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2021-2026年中國HPV疫苗產業發展趨勢分析及競爭格局預測

  • 2022年4月29日 QiZeHui來源:中研網 357 16
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截至目前,全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗,后兩家企業均是中國企業。而默沙東旗下的HPV疫苗佳達修則由智飛生物在國內獨家代理。

截至目前,全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗,后兩家企業均是中國企業。而默沙東旗下的HPV疫苗佳達修則由智飛生物在國內獨家代理。

據中研研究院《2021-2026年中國HPV疫苗產業發展趨勢分析及競爭格局預測研究報告》顯示

中國HPV疫苗產業發展趨勢

目前,中國HPV疫苗市場主要以進口產品為主。盡管如此,若干中國公司正在開發HPV疫苗,其中一些已進入III期臨床試驗或取得市場批準。該等國產疫苗及候選疫苗的療效及安全性證實一般不劣于進口產品,而其價格一般較為實惠。例如,盡管目前并無可獲得的公開文件報告透過對比國產HPV疫苗及國外HPV疫苗所進行的頭對頭臨床試驗,但于2009年,Merck Sharp & Dohme進行的Gardasil 9臨床試驗中,疫苗隊列所招募受試者的副作用發率為86.6%,而在REC603(1)的I期臨床試驗所觀察數據為53.73%。因此,預計未來該等國產HPV疫苗將占據更大的市場份額。

中國加入WHO《加速消除宮頸癌全球戰略》以及國內健康中國行動創新模式首批十五個試點城市陸續出臺HPV 疫苗接種相關政策方案,有望進一步推動HPV疫苗的研發和市場規模的擴大。我國內地HPV 疫苗批簽發量近年呈現快速增長態勢,2017-2020 年年復合增速接近120%,但總體滲透率依然較低,僅為1.59%左右。

中國HPV疫苗產業競爭格局預測

據不完全統計,目前國內HPV在研項目約16 個,其中,三價、四價、九價的多個產品已進入Ⅲ期臨床階段。沃森生物的二價HPV疫苗還未上市。該疫苗今年3月剛獲得藥品批文。在4月6日的業績說明會上,沃森生物董事會秘書張荔稱,公司二價HPV疫苗預計二季度內可以獲得產品批簽發,目前已陸續在開展國內各個省市的準入工作。

HPV一苗難求的原因是醫藥公司產能不足。預計2-3年內,HPV一苗難求的現狀就能得到解決。

在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發、人口基數大且接種率低、HPV疫苗研發不斷加速等因素共同作用下,HPV 疫苗滲透率有望快速提升,帶動市場規模快速增長。我們預計2021-2025 年,在中性假設下,我國10-44 歲女性年齡段的HPV 疫苗累計新增市場空間達536 億元,保守假設下為390 億元,樂觀假設下為680 億元。2020 年我國HPV 疫苗市場規模約135 億元,2020-2025 年間年復合增速中性情況下約32%,保守情況下約24%,樂觀情況下超過38%。

中國HPV疫苗接種率相對較低。根據國際乳頭瘤病毒學會及中國癌癥基金會的數據,中國民眾對HPV的知曉率僅為30%,而截至2020年底,疫苗的全程接種率不足1%。此外,假設所有已發放的HPV疫苗批次均已全部使用且所有接種HPV疫苗的女性均已完成接種計劃,根據弗若斯特沙利文,于2020年,中國僅有2.6%的年齡介乎9至45歲的女性接種HPV二價或四價疫苗。然而,隨著人們對疫苗接種的意識及接受度的不斷提高,尤其是在新冠肺炎爆發之后,預計中國將有越來越多的人會盡早接種HPV疫苗,從而進一步帶動中國HPV市場的增長。

在醫保控費的大背景之下,隨著十五個試點城市陸續出臺并推進HPV 疫苗接種相關政策,未來青少年逐步全部納入計劃免疫的可能性很大,國產HPV 疫苗的市場份額有望進一步提升

更多行業消息,請點擊中研研究院出版的《2021-2026年中國HPV疫苗產業發展趨勢分析及競爭格局預測研究報告》。

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