發達國家開發了多種適于糖尿病、腫瘤、苯丙酮尿癥等多種疾病患者的特醫食品,這些產品營養針對性強、溶解度好、穩定性高、感官品質好、患者接受程度高。部分發達國家特醫食品審批制度采取備案制,產品使用列入國家醫保報銷范圍,在醫院、藥店、康復中心等場所準許銷售,
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特醫食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。
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特醫食品不是藥品,但不是正常人吃的普通食品,而是經過臨床醫生和營養學家們大量的醫學研究,以科學的客觀事實為依據門研制、生產的配方食品。當目標人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養需求時,特殊醫學用途配方食品可以作為一種營養補充途徑,起到營養支持作用。該食品不能替代藥物的治療作用,產品也不得聲稱對疾病的預防和治療功能。
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全球首例特醫食品誕生于1957年,用于苯丙酮尿癥的膳食治療,當時是經美國美國食品藥品監督管理局(FDA)批準作為“孤兒藥”上市。之后隨著一系列相關規定出臺,美國的醫用食品逐步走上正軌,開始進入了高速發展階段。
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1968年,FDA將腸外營養和腸內營養分開管理,腸外靜脈給予的營養產品屬于藥品,將所有的腸內營養產品都作為食品來對待。國外的醫院有兩個庫房,一個藥品庫,一個營養庫,這兩駕馬車是并駕齊驅的。2014年到2022年,全球特醫食品市場規模從583億美元上升到853.7億美元。且從2015年后增速趨于平穩,均在6%左右。隨著全球人口老齡化趨勢的加劇,特醫食品行業市場規模將會進一步擴大,且有望在近幾年突破千億。
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1、腫瘤適用型特醫食品
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惡性腫瘤患者是營養不良的高危人群,患病率高達40%-80%,營養不良嚴重影響腫瘤患者的預后及治療耐受性,降低腫瘤病人的生活質量。
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對腫瘤患者加強營養可以明顯減少治療中的各種毒副作用,縮短患者住院時間,減少并發癥,改善患者的生活質量。腫瘤患者營養治療具體的作用如下:
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1) 預防或治療營養問題,包括防止肌肉和骨骼的損失;
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2) 減少癌癥治療的副作用和影響營養的問題 ;
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3) 維持病人的體力和精力;
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4) 幫助免疫系統抵抗感染;
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5) 幫助身體恢復和愈合;
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6) 保持或改善患者的生活質量。
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國內用于腫瘤患者的特醫食品有廣州邦世迪生物技術有限公司的元沃系列,廣州紐健生物科技有限公司的紐伏泰,華瑞制藥的瑞能以及雀巢公司的速愈素、紐迪希亞的能全力以及上海冬澤的冬澤力等。
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這些產品的配方中多添加了ω-3脂肪酸、精氨酸等可增加患者免疫防御能力的成分以及動植物提取物中的抗腫瘤成分。
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2、肝病適用型特醫食品
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產品特點為支鏈氨基酸濃度較高,芳香氨基酸的濃度較低。支鏈氨基酸可經肌肉代謝、增加其濃度但不增加肝臟負擔,且可與芳香族氨基酸競爭性進入血腦屏障,有助于防止肝性腦病和提高營養支持,國內主要產品為立適康院內系列中的肝病全營養粉以及上海冬澤的冬澤力等。
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國外常見用于治療肝功能衰竭的產品有Hepatic-Aid(F 值為29)和Travasorb-Hepatic(F值為31)等。
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3、腎病適用型特醫食品
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該類配方含有足夠的能量,必需氨基酸、組氨酸、少量脂肪和電解質,適用于腎衰竭病人。
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目的是提供適合腎衰竭代謝特點的營養物質,使體內氮質性產物通過再利用,將受損腎臟處理代謝產物的負荷降至最低,國內有立適康腎臟疾病專用腎病全營養粉以及上海冬澤的冬澤力等,國外有Aim-aid, Travasorb Renal 產品等。
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4、糖尿病適用型特醫食品
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這類產品主要涉及碳水化合物來源和脂肪構成,需較合適的碳水化合物以低聚糖或多糖淀粉為宜,再加上足夠的膳食纖維,有利于減緩血糖的上升速度和幅度。
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國內糖尿病適用型特醫食品主要品牌有西安力邦立適康院內產品系列中的低GI全營養粉、紐迪希亞的康全力、華瑞制藥的瑞代以及雅培公司的益力佳、紐迪希亞的能全力以及上海冬澤特醫食品有限公司的冬澤全I型和II型。
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5、脂肪代謝異常適用型特醫食品
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這類產品配方特點為高蛋白,高MCT,胃腸耐受好。該類產品國內主要品牌有西安力邦的脂肪代謝異常全營養粉和紐迪希亞的康全甘。
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6、高代謝腸內營養配方(如燒傷患者適用型特醫食品)
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該類產品適用于大手術、燒傷、多發性創傷及膿毒病等高代謝的患者,以盡快維持正氮平衡。國內主要產品有日本味之素的愛倫多和紐迪希亞的能全力以及上海冬澤的冬澤力。國外主要產品有TraumaCal,Traum-Aid,Stresstein等。
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7、肺病適用型特異食品
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此類特醫食品的特點為脂肪含量較高,糖類含量很低,蛋白質含量足以維持瘦體組織并滿足合成代謝需要。如國內主要產品雅培公司的益菲佳以及紐迪希亞的能全力等,國外主要產品有nutriVent, Respalor等。
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2023-2028年中國特醫食品行業深度調研與發展趨勢預測研究報告
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