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肺纖維化特效藥上市 可以有效延緩疾病進展 降低急性加重風險

  • 2018年3月20日 lihuizhen來源:健康時報 1238 80
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患者的肺部就像一張絲瓜狀的網(wǎng),逐漸變小、變硬,導致呼吸困難,他們每呼吸一次,肺部都會發(fā)出撕開尼龍拉扣的聲音。

醫(yī)藥,肺纖維化特效藥

特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種慢性、進行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病,病變局限在肺臟,好發(fā)于中老年人群,其肺組織學和/或胸部高分辨率CT(HRCT)特征性表現(xiàn)為普通型間質(zhì)性肺炎(UIP),病因不清。

近日,記者從勃林格殷格翰獲悉,用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的一線治療藥物尼達尼布已在國內(nèi)正式運用于臨床,并已在浙江省納入了大病醫(yī)保范疇。

“特發(fā)性肺纖維化就如同多米諾骨牌,一旦發(fā)生急性加重,就會造成病來如山倒的不可逆結局。”中日醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任代華平教授說。

患者的肺部就像一張絲瓜狀的網(wǎng),逐漸變小、變硬,導致呼吸困難,他們每呼吸一次,肺部都會發(fā)出撕開尼龍拉扣的聲音。一般在確診后的2到3年內(nèi)死亡,因此被稱為“不是癌癥的癌癥”。

中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山表示,特發(fā)性肺纖維化是一種嚴重的進行性肺部疾病,大眾認知低、確診晚、治療選擇少。而尼達尼布可以有效延緩疾病進展,降低急性加重風險,改善患者的生活質(zhì)量。

尼達尼布在三個國際多中心臨床研究顯示,絲瓜肺患者使用尼達尼布,與不使用或與安慰劑相比,肺功能的年下降率可減少100ml。并可顯著降低急性加重的風險,肺功能下降速度減少近50%。此外,不良反應較輕,患者能夠耐受。

我國最新發(fā)布的《特發(fā)性肺纖維化診斷和治療中國專家共識》中,也將尼達尼布作為僅有的兩款特發(fā)性肺纖維化治療藥物之一,列入一線用藥的名單中。

2016年6月,尼達尼布進入國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心優(yōu)先審批,并于2017年9月,在國內(nèi)獲批上市。2018年3月,勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品總經(jīng)理馮耐德正式對外公布,尼達尼布已經(jīng)能夠在臨床上使用。

“在尼達尼布國內(nèi)上市之前,常見的糖皮質(zhì)激素、免疫制劑、免疫調(diào)節(jié)劑等傳統(tǒng)藥物治療效果不理想,無法有效控制病情進展。患者急性加重后就像失控掉下懸崖的汽車,無可挽回”。同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院呼吸科主任李惠萍說。

據(jù)馮耐德透露,目前中國大陸的大部分城市及醫(yī)院或醫(yī)院附近的藥房,患者都能夠通過醫(yī)生處方,買到這款藥物。除已經(jīng)進入大病醫(yī)保的浙江省之外,在其他省份或地區(qū)也正在進行談判。截止到目前,尼達尼布已在全球63個國家獲得批準,為全球絲瓜肺患者提供了有效治療。


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