互查、風險分析相結合;將強化藥品流通領域監督檢查,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價
據西部商報報道(記者甘菊萍)記者昨日從蘭州市食品藥品監督管理局了解到,蘭州市人民政府辦公廳正式印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。從提高藥品質量療效、整頓藥品流通秩序、規范醫療和用藥行為三個方面提出了18條改革措施,涉及到藥品生產、流通、使用各個環節。
基本藥物生產企業
每季度至少檢查一次
推行“雙隨機、一公開”與飛行檢查、有因核查、交叉互查、風險分析相結合。對基本藥物生產企業和重點監管企業每季度至少檢查一次,其他生產企業每年至少檢查二次,及時處置檢查中發現的問題。加強藥品質量抽檢工作,對全市藥品生產企業的基本藥物品種做到全覆蓋抽驗,加大對高風險品種及中藥飲片的監督抽驗力度,及時對問題品種實施控制,將質量安全風險降至最低。
進一步完善食品藥品監管與公安協作機制,做好行政執法與刑事司法銜接,對涉嫌犯罪的及時移送公安機關,對重點案件公開上網掛牌督辦,依法嚴懲。公安機關在案件偵辦中發現問題產品流向的,要及時通報食品藥品監督管理部門采取下架、召回等措施,防止繼續流散危害社會。
公立醫院2年內
不得購入失信“黑名單”企業藥品
強化藥品流通領域監督檢查,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為。對藥品流通銷售過程中涉及藥品價格的違法違規變動及亂收費行為,按照相關價格政策依法對相關機構及責任人進行查處。加強對藥品生產、流通企業生產經營數據的分析,嚴厲打擊虛開發票的違法違規行為,對出現進銷數據異常、銷售數據明顯與其生產經營能力不匹配等異常指標的疑點企業進行納稅評估,對符合稽查立案標準的依法依規進行查處。加大對藥品經營企業的監督檢查,嚴厲打擊非法渠道購銷藥品、虛構藥品或資金流向,為無合法經營資格的企業提供經營場所或票據等違法違規行為。加大對醫療機構特殊藥品、疫苗、醫用氧、中藥飲片、急救藥品以及病區用藥管理的監管力度,嚴格落實規范化藥房設置規定,嚴肅查處從非法渠道購進藥品、使用假劣藥品、不按儲存特性要求貯存藥品等違法違規行為。依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構,嚴肅追究相關責任人的責任,對涉嫌犯罪的及時移送司法機關處理。對查實的藥品違法違規失信行為的企事業單位法人和自然人建立不良信用記錄,并按規定將不良信用記錄信息上報至市信用信息共享與交換平臺和“信用中國(甘肅蘭州)”網站進行公示。同時建立藥品流通領域失信“黑名單”制度,市場主體監管部門根據具體失信行為,將失信者列入失信“黑名單”,采取聯合懲戒措施,公立醫院2年內不得購入失信“黑名單”企業藥品。對累犯或情節較重的,依法進一步加大處罰力度,提高違法違規成本。對轄區內監督檢查情況應及時公開,對設計藥品經營企業吊證、撤證的,應在掛網公告,并積極引導社會各方參與監督,推進食品藥品領域誠信體系建設。
此外,對在蘭州市開展活動的醫藥代表進行備案,并將備案信息及時錄入省上建立的“醫藥代表管理平臺”,實行動態化管理,充分發揮社會監督力量,讓醫務人員和公眾對其合法身份和學術推廣行為進行監督。醫藥代表不得承擔藥品銷售任務,對違規銷售藥品的醫藥代表,相關部門要及時將其違法銷售藥品的行為記入個人信用記錄。
探索“互聯網問診”
規范零售藥店互聯網零售服務
引導“互聯網+藥品流通”規范發展,支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作,推進線上線下融合發展,培育新興業態。規范零售藥店互聯網零售服務,依托實體店采取“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式。鼓勵大型藥品零售連鎖企業依托現有信息系統,開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。探索“互聯網問診+藥店電子處方”的運行模式,搭建消費者、醫師、藥店、藥師、監管部門間的安全用藥平臺。落實互聯網藥品交易管理規定,加強日常監管,減少交易成本,提高流通效率。打造全省大數據醫藥互聯網生態圈,為醫藥行業客戶提供“互聯網+”業務合作探索,共同推動醫藥流通領域智慧方案的落地;充分利用三維大數據和三維云等移動互聯技術,依托三維數字系統已建成的人口庫、證照庫等信息資源建立并完善個人電子健康檔案制度,實現個人醫療信息的共享和互聯互通,加快醫藥互聯網應用的信息化建設,提高醫療行業服務效率。
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