國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過臨床試驗后,有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請。對于上述消息,君實生物回復媒體稱,正在積極推進VV116的臨床試驗。
國內首個新冠口服藥VV116將上市
國內首款新冠口服藥有望年內上市。1月17日,君實生物午后飆升,A股一度漲超17%,H股漲超14%。截至發稿,H股漲12.63%,報58港元,成交額4.9億港元,
國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過臨床試驗后,有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請。對于上述消息,君實生物回復媒體稱,正在積極推進VV116的臨床試驗,目前正在準備該藥物國際多中心二、三期臨床試驗。對于該款藥物國內具體申請上市時間表,公司則未給予明確回復。
臨床前藥效學研究顯示,vv116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株,例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用,相當于疫苗的作用。中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團隊與合作科研機構通過在腺病毒小鼠模型上的試驗發現,口服vv116可使病毒滴度降低到檢測限以下,可以顯著改善實驗模型動物肺組織病理變化,一系列臨床前安全性評價實驗顯示,vv116的安全性較好且無遺傳毒性。
全國多省市出現奧密克戎感染者。1月17日0—24時,河南全省新增本土確診病例102例(鄭州市4例,安陽市94例,許昌市4例);無新增無癥狀感染者和疑似病例;2例確診病例治愈出院(本土1例,境外輸入1例)。
根據Worldometer實時統計數據,截至北京時間1月17日6時30分左右,美國累計確診新冠肺炎病例6687.86萬例,累計死亡病例87萬例。與前一日6時30分數據相比,美國新增確診病例120.98萬例,新增死亡病例2886例。此外,1月16日,法國新增超27萬例確診病例,英國新增超7萬確診病例。
根據中研普華出版的《2022-2026年中國新冠疫苗行業競爭格局及發展趨勢預測報告》顯示:
新冠病毒變異毒株奧密克戎比德爾塔要“溫和得多”。數據顯示,對比感染德爾塔變體的危險性,奧密克戎感染者在無癥狀住院風險方面下降了53%,入住重癥監護室的風險下降了74%,而且死亡風險降低的程度達91%。
研究人員由此推斷,奧密克戎感染者患有重癥的風險比德爾塔感染者“大幅降低”,而且住院接受治療的時間比起后者也在縮短。不過,研究人員強調,盡管“危險性”較低,但奧密克戎的傳播性要比德爾塔強得多。瓦倫斯基也在社交媒體上警告稱,奧密克戎可能沒有德爾塔那么嚴重,但是“更具傳染性”。
奧密克戎變異株傳播力增強的原因之一是其刺突蛋白的受體結合區域與其受體ACE2相對于野生型有顯著的增強,開發針對奧密克戎變異株的相關疫苗及治療藥物迫在眉睫。
截至2022年1月12日,從接種量來看,全球已經接種疫苗約95.7億劑,接種率為59.6%;其中中國接種量29.2億劑,接種率202.06%,為全球主要國家中接種率最高的國家。
與此同時,國內核心疫苗企業積極布局新冠疫苗研發。目前已有7家企業的新冠疫苗可在國內銷售,北生所、武漢所、科興、康希諾是有條件批準,智飛生物、康泰生物和醫科院是緊急使用。進入Ⅳ期臨床的項目有北生所、科興中維、康希諾、復星醫藥;III期臨床的新冠疫苗項目有康希諾的腺病毒載體疫苗、智飛的重組蛋白疫苗、醫科院的滅活疫苗、康泰生物的滅活疫苗、萬泰生物的鼻噴流感病毒載體疫苗、三葉草生物的重組蛋白疫苗等;進入II期臨床的有艾棣維欣的DNA疫苗、沃森生物的mRNA疫苗等。
除了疫苗,治療藥物的進展也在不斷加速。全球6款注射新冠藥物療法上市,3款口服新冠藥物上市。2021年前三季度,上市新冠治療藥物合計產生105億美元銷售額。
欲了解新冠疫苗行業發展詳細分析,可點擊中研普華《2022-2026年中國新冠疫苗行業競爭格局及發展趨勢預測報告》。研究報告以行業為研究對象,并基于行業的現狀,行業經濟運行數據,行業供需現狀,業競爭格局,重點企業經營分析,行業產業鏈分析,市場集中度等現實指標,分析預測行業的發展前景和投資價值。
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