中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。是以傳統中藥飲片為原料，經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產工藝，加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型配方用藥。2021年1月26日，國家藥監局發布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》。
中藥配方顆粒市場發展現狀
近年來，中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個方面。隨著研究的不斷深入，新技術以及新的設備不斷被引進，配方顆粒的提取工藝、制粒技術以及質量標準都得到了很大的發展。
當前，中藥配方顆粒行業只有6家國家級試點企業，其他企業主要是通過省級試點的名義進入市場，但從目前的消息看，由于質量標準遲遲沒能確定，短期內暫無可能全面放開。
未來，中藥配方顆粒市場將形成群雄逐鹿的競爭態勢，由中國中藥等行業龍頭占據全國性市場。為保證中藥配方顆粒行業的規范發展，國家相關部門已采取措施加強監管。
此外，配方顆粒企業在當地銷售時，需事先在當地藥監部門備案，在多數省市，配方顆粒是明確在醫療機構使用。也有部分省市，比如北京，明確配方顆粒僅在二級及以上中醫院使用。而在部分省市，備案也會成為地方保護的一種方式。
具體而言，可以按照關藥產區、北藥產區、懷藥產區、浙藥產區、江南藥產區、川藥產區、云藥產區、貴藥產區、廣藥產區、西藥產區、藏藥產區等，按地區內的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產。
中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級及以上醫院內開展了試點，但相關的臨床使用數據卻沒有按照規定如實上報，更多的像是粗放式管理，缺少對中藥配方顆粒這一創新技術嚴格監管的態度。
另外，要加強源頭監管，確保中藥材質量的基礎上，有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場。專家建議，可以按照中藥材的產區和相關到底藥材對中藥配方顆粒市場逐步放開。
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2021-2026年中國中藥配方顆粒行業市場運行形勢分析及投資戰略研究報告
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