化學藥品的生產過程,由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成。原料藥是藥品生產的物質基礎,但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。
化學制藥行業發展現狀如何?
化學藥品的生產過程,由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成。原料藥是藥品生產的物質基礎,但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。
在中國,制藥工業還包括傳統中藥的生產。制藥工業既是國民經濟的一個部門,又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國化學制藥行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示:
藥品生產是從傳統醫藥開始的,后來演變到從天然物質中分離提取天然藥物,進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系。化學制藥工業發源于西歐。19世紀初至60年代,科學家先后從傳統的藥用植物中分離得到純的化學成分,如那可丁(1803)、嗎啡(1805)、奎寧(1820)、煙堿(1828)、阿托品(1831)、可卡因(1855)等。這些有效成分的分離為化學藥品的發展奠定了基礎。19世紀還先后出現了一批化學合成藥,如乙醚(1842)、索佛那(1888)、阿司匹林(1899)等。與此同時,制劑學也逐步發展為一門獨立的學科。到19世紀末,化學制藥工業初步形成。
化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大類,如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。
化學制藥行業發展現狀分析
近年來隨著國家出臺醫藥行業的改革政策以來,藥品價格得到有效調控,我國化學制藥企業面臨較大的經營壓力,企業收入增速有所放緩。從化藥生產企業經營情況來看,2016-2020年我國化學制藥行業規上企業營收規模整體保持穩定,營收規模保持在12500億元左右。從下游需求情況來看,近年來隨著我國經濟社會快速發展,人口老齡化程度和疾病發病率不斷提升,衛生醫療費用穩定增長,也推動了我國化藥市場的需求。根據最新數據顯示,我國公立醫療機構終端藥品銷售額從2015年的10718億元增長到2019年的13759億元,其中化學藥占據了70%左右的份額,其銷售額從2015年7449億元增長到2019年9686億元;2020年受疫情沖擊以及國家醫藥政策調整等因素的影響,化學藥銷售額約為8281億元,同比下降15%。
原料藥品種眾多,其生產方法各不相同,有全合成法,有發酵法兼用提煉技術,有合成法兼用生物技術,有發酵產品再進行化學加工,也有主要采用分離提純方法。
2022年三季度中國化學制藥行業共有145家A股上市企業披露三季報,145家化學制藥A股上市企業2022年第三季度總計歸屬母公司凈利潤為352.9億元,同比下降9.55%(2021Q3共有136家化學制藥上市企業公布數據,總計歸屬母公司凈利潤為390.14億元),總計營收3929.23億元。24家企業歸屬母公司凈利潤出現虧損,2022年9月21日上市的諾誠健華虧損最多,虧損達到8.34億元。
化學藥在感冒藥市場的競爭優勢主要是起效快、作用持久等功效,而這些正是生活速度加快的都市人所關注的。排在首位的泰諾強調“30分鐘快速見效”,成為快速抗感冒首選用藥。排在第四位的新康泰克則強調“持續12小時”,消除了消費者對于感冒藥藥效過短的困惑,從而獲得認可。
近些年來我國的科學技術獲得了顯著的發展,進而極大地促進了我國社會的不斷進步。技術的應用應以服務社會和人民為主,尤其是制藥相關的技術和工藝。就當前的制藥企業來說,要想更為高效地推進制藥生產,就應高度重視化學制藥相關的分析和管理,尤其是相關的專業人才應予以切實的保障。具體來說,應加強專業人員的培訓,以為制藥生產的穩步實施提供強有力的支持。另外,還應加強相關專業人才以及先進技術的引進,這樣即能更為高效地推進藥品的工業化生產。同時在專業人員選擇時,需要對專業人員的水平以及綜合素質能力進行評估,從而選擇一些具備水平好的人員擔任專業的崗位,如此才能夠提高化學制藥工藝的應用效果。
隨著新藥研發成本的進一步增加,預計創新藥制造企業的發展速度將會減緩。與此同時,大量“重磅炸彈”藥品的專利到期以及各國政府減少政策衛生開支,仿制藥企業的增長速度將會遠遠大于創新藥類企業。發達地區環保和成本壓力的進一步增大,原料藥生產轉移至中國、印度等國的趨勢不可避免,這將給中國的原料藥生產企業帶來機會。中國制藥行業發展速度高于全球平均水平。
數據顯示,復星醫藥2021年總資產為9329379.1萬元,相比2020年增長了960778.13萬元,同比增長11.48%;凈資產為3919194.91萬元,相比2020年增長了219641.60萬元,同比增長5.94%。2021年復星醫藥歸屬母公司凈利潤為473526.97萬元,相比2020年增長了107245.68萬元,同比增長29.28%。
數據顯示,東北制藥2021年總資產為1317952.1萬元,相比2020年增長了101382.62萬元,同比增長8.33%;凈資產為414373.39萬元,相比2020年增長了16313.00萬元,同比增長4.1%。2021年東北制藥歸屬母公司凈利潤為9902.71萬元,相比2020年增長了8677.03萬元,同比增長707.93%。
到2025年,化學藥品工業創新能力將會顯著增強,產品質量全面提高,供應保障體系更加完善,國際化步伐持續加快,行業整體素質大幅提高。在技術創新、產品質量、綠色發展、智能制造、供應保障、組織結構、國際化等方面,進一步發力,全面落實“健康中國”戰略部署。在培育新型增長點、推進藥品上市許可持有人制度、推動加大財稅金融支持、完善藥物使用政策、建立多層次醫療保障體系、營造更具活力的營商環境等方面繼續探索,以滿足人民群眾日益增長的健康需求,實現2035年我國從世界制藥大國向制藥強國的轉變。
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2022-2027年中國化學制藥行業市場全景調研與發展前景預測報告
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